- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01173003
Laajennustutkimus yksinkertaistetusta lääketieteellisestä abortista 63 viimeiseen kuukautisjaksoon (LMP) Tunisiassa
tiistai 18. helmikuuta 2014 päivittänyt: Gynuity Health Projects
Avoin tutkimus 400 mikrogramman kielenalaisesta misoprostolia 200 mg mifepristonin jälkeen aborttiin 63 päivään asti LMP
Tämä avoin tutkimus tehdään sen määrittämiseksi, onko 400 mikrogramman sublingvaalisen misoprostolin (eli kielen alle) kansallisen laajentaminen 24 tuntia 200 mg mifepristonin annon jälkeen tehokasta ja hyväksyttävää uusille abortin tarjoajille 14 alueella.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa vastauksia seuraaviin neljään kysymykseen:
- Mikä on tämän lääketieteellisen abortin tehokkuus mifepristonia ja sen jälkeen 400 mikrogrammaa sublingvaalisella misoprostolia 63 päivään viimeisten kuukautisten jälkeen (LMP)?
- Ovatko sublingvaalisen käytön sivuvaikutukset siedettyjä naisille?
- Onko misoprostolin kielen alle antaminen hyväksyttävää naisille?
- Ovatko naiset tyytyväisiä uusissa lääketieteellistä aborttia tarjoavissa keskuksissa saamaan neuvontaan ja palveluihin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
688
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Various
-
Tunis, Various, Tunisia
- Centres (14) de Planification Familiale de L'ONFP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellistä aborttia hakevat naiset, jotka suostuvat osallistumaan
- Mahdollisuus saada lopullinen raskausikä alle tai yhtä suuri kuin 63 päivää
- Yleisesti hyvä terveys
- Haluan antaa yhteystiedot seurantaa varten
Poissulkemiskriteerit:
- Tilat, jotka estävät mifepristonin tai misoprostolin käytön
- Naiset hakeutuvat lääketieteelliseen aborttiin, jotka eivät suostu osallistumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen loppuun saattaminen keskeneräisten aborttien tai meneillään olevien elinkelpoisten raskauksien vuoksi seurantakäynnillä Tutkimuspäivä 15.
Aikaikkuna: 2 viikkoa mifepristonin annon jälkeen
|
2 viikkoa mifepristonin annon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
|
Hyväksyttävä naisille
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Selma Hajri, MD, Reproductive Health Consultant
- Opintojen puheenjohtaja: Beverly Winikoff, MD, MPH, Gynuity Health Projects
- Päätutkija: Mongia Ben Attia, MD, Office Nationale de la Famille et de la Population
- Opintojen puheenjohtaja: N Gueddana, MD, ONFP
- Päätutkija: Fatma Temimi, MD, ONFP
- Päätutkija: E Hassairi, ONFP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Oksitokaalit
- Luteolyyttiset aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, steroidit
- Ehkäisyvälineet, Postcoital, Synteettiset
- Ehkäisyvälineet, Postcoital
- Kuukautisia aiheuttavat aineet
- Misoprostoli
- Mifepristone
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.1.7
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Abortti
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustRekrytointi
-
Oihane Lapuente OcamicaTuntematon
-
Instituto Materno Infantil Prof. Fernando FigueiraUniversidade Federal do Ceara; Instituto de Saúde Elpidio de AlmeidaValmisTyö, inducedBrasilia
-
University of BotswanaValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...Valmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisRaskaus | Työ, inducedYhdysvallat
-
Helse Stavanger HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs HospitalValmisRaskaus | Työ, inducedNorja
-
Hillel Yaffe Medical CenterRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Mifepristoni, misoprostoli
-
Northwestern UniversityRekrytointiFibroidit, Kohtu | Hysteroskopia / menetelmät | NestepuutosYhdysvallat
-
Makerere UniversityTuntematon
-
Pavly Maged Jimmy FouadAin Shams Maternity HospitalValmisArpeutunut kohtu | Abortin induktioEgypti
-
Hamna KhaliqEi vielä rekrytointia
-
Zagazig UniversityValmisToisen raskauskolmanneksen lopulla raskauden keskeyttäminenEgypti
-
Assiut UniversityValmisVerenmenetys myomektomiassaEgypti
-
Western Galilee Hospital-NahariyaEi vielä rekrytointiaSynnytyksen jälkeinen verenvuoto | Synnytyksen jälkeinen komplikaatio
-
The University of Texas Health Science Center at...ValmisMyomektomia; Kirurginen verenhukkaYhdysvallat
-
Benha UniversityValmisKeisarileikkauksen komplikaatiot | Epänormaali kohdun verenvuoto | Arpi kapeallaEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointi