Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennustutkimus yksinkertaistetusta lääketieteellisestä abortista 63 viimeiseen kuukautisjaksoon (LMP) Tunisiassa

tiistai 18. helmikuuta 2014 päivittänyt: Gynuity Health Projects

Avoin tutkimus 400 mikrogramman kielenalaisesta misoprostolia 200 mg mifepristonin jälkeen aborttiin 63 päivään asti LMP

Tämä avoin tutkimus tehdään sen määrittämiseksi, onko 400 mikrogramman sublingvaalisen misoprostolin (eli kielen alle) kansallisen laajentaminen 24 tuntia 200 mg mifepristonin annon jälkeen tehokasta ja hyväksyttävää uusille abortin tarjoajille 14 alueella.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa vastauksia seuraaviin neljään kysymykseen:

  1. Mikä on tämän lääketieteellisen abortin tehokkuus mifepristonia ja sen jälkeen 400 mikrogrammaa sublingvaalisella misoprostolia 63 päivään viimeisten kuukautisten jälkeen (LMP)?
  2. Ovatko sublingvaalisen käytön sivuvaikutukset siedettyjä naisille?
  3. Onko misoprostolin kielen alle antaminen hyväksyttävää naisille?
  4. Ovatko naiset tyytyväisiä uusissa lääketieteellistä aborttia tarjoavissa keskuksissa saamaan neuvontaan ja palveluihin?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

688

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Various
      • Tunis, Various, Tunisia
        • Centres (14) de Planification Familiale de L'ONFP

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääketieteellistä aborttia hakevat naiset, jotka suostuvat osallistumaan
  • Mahdollisuus saada lopullinen raskausikä alle tai yhtä suuri kuin 63 päivää
  • Yleisesti hyvä terveys
  • Haluan antaa yhteystiedot seurantaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Tilat, jotka estävät mifepristonin tai misoprostolin käytön
  • Naiset hakeutuvat lääketieteelliseen aborttiin, jotka eivät suostu osallistumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen loppuun saattaminen keskeneräisten aborttien tai meneillään olevien elinkelpoisten raskauksien vuoksi seurantakäynnillä Tutkimuspäivä 15.
Aikaikkuna: 2 viikkoa mifepristonin annon jälkeen
2 viikkoa mifepristonin annon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 48 tuntia
48 tuntia
Hyväksyttävä naisille
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Selma Hajri, MD, Reproductive Health Consultant
  • Opintojen puheenjohtaja: Beverly Winikoff, MD, MPH, Gynuity Health Projects
  • Päätutkija: Mongia Ben Attia, MD, Office Nationale de la Famille et de la Population
  • Opintojen puheenjohtaja: N Gueddana, MD, ONFP
  • Päätutkija: Fatma Temimi, MD, ONFP
  • Päätutkija: E Hassairi, ONFP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. heinäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Abortti

Kliiniset tutkimukset Mifepristoni, misoprostoli

Tilaa