Расширенное исследование упрощенного режима медикаментозного аборта в течение 63 лет после последней менструации (LMP) в Тунисе
18 февраля 2014 г. обновлено: Gynuity Health Projects
Открытое исследование 400 мкг сублингвального мизопростола после 200 мг мифепристона для прерывания беременности до 63 дней LMP
Это открытое исследование проводится для определения того, является ли распространение 400 мкг сублингвального мизопростола (т. е. под язык), принимаемого через 24 часа после введения 200 мг мифепристона, эффективным и приемлемым для новых поставщиков абортов в 14 регионах.
Цель данного исследования состоит в том, чтобы дать ответы на следующие четыре вопроса:
- Какова эффективность этой схемы медикаментозного аборта мифепристоном с последующим сублингвальным приемом 400 мкг мизопростола в течение 63 дней после последней менструации (ПМЦ)?
- Переносимы ли побочные эффекты при сублингвальном применении для женщин?
- Допустимо ли сублингвальное введение мизопростола женщинам?
- Удовлетворены ли женщины консультациями и услугами, полученными в новых центрах, предлагающих медикаментозный аборт?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
688
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Various
-
Tunis, Various, Тунис
- Centres (14) de Planification Familiale de L'ONFP
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины, обращающиеся за медикаментозным абортом и дающие согласие на участие
- Возможность окончательного гестационного возраста менее или равного 63 дням
- Общее хорошее здоровье
- Готов предоставить контактную информацию для дальнейших действий
Критерий исключения:
- Состояния, при которых противопоказано применение мифепристона или мизопростола
- Женщины, обращающиеся за медикаментозным абортом, но не дающие согласия на участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Необходимость хирургического вмешательства при неполном аборте или продолжающейся жизнеспособной беременности при контрольном посещении на 15-й день исследования.
Временное ограничение: Через 2 недели после введения мифепристона
|
Через 2 недели после введения мифепристона
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
|
Приемлемость для женщин
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Selma Hajri, MD, Reproductive Health Consultant
- Учебный стул: Beverly Winikoff, MD, MPH, Gynuity Health Projects
- Главный следователь: Mongia Ben Attia, MD, Office Nationale de la Famille et de la Population
- Учебный стул: N Gueddana, MD, ONFP
- Главный следователь: Fatma Temimi, MD, ONFP
- Главный следователь: E Hassairi, ONFP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Желудочно-кишечные агенты
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Антагонисты гормонов
- Противозачаточные средства, гормональные
- Противозачаточные агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Противозачаточные средства, Оральные
- Противозачаточные средства, женские
- Противоязвенные агенты
- Противозачаточные средства, Оральные, Синтетические
- Абортивные агенты, нестероидные
- Абортивные агенты
- Окситотики
- Лютеолитические агенты
- Абортивные агенты, стероиды
- Противозачаточные, Посткоитальные, Синтетические
- Противозачаточные, Посткоитальные
- Агенты, вызывающие менструацию
- Мизопростол
- Мифепристон
Другие идентификационные номера исследования
- 1.1.7
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .