Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az orvosi abortusz egyszerűsített rendszerének kiterjesztése a 63 utolsó menstruációs periódusig (LMP) Tunéziában

2014. február 18. frissítette: Gynuity Health Projects

Nyílt vizsgálat 400 mcg szublingvális misoprosztollal 200 mg Mifepristone után abortuszhoz 63 napig tartó LMP

Ezt a nyílt elrendezésű vizsgálatot annak megállapítására végzik, hogy a 200 mg-os mifepriszton beadása után 24 órával beadott 400 mikrogramm szublingvális misoprostol (azaz a nyelv alá) országos kiterjesztése hatékony és elfogadható-e az új abortuszszolgáltatók számára 14 régióban.

A tanulmány célja, hogy választ adjon a következő négy kérdésre:

  1. Mi a hatékonysága ennek az orvosi abortusznak a mifeprisztonnal, majd 400 mikrogramm szublingvális misoprostollal az utolsó menstruációs időszak (LMP) óta 63 napig?
  2. A szublingvális használat mellékhatásai tolerálhatók a nők számára?
  3. Elfogadható a misoprostol nyelv alatti beadása a nők számára?
  4. Elégedettek-e a nők az orvosi abortuszt kínáló új központokban kapott tanácsadással és szolgáltatásokkal?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

688

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tunézia
    • Various
      • Tunis, Various, Tunézia
        • Centres (14) de Planification Familiale de L'ONFP

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvosi abortuszra jelentkező nők, akik beleegyeznek a részvételbe
  • 63 napnál kisebb vagy azzal egyenlő végső terhességi kor lehetősége
  • Általános jó egészség
  • Nyomon követés céljából szívesen megadja elérhetőségét

Kizárási kritériumok:

  • Olyan állapotok, amelyek ellenjavallják a mifepriston vagy misoprostol alkalmazását
  • Orvosi abortuszra jelentkező nők, akik nem járulnak hozzá a részvételhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Sebészeti befejezés szükségessége tökéletlen abortuszok vagy folyamatban lévő életképes terhességek utánkövetési látogatáskor 15. vizsgálati nap.
Időkeret: 2 héttel a mifepriston beadása után
2 héttel a mifepriston beadása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 48 óra
48 óra
Elfogadhatóság a nők számára
Időkeret: 2 hét
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gynuity Health Projects

Együttműködők

Centre de Formation et de la Recherche, Tunisia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Selma Hajri, MD, Reproductive Health Consultant
  • Tanulmányi szék: Beverly Winikoff, MD, MPH, Gynuity Health Projects
  • Kutatásvezető: Mongia Ben Attia, MD, Office Nationale de la Famille et de la Population
  • Tanulmányi szék: N Gueddana, MD, ONFP
  • Kutatásvezető: Fatma Temimi, MD, ONFP
  • Kutatásvezető: E Hassairi, ONFP

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 29.

Első közzététel (Becslés)

2010. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2014. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1.1.7

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mifepriston, misoprostol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel