Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Expansionsstudie av en förenklad behandling av medicinsk abort genom 63 senaste menstruationsperioden (LMP) i Tunisien

18 februari 2014 uppdaterad av: Gynuity Health Projects

En öppen studie av 400 mcg sublingual misoprostol efter Mifepriston 200 mg för abort upp till 63 dagars LMP

Denna öppna studie genomförs för att fastställa om nationell expansion av en 400 mikrogram sublingual misoprostol (dvs under tungan) som tas 24 timmar efter administrering av mifepriston 200 mg är effektiv och acceptabel för nya abortgivare i 14 regioner.

Målet med denna studie är att ge svar på följande fyra frågor:

  1. Vad är effekten av denna behandlingsregimen för medicinsk abort med mifepriston följt av 400 mikrogram sublingual misoprostol upp till 63 dagar sedan den senaste menstruationen (LMP)?
  2. Är biverkningarna med sublingual användning tolererbara för kvinnor?
  3. Är sublingual administrering av misoprostol acceptabelt för kvinnor?
  4. Är kvinnor nöjda med rådgivning och service i nya centra som erbjuder medicinsk abort?

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

688

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tunisien
    • Various
      • Tunis, Various, Tunisien
        • Centres (14) de Planification Familiale de L'ONFP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som presenterar sig för medicinsk abort som samtycker till att delta
  • Möjlighet till slutlig graviditetsålder på mindre än eller lika med 63 dagar
  • Allmänt god hälsa
  • Vill gärna ge kontaktinformation för uppföljningsändamål

Exklusions kriterier:

  • Tillstånd som kontraindikerar användningen av mifepriston eller misoprostol
  • Kvinnor som presenterar sig för medicinsk abort som inte samtycker till att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Behov av kirurgiskt slutförande för ofullständiga aborter eller pågående livskraftiga graviditeter vid uppföljningsbesök Studiedag 15.
Tidsram: 2 veckor efter administrering av mifepriston
2 veckor efter administrering av mifepriston

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bieffekter
Tidsram: 48 timmar
48 timmar
Acceptans för kvinnor
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Samarbetspartners

Centre de Formation et de la Recherche, Tunisia

Utredare

  • Huvudutredare: Selma Hajri, MD, Reproductive Health Consultant
  • Studiestol: Beverly Winikoff, MD, MPH, Gynuity Health Projects
  • Huvudutredare: Mongia Ben Attia, MD, Office Nationale de la Famille et de la Population
  • Studiestol: N Gueddana, MD, ONFP
  • Huvudutredare: Fatma Temimi, MD, ONFP
  • Huvudutredare: E Hassairi, ONFP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1.1.7

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inducerad abort

Kliniska prövningar på Mifepriston, misoprostol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera