脑瘫婴儿的坐姿控制
2023年8月29日 更新者：University of Nebraska
脑瘫患儿坐姿控制动力学的调查
本研究的总体目标是利用新方法了解坐位姿势控制发展的机制，为脑瘫患儿姿势和运动障碍的评估和治疗提供科学依据。
尽管有相当大的治疗努力，但早期姿势控制的发展仍然知之甚少。
患有脑瘫的婴儿首先会出现坐姿迟缓，随后会出现适当姿势和运动控制方面的问题。
识别延迟、确定问题的性质并快速评估治疗效果，在婴儿生命的早期至关重要，因为这是最大的可塑性时期。
来自非线性动力学的工具，越来越多地被用于检查其他生物节律，在这项研究中用于分析坐姿控制发展过程中压力数据中心的姿势摇摆。
研究概览
详细说明
背景：独立坐的能力是功能的基础，但在脑瘫 (CP) 婴儿中却延迟了。
专门针对 CP 婴儿坐姿的干预研究尚未见报道。
目的：我们的目的是比较两种改善 CP 婴儿坐姿控制的干预措施。
设计：对于这项随机纵向研究，招募 2 岁以下且有 CP 风险的婴儿进行针对坐姿独立性的干预。
环境：干预是在家中或门诊设施进行的。
患者：对 15 名发育正常的婴儿（5 个月大，入组时 SD 0.5 个月）进行纵向随访，以比较姿势变量。
招募了 35 名坐姿延迟的婴儿。
发育迟缓的婴儿被随机分配到家庭计划（每周 1 次，持续 8 周；平均年龄 = 15.5 个月，SD = 7 个月）或知觉运动干预（每周 2 次，持续 8 周；平均年龄 = 14.3
月，SD=3 个月）。
测量：主要结果测量是压力中心 (COP) 数据，从中提取线性和非线性变量。
粗大运动功能测量 (GMFM) 坐姿部分是我们的临床结果测量。
结果：时间对 GMFM 坐姿子量表和两个 COP 变量有主要影响。
按时间因素分组的交互作用表明干预组在两种 COP 测量上存在显着差异，有利于知觉运动干预组。
局限性：婴儿数量少限制了概括研究结果的能力。
结论：虽然两组在 GMFM 上都取得了进步，但 COP 测量表明知觉运动干预组有优势。
COP 措施似乎对评估婴儿姿势控制和量化干预反应很敏感。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5个月 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够支撑坐10秒
- 皮博迪运动评估低于平均值 1.5 标准差
- 5个月至24个月大
- CP 诊断或有 CP 风险
排除标准：
- 失明
- 脱臼的髋关节
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：典型发育婴儿
对典型发育婴儿（5 个月大，进入时 SD 0.5 个月）进行纵向跟踪，作为姿势变量的比较。
主要结果指标是压力中心 (COP) 数据，从中提取线性和非线性变量。
粗大运动功能测量（GMFM）坐位部分是我们的临床结果测量。
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有源比较器：家庭计划
家庭计划（每周 1 次，持续 8 周）。
主要结果指标是压力中心 (COP) 数据，从中提取线性和非线性变量。
粗大运动功能测量（GMFM）坐位部分是我们的临床结果测量。
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知觉运动疗法，比较每周两次和每周一次的家庭计划
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有源比较器：知觉运动干预
知觉运动干预（每周 2 次，持续 8 周。
主要结果指标是压力中心 (COP) 数据，从中提取线性和非线性变量。
粗大运动功能测量（GMFM）坐位部分是我们的临床结果测量。
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知觉运动疗法，比较每周两次和每周一次的家庭计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粗大运动功能测量，坐姿部分
大体时间：2个月
|
坐姿评估
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力措施中心
大体时间：2个月
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坐姿压力中心的线性和非线性测量
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicholas Stergiou, PhD、University of Nebraska
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2004年12月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月13日
首次发布 (估计的)
2010年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月29日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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