Az ülő testtartás szabályozása agyi bénulásban szenvedő csecsemőknél
2023. augusztus 29. frissítette: University of Nebraska
AZ ÜLŐ POSZTURÁLIS SZABÁLYOZÁS DINAMIKÁJÁNAK VIZSGÁLATA AGYBÉNNYŰ CSECSEMŐKEN
A kutatás átfogó célja az ülés testtartás-szabályozásának fejlődésének hátterében álló mechanizmusok megértése új módszertan segítségével, hogy tudományos alapot nyújtson az agyi bénulásban szenvedő csecsemők testtartás- és mozgászavarainak értékeléséhez és kezeléséhez.
A korai testtartás-szabályozás fejlesztése a jelentős terápiás erőfeszítések ellenére továbbra is kevéssé ismert.
Az agybénulásban szenvedő csecsemők első késései az ülés elsajátításában, a későbbi problémákkal a megfelelő testtartás és mozgásszabályozás kialakulása.
A késés azonosítása, a probléma természetének meghatározása és a kezelés hatékonyságának gyors értékelése létfontosságú a csecsemő életének korai szakaszában, hiszen ez a legnagyobb plaszticitás időszaka.
A nemlineáris dinamikából származó eszközöket, amelyeket egyre gyakrabban használnak más biológiai ritmusok vizsgálatára, ebben a tanulmányban a nyomásközéppontból származó testtartási lengések elemzésére használjuk az ülő testtartás szabályozásának fejlesztése során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Háttér: Az önálló ülés képessége alapvető fontosságú a működéshez, de késleltetett agyi bénulásban (CP) szenvedő csecsemőknél.
Nem számoltak be olyan beavatkozásokról, amelyek kifejezetten az ülésre irányultak CP-s csecsemőknél.
Célkitűzés: Célunk az volt, hogy összehasonlítsunk két olyan beavatkozást, amelyek javítják a CP-s csecsemők üléstartását.
Tervezés: Ebben a randomizált longitudinális vizsgálatban 2 éven aluli, CP kockázatának kitett csecsemőket vettek fel az ülés függetlenségére irányuló beavatkozásra.
Beállítás: A beavatkozás otthon vagy járóbeteg-intézetben történt.
Betegek: 15 tipikusan fejlődő csecsemőt (5 hónaposak, SD 0,5 hónap a belépéskor) követtek longitudinálisan a testtartási változók összehasonlításaként.
Harmincöt olyan csecsemőt vettek fel, akik késve ültek le.
A késésben szenvedő csecsemőket véletlenszerűen beosztották egy otthoni programba (hetente 1x 8 hétig; átlagéletkor = 15,5 hónap, SD = 7 hónap), vagy perceptuális-motoros beavatkozásba (hetente 2x 8 hétig; átlagéletkor = 14,3).
hónap, SD=3 hónap).
Mérések: Az elsődleges eredménymérő a nyomásközpont (COP) adatok voltak, amelyekből lineáris és nemlineáris változókat vontunk ki.
A Gross Motor Function Measure (GMFM) ülés alszakasz volt a klinikai kimenetel mérőszámunk.
Eredmények: A GMFM ülés alskálában és két COP változóban volt fő hatása az időnek.
A csoportok időfaktorok szerinti kölcsönhatása szignifikáns különbségeket mutatott az intervenciós csoportok között két COP mérésnél, a perceptuális-motoros beavatkozással rendelkező csoport javára.
Korlátozások: A csecsemők kis száma korlátozza a leletek általánosításának képességét.
Következtetések: Bár mindkét csoport előrehaladást ért el a GMFM-ben, a COP mérések előnyt jeleztek a perceptuális-motoros beavatkozással rendelkező csoport számára.
A COP-mérések érzékenynek tűnnek a csecsemő testtartásának ellenőrzésére és a beavatkozási válasz számszerűsítésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
5 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- képes ülni 10 másodpercig
- 1,5 SD alatt a Peabody motoros értékelés átlagánál
- 5 hónapos és 24 hónapos kor között
- CP diagnózisa vagy CP kockázata
Kizárási kritériumok:
- vakság
- kimozdult csípő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Jellemzően fejlődő csecsemők
A tipikusan fejlődő csecsemőket (5 hónapos, SD 0,5 hónapos belépéskor) longitudinálisan követtük a testtartási változók összehasonlításaként.
Az elsődleges eredménymérő a Center of Pressure (COP) adatok, amelyekből lineáris és nemlineáris változókat vontunk ki.
A Gross Motor Function Measure (GMFM) ülés alszakasz volt a klinikai kimenetel mérőszámunk.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Otthoni program
Otthoni program (1x/hét 8 héten keresztül).
Az elsődleges eredménymérő a Center of Pressure (COP) adatok, amelyekből lineáris és nemlineáris változókat vontunk ki.
A Gross Motor Function Measure (GMFM) ülés alszakasz volt a klinikai kimenetel mérőszámunk.
|
Perceptuális motorterápia, a heti kétszeri és a heti egyszeri otthoni program összehasonlítása
|
|
Aktív összehasonlító: Perceptuális-motoros beavatkozás
Perceptuális-motoros beavatkozás (2x/hét 8 héten keresztül.
Az elsődleges eredménymérő a Center of Pressure (COP) adatok, amelyekből lineáris és nemlineáris változókat vontunk ki.
A Gross Motor Function Measure (GMFM) ülés alszakasz volt a klinikai kimenetel mérőszámunk.
|
Perceptuális motorterápia, a heti kétszeri és a heti egyszeri otthoni program összehasonlítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bruttó motorfunkció mérése, ülő rész
Időkeret: 2 hónap
|
ülőkészség felmérése
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyomásmérés középpontja
Időkeret: 2 hónap
|
a nyomásközéppont lineáris és nemlineáris mértékei ülés közben
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicholas Stergiou, PhD, University of Nebraska
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2004. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. szeptember 13.
Első közzététel (Becsült)
2010. szeptember 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0183-02-FB
- H133G040118 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Dept of Education, NIDRR)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .