Sittande postural kontroll hos spädbarn med cerebral pares
29 augusti 2023 uppdaterad av: University of Nebraska
UNDERSÖKNING AV DYNAMIK I SITTA POSTUELL KONTROLL HOS SPädbarn med cerebral pares
Det övergripande målet med denna forskning är att förstå de mekanismer som ligger bakom utvecklingen av postural kontroll vid sittande med hjälp av ny metodik, för att ge en vetenskaplig grund för utvärdering och behandling av hållnings- och rörelsestörningar hos spädbarn med cerebral pares.
Utvecklingen av tidig hållningskontroll är fortfarande dåligt förstådd trots avsevärda terapeutiska ansträngningar.
Spädbarn med cerebral pares visar sina första förseningar i förvärvet av sittande, med efterföljande problem med att utveckla adekvat hållning och rörelsekontroll.
Att identifiera förseningen, fastställa problemets natur och snabbt utvärdera behandlingens effektivitet är avgörande i den tidiga delen av ett spädbarns liv, eftersom detta är tiden för största plasticitet.
Verktyg från olinjär dynamik, som alltmer används för att undersöka andra biologiska rytmer, används i denna studie för att analysera postural svajning från tryckcentrumdata under utvecklingen av sittställningskontroll.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Förmågan att sitta självständigt är grundläggande för funktion men försenad hos spädbarn med cerebral pares (CP).
Studier av intervention riktade specifikt mot sittande hos spädbarn med CP har inte rapporterats.
Mål: Vårt syfte var att jämföra två interventioner för att förbättra sittställningskontrollen hos spädbarn med CP.
Design: För denna randomiserade longitudinella studie rekryterades spädbarn under 2 år och med risk för CP för intervention riktad mot sittande oberoende.
Inställning: Interventionen genomfördes i hemmet eller på en öppenvårdsinrättning.
Patienter: Femton spädbarn som vanligtvis utvecklades (5 månader gamla, SD 0,5 månader vid inträde) följdes longitudinellt som en jämförelse för posturala variabler.
Trettiofem spädbarn med förseningar i att uppnå sittande rekryterades.
Spädbarn med förseningar tilldelades slumpmässigt ett hemprogram (1x/vecka i 8 veckor; medelålder=15,5 månader, SD=7 månader) eller en perceptuell-motorisk intervention (2x/vecka i 8 veckor; medelålder=14,3)
månader, SD=3 månader).
Mätningar: Det primära utfallsmåttet var COP-data (Center of Pressure), från vilka linjära och olinjära variabler extraherades.
Undersektionen Gross Motor Function Measure (GMFM) sittande var vårt kliniska resultatmått.
Resultat: Det fanns en huvudeffekt av tid i GMFM sittande subskalan och i två av COP-variablerna.
Interaktion mellan grupp efter tidsfaktorer indikerade signifikanta skillnader mellan interventionsgrupper på två COP-mått, till förmån för gruppen med perceptuell-motorisk intervention.
Begränsningar: Det lilla antalet spädbarn begränsar förmågan att generalisera resultaten.
Slutsatser: Även om båda grupperna gjorde framsteg i GMFM, indikerade COP-måtten en fördel för gruppen med perceptuell-motorisk intervention.
COP-måtten verkar känsliga för bedömning av spädbarnshållningskontroll och kvantifiering av interventionssvar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 månader till 2 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kan stöd sitta i 10 sekunder
- 1,5 SD nedan medelvärde för Peabody-motorbedömning
- mellan 5 månader och 24 månader gammal
- diagnos av CP eller risk för CP
Exklusions kriterier:
- blindhet
- ur led i höften
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Typiskt utvecklande spädbarn
Typiskt utvecklade spädbarn (5 månader gamla, SD 0,5 månader vid inträde) följdes longitudinellt som en jämförelse för posturala variabler.
Det primära utfallsmåttet är Center of Pressure (COP) data, från vilka linjära och olinjära variabler extraherades.
Undersektionen Gross Motor Function Measure (GMFM) sittande var vårt kliniska resultatmått.
|
|
|
Aktiv komparator: Hemprogram
Hemprogram (1x/vecka i 8 veckor).
Det primära utfallsmåttet är Center of Pressure (COP) data, från vilka linjära och olinjära variabler extraherades.
Undersektionen Gross Motor Function Measure (GMFM) sittande var vårt kliniska resultatmått.
|
Perceptuell motorisk terapi, jämför två gånger i veckan med en gång i veckan hemmaprogram
|
|
Aktiv komparator: Perceptuell-motorisk intervention
Perceptuell-motorisk intervention (2x/vecka i 8 veckor.
Det primära utfallsmåttet är Center of Pressure (COP) data, från vilka linjära och olinjära variabler extraherades.
Undersektionen Gross Motor Function Measure (GMFM) sittande var vårt kliniska resultatmått.
|
Perceptuell motorisk terapi, jämför två gånger i veckan med en gång i veckan hemmaprogram
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grovmotorisk funktionsmått, sittande sektion
Tidsram: 2 månader
|
bedömning av sittförmåga
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Centrum för tryckåtgärder
Tidsram: 2 månader
|
linjära och olinjära mått på tryckcentrum i sittande
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicholas Stergiou, PhD, University of Nebraska
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2010
Första postat (Beräknad)
14 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0183-02-FB
- H133G040118 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Dept of Education, NIDRR)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .