Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istumisasennon hallinta vauvoilla, joilla on aivovamma

tiistai 29. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Nebraska

ISTUVAN ASENNON OHJAUKSEN DYNAMIIKAN TUTKIMUS AIVOVAPAUTTA KOSKEVIEN IMEVÄISTÄ

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on ymmärtää istumisen asennonhallinnan kehittymisen taustalla olevia mekanismeja uuden metodologian avulla, jotta saadaan tieteellinen perusta aivohalvausvauvojen asento- ja liikehäiriöiden arvioinnille ja hoidolle. Varhaisen asennonhallinnan kehitystä ymmärretään edelleen huonosti huomattavista terapeuttisista ponnisteluista huolimatta. Aivovammaisilla lapsilla on ensimmäiset viivästykset istuma-asteen oppimisessa, minkä jälkeen ongelmat kehittyvät riittävän asennon ja liikkeenhallinnan kehittymisessä. Viivästymisen tunnistaminen, ongelman luonteen selvittäminen ja hoidon tehokkuuden nopea arvioiminen ovat tärkeitä lapsen elämän alkuvaiheessa, koska tämä on suurimman plastisuuden aikaa. Epälineaarisen dynamiikan työkaluja, joita käytetään yhä enemmän muiden biologisten rytmien tutkimiseen, käytetään tässä tutkimuksessa analysoimaan asennon heilahtelua paineen keskipisteen tiedoista istuma-asennonhallinnan kehittämisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Kyky istua itsenäisesti on toiminnan kannalta olennaista, mutta se viivästyy vauvoilla, joilla on aivovamma (CP). Erityisesti istumiseen kohdistuvia interventiotutkimuksia CP-potilailla ei ole raportoitu. Tavoite: Tarkoituksenamme oli verrata kahta interventiota istuma-asennon hallinnan parantamiseksi CP-vauvoilla. Suunnittelu: Tähän satunnaistettuun pitkittäiseen tutkimukseen alle 2-vuotiaat ja CP-riskissä olevat vauvat rekrytoitiin interventioon, joka oli suunnattu istumaan itsenäisyyteen. Asetus: Interventio suoritettiin kotona tai avohoidossa. Potilaat: Viittätoista tyypillisesti kehittyvää vauvaa (5 kuukauden ikäinen, SD 0,5 kuukautta aloittaessa) seurattiin pitkittäisesti asentomuuttujien vertailuna. Rekrytoitiin 35 vauvaa, joilla oli viivästys istumaan. Myöhästyneet lapset jaettiin satunnaisesti kotiohjelmaan (1 x viikossa 8 viikon ajan; keski-ikä = 15,5 kuukautta, SD = 7 kuukautta) tai havaintomotoriseen interventioon (2 kertaa viikossa 8 viikon ajan; keski-ikä = 14,3 kuukautta, SD = 3 kuukautta). Mittaukset: Ensisijainen tulosmitta oli Center of Pressure (COP) -data, josta poimittiin lineaariset ja epälineaariset muuttujat. GMFM (Gross Motor Function Measure) -istunnon alaosasto oli kliininen tulosmittarimme. Tulokset: Ajan vaikutus oli pääasiallisesti GMFM-istunnon alaasteikolla ja kahdessa COP-muuttujassa. Ryhmän vuorovaikutus aikatekijöiden mukaan osoitti merkittäviä eroja interventioryhmien välillä kahdessa COP-mittauksessa havaintomotorisen interventioryhmän eduksi. Rajoitukset: Pieni lapsimäärä rajoittaa kykyä yleistää löydöksiä. Johtopäätökset: Vaikka molemmat ryhmät edistyivät GMFM:ssä, COP-toimenpiteet osoittivat edun ryhmälle, jolla oli havaintomotorinen interventio. COP-mittaukset näyttävät olevan herkkiä arvioitaessa vauvan asennon hallintaa ja kvantifioida interventiovastetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University Of Nebraska Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 kuukautta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pystyy tukemaan istumaan 10 sekuntia
  • 1,5 SD alle keskiarvon Peabodyn moottorin arvioinnissa
  • 5 kuukauden ja 24 kuukauden välillä
  • CP-diagnoosi tai CP-riski

Poissulkemiskriteerit:

  • sokeutta
  • sijoiltaan siirtynyt lonkka

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tyypillisesti kehittyvät pikkulapset
Tyypillisesti kehittyviä vauvoja (5 kuukauden ikäisiä, SD 0,5 kuukautta tulovaiheessa) seurattiin pitkittäisesti asentomuuttujien vertailuna. Ensisijainen tulosmitta on Center of Pressure (COP) -data, josta poimittiin lineaariset ja epälineaariset muuttujat. GMFM (Gross Motor Function Measure) -istunnon alaosasto oli kliinisten tulosten mittaamme.
Active Comparator: Kotiohjelma
Kotiohjelma (1x/viikko 8 viikon ajan). Ensisijainen tulosmitta on Center of Pressure (COP) -data, josta poimittiin lineaariset ja epälineaariset muuttujat. GMFM (Gross Motor Function Measure) -istunnon alaosasto oli kliinisten tulosten mittaamme.
Muut: Fysioterapia
Havaintomoottoriterapia, jossa verrataan kahdesti viikossa suoritettavaan kotiohjelmaan kerran viikossa
Active Comparator: Havaintomotorinen interventio
Havaintomotorinen interventio (2x/viikko 8 viikon ajan. Ensisijainen tulosmitta on Center of Pressure (COP) -data, josta poimittiin lineaariset ja epälineaariset muuttujat. GMFM (Gross Motor Function Measure) -istunnon alaosasto oli kliinisten tulosten mittaamme.
Muut: Fysioterapia
Havaintomoottoriterapia, jossa verrataan kahdesti viikossa suoritettavaan kotiohjelmaan kerran viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin kokonaistoiminnan mitta, istuinosa
Aikaikkuna: 2 kuukautta
istumistaidon arviointi
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painemittauskeskus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
lineaariset ja epälineaariset painopisteen mittaukset istuessa
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicholas Stergiou, PhD, University of Nebraska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. syyskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. syyskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 14. syyskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0183-02-FB
  • H133G040118 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Dept of Education, NIDRR)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Fysioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa