脳性麻痺児の座り姿勢制御
2023年8月29日 更新者：University of Nebraska
脳性麻痺児における着座姿勢制御のダイナミクスの研究
この研究の全体的な目標は、脳性麻痺の乳児の姿勢および運動障害の評価と治療に科学的根拠を提供するために、新しい方法論を使用して座位時の姿勢制御の発達の基礎となるメカニズムを理解することです。
初期の姿勢制御の発達は、多大な治療努力にもかかわらず、依然としてよく理解されていません。
脳性麻痺の乳児は、座り方の習得に最初の遅れが見られ、その後、適切な姿勢や動作の制御を身につけるのに問題が生じます。
乳児の人生の初期は可塑性が最も高まる時期であるため、遅れを特定し、問題の性質を判断し、治療の有効性を迅速に評価することが重要です。
非線形力学のツールは、他の生体リズムを調べるためにますます使用されていますが、この研究では、座位姿勢制御の開発中に圧力データの中心からの姿勢の揺れを分析するために使用されます。
調査の概要
詳細な説明
背景: 自立して座る能力は機能の基本ですが、脳性麻痺 (CP) の乳児では遅れます。
CP のある乳児の座りに特に向けられた介入の研究は報告されていない。
目的: 私たちの目的は、CP を持つ乳児の座位姿勢制御を改善するための 2 つの介入を比較することでした。
計画: このランダム化縦断研究では、CP のリスクがある 2 歳未満の乳児が、座位自立を目的とした介入のために募集されました。
設定: 介入は自宅または外来施設で実施されました。
患者: 15 人の定型発達の乳児 (生後 5 ヶ月、入院時 SD 0.5 ヶ月) を姿勢変数の比較として縦断的に追跡調査した。
座位に到達するのが遅れている 35 人の幼児が募集されました。
遅れのある乳児は、在宅プログラム（8週間にわたって週1回、平均年齢=15.5か月、SD=7か月）または知覚運動介入（8週間にわたって週2回、平均年齢=14.3歳）にランダムに割り当てられた。
か月、SD=3 か月）。
測定: 主要な結果の測定は圧力中心 (COP) データであり、そこから線形変数と非線形変数が抽出されました。
総運動機能測定 (GMFM) の座位サブセクションが臨床結果の測定基準でした。
結果: GMFM 座位サブスケールと 2 つの COP 変数には時間の主効果がありました。
時間因子ごとのグループの相互作用は、2つのCOP測定に関して介入グループ間で有意な差があり、知覚運動介入を行ったグループが有利であることを示しました。
限界: 乳児の数が少ないため、所見を一般化する能力が制限されます。
結論: どちらのグループも GMFM では進歩しましたが、COP 測定では、知覚運動介入のあるグループが有利であることが示されました。
COP 測定は、乳児の姿勢制御の評価と介入反応の定量化に感度が高いと思われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5ヶ月～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 10秒間立てかけて座ることができる
- ピーボディの運動評価で平均を下回る 1.5 SD
- 生後5か月から24か月まで
- CPの診断、またはCPのリスクがある
除外基準:
- 失明
- 股関節脱臼
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：定型発達の乳児
定型発達の乳児（生後 5 か月、入国時 SD 0.5 か月）を姿勢変数の比較として縦断的に追跡した。
主要な結果の測定値は圧力中心 (COP) データであり、そこから線形変数と非線形変数が抽出されます。
総運動機能測定 (GMFM) の座位サブセクションが臨床結果の測定基準でした。
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|
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アクティブコンパレータ：ホームプログラム
自宅プログラム (週に 1 回、8 週間)。
主要な結果の測定値は圧力中心 (COP) データであり、そこから線形変数と非線形変数が抽出されます。
総運動機能測定 (GMFM) の座位サブセクションが臨床結果の測定基準でした。
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知覚運動療法、週 2 回と週 1 回の自宅プログラムの比較
|
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アクティブコンパレータ：知覚運動介入
知覚運動介入（週に 2 回、8 週間。
主要な結果の測定値は圧力中心 (COP) データであり、そこから線形変数と非線形変数が抽出されます。
総運動機能測定 (GMFM) の座位サブセクションが臨床結果の測定基準でした。
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知覚運動療法、週 2 回と週 1 回の自宅プログラムの比較
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
粗大運動機能測定、座位部門
時間枠：2ヶ月
|
座るスキルの評価
|
2ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
圧力中心の測定
時間枠：2ヶ月
|
着座時の圧力中心の線形および非線形測定
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nicholas Stergiou, PhD、University Of Nebraska
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年12月1日
一次修了 (実際)
2008年6月1日
研究の完了 (実際)
2008年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月13日
最初の投稿 (推定)
2010年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月29日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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