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Controle Postural Sentado em Lactentes com Paralisia Cerebral

29 de agosto de 2023 atualizado por: University of Nebraska

INVESTIGAÇÃO DA DINÂMICA DO CONTROLE POSTURAL SENTADO EM LACTENTES COM PARALISIA CEREBRAL

O objetivo geral desta pesquisa é entender os mecanismos subjacentes ao desenvolvimento do controle postural na posição sentada usando nova metodologia, a fim de fornecer uma base científica para avaliação e tratamento de distúrbios de postura e movimento em lactentes com paralisia cerebral. O desenvolvimento do controle postural precoce permanece pouco compreendido, apesar do esforço terapêutico considerável. Bebês com paralisia cerebral apresentam seus primeiros atrasos na aquisição do sentar, com problemas subsequentes no desenvolvimento de postura adequada e controle de movimento. Identificar o atraso, determinar a natureza do problema e avaliar rapidamente a eficácia do tratamento são vitais no início da vida do lactente, pois é o momento de maior plasticidade. Ferramentas de dinâmica não linear, que estão sendo cada vez mais usadas para examinar outros ritmos biológicos, são usadas neste estudo para analisar a oscilação postural dos dados do centro de pressão durante o desenvolvimento do controle postural sentado.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução: A capacidade de sentar-se de forma independente é fundamental para a função, mas atrasada em lactentes com paralisia cerebral (PC). Estudos de intervenção direcionados especificamente para sentar em bebês com PC não foram relatados. Objetivo: Nosso objetivo foi comparar duas intervenções para melhorar o controle postural sentado em lactentes com PC. Desenho: Para este estudo longitudinal randomizado, crianças com menos de 2 anos de idade e em risco de PC foram recrutadas para intervenção direcionada à independência sentada. Ambiente: A intervenção foi realizada em casa ou em um ambulatório. Pacientes: Quinze bebês com desenvolvimento típico (5 meses de idade, DP 0,5 meses na entrada) foram acompanhados longitudinalmente como uma comparação para variáveis ​​posturais. Trinta e cinco lactentes com atrasos em sentar foram recrutados. Bebês com atrasos foram aleatoriamente designados para um programa domiciliar (1x/semana por 8 semanas; idade média=15,5 meses, DP=7 meses) ou uma intervenção perceptivo-motora (2x/semana por 8 semanas; idade média=14,3 meses, SD=3 meses). Medições: A medida de desfecho primário foram os dados do Centro de Pressão (COP), dos quais foram extraídas variáveis ​​lineares e não lineares. A subseção sentada da Medida da Função Motora Grossa (GMFM) foi nossa medida de resultado clínico. Resultados: Houve um efeito principal do tempo na subescala sentada do GMFM e em duas das variáveis ​​do COP. A interação dos fatores grupo por tempo indicou diferenças significativas entre os grupos de intervenção em duas medidas do COP, a favor do grupo com intervenção perceptivo-motora. Limitações: O pequeno número de lactentes limita a capacidade de generalizar os achados. Conclusões: Embora ambos os grupos tenham progredido no GMFM, as medidas do COP indicaram uma vantagem para o grupo com intervenção perceptivo-motora. As medidas do COP parecem sensíveis para avaliação do controle da postura infantil e quantificação da resposta à intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 meses a 2 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • capaz de sustentar sentado por 10 segundos
  • 1,5 DP abaixo da média na avaliação motora Peabody
  • entre 5 meses e 24 meses de idade
  • diagnóstico de PC ou em risco de PC

Critério de exclusão:

  • cegueira
  • quadril deslocado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Bebês com desenvolvimento típico
Bebês com desenvolvimento típico (5 meses de idade, DP 0,5 meses no início) foram acompanhados longitudinalmente para comparação de variáveis ​​posturais. A medida de desfecho primário são os dados do Centro de Pressão (COP), dos quais foram extraídas variáveis ​​lineares e não lineares. A subseção sentada da Medida da Função Motora Grossa (GMFM) foi nossa medida de desfecho clínico.
Comparador Ativo: Programa Doméstico
Programa domiciliar (1x/semana durante 8 semanas). A medida de desfecho primário são os dados do Centro de Pressão (COP), dos quais foram extraídas variáveis ​​lineares e não lineares. A subseção sentada da Medida da Função Motora Grossa (GMFM) foi nossa medida de desfecho clínico.
Outro: Fisioterapia
Terapia motora perceptual, comparando duas vezes por semana com um programa doméstico semanal
Comparador Ativo: Intervenção perceptivo-motora
Intervenção perceptivo-motora (2x/semana durante 8 semanas. A medida de desfecho primário são os dados do Centro de Pressão (COP), dos quais foram extraídas variáveis ​​lineares e não lineares. A subseção sentada da Medida da Função Motora Grossa (GMFM) foi nossa medida de desfecho clínico.
Outro: Fisioterapia
Terapia motora perceptual, comparando duas vezes por semana com um programa doméstico semanal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da função motora grossa, seção sentada
Prazo: 2 meses
avaliação de habilidades sentadas
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Centro de medidas de pressão
Prazo: 2 meses
medidas lineares e não lineares do centro de pressão na posição sentada
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Nebraska

Investigadores

  • Investigador principal: Nicholas Stergiou, PhD, University of Nebraska

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimado)

14 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0183-02-FB
  • H133G040118 (Número de outro subsídio/financiamento: Dept of Education, NIDRR)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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