Sittende postural kontroll hos spedbarn med cerebral parese
29. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska
UNDERSØKELSE AV DYNAMIKKEN I SITENDE POSTUELL KONTROLL HOS CEREBRAL PALSE
Det overordnede målet med denne forskningen er å forstå mekanismene som ligger til grunn for utviklingen av postural kontroll i sittende ved bruk av ny metodikk, for å gi et vitenskapelig grunnlag for evaluering og behandling av holdnings- og bevegelsesforstyrrelser hos spedbarn med cerebral parese.
Utviklingen av tidlig holdningskontroll er fortsatt dårlig forstått til tross for betydelig terapeutisk innsats.
Spedbarn med cerebral parese viser sine første forsinkelser i tilegnelsen av sittende, med påfølgende problemer med å utvikle tilstrekkelig holdning og bevegelseskontroll.
Å identifisere forsinkelsen, bestemme problemets natur og raskt evaluere effektiviteten av behandlingen, er avgjørende i den tidlige delen av et spedbarns liv, siden dette er tiden med størst plastisitet.
Verktøy fra ikke-lineær dynamikk, som i økende grad blir brukt til å undersøke andre biologiske rytmer, brukes i denne studien for å analysere postural svaiing fra trykksenterdata under utviklingen av sittende postural kontroll.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Evnen til å sitte selvstendig er grunnleggende for funksjon, men forsinket hos spedbarn med cerebral parese (CP).
Studier av intervensjon rettet spesifikt mot sittende hos spedbarn med CP er ikke rapportert.
Mål: Vårt formål var å sammenligne to intervensjoner for å forbedre sittestillingskontroll hos spedbarn med CP.
Design: For denne randomiserte longitudinelle studien ble spedbarn under 2 år og med risiko for CP rekruttert for intervensjon rettet mot sitteuavhengighet.
Innstilling: Intervensjonen ble utført hjemme eller på en poliklinisk avdeling.
Pasienter: Femten spedbarn som utvikler seg typisk (5 måneder gamle, SD 0,5 måneder ved inntreden) ble fulgt i lengderetningen som en sammenligning for posturale variabler.
Trettifem spedbarn med forsinkelser i å oppnå sittende ble rekruttert.
Spedbarn med forsinkelser ble tilfeldig tildelt et hjemmeprogram (1x/uke i 8 uker; gjennomsnittsalder=15,5 måneder, SD=7 måneder), eller en perseptuell-motorisk intervensjon (2x/uke i 8 uker; gjennomsnittsalder=14,3
måneder, SD=3 måneder).
Målinger: Det primære utfallsmålet var Center of Pressure (COP) data, hvorfra lineære og ikke-lineære variabler ble hentet ut.
Underseksjonen Gross Motor Function Measure (GMFM) sittende var vårt kliniske resultatmål.
Resultater: Det var en hovedeffekt av tid i GMFM sittende underskala og i to av COP-variablene.
Interaksjon av gruppe etter tidsfaktorer indikerte signifikante forskjeller mellom intervensjonsgrupper på to COP-mål, til fordel for gruppen med perseptuell-motorisk intervensjon.
Begrensninger: Det lille antallet spedbarn begrenser muligheten til å generalisere funnene.
Konklusjoner: Selv om begge gruppene gjorde fremgang i GMFM, indikerte COP-tiltakene en fordel for gruppen med perseptuell-motorisk intervensjon.
COP-tiltakene virker sensitive for vurdering av spedbarns holdningskontroll og kvantifisering av intervensjonsrespons.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 måneder til 2 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kan støtte sitte i 10 sekunder
- 1,5 SD under gjennomsnitt for Peabody motorisk vurdering
- mellom 5 måneder og 24 måneder gammel
- diagnostisering av CP eller risiko for CP
Ekskluderingskriterier:
- blindhet
- forstuet hofte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Typisk utviklende spedbarn
Typisk utviklende spedbarn (5 måneder gamle, SD 0,5 måneder ved inngang) ble fulgt i lengderetningen som en sammenligning for posturale variabler.
Det primære utfallsmålet er Center of Pressure (COP) data, som lineære og ikke-lineære variabler ble hentet ut fra.
Underseksjonen Gross Motor Function Measure (GMFM) sittende var vårt kliniske resultatmål.
|
|
|
Aktiv komparator: Hjemmeprogram
Hjemmeprogram (1x/uke i 8 uker).
Det primære utfallsmålet er Center of Pressure (COP) data, som lineære og ikke-lineære variabler ble hentet ut fra.
Underseksjonen Gross Motor Function Measure (GMFM) sittende var vårt kliniske resultatmål.
|
Perseptuell motorisk terapi, sammenligne to ganger ukentlig med en gang ukentlig hjemmeprogram
|
|
Aktiv komparator: Perseptuell-motorisk intervensjon
Perseptuell-motorisk intervensjon (2x/uke i 8 uker.
Det primære utfallsmålet er Center of Pressure (COP) data, som lineære og ikke-lineære variabler ble hentet ut fra.
Underseksjonen Gross Motor Function Measure (GMFM) sittende var vårt kliniske resultatmål.
|
Perseptuell motorisk terapi, sammenligne to ganger ukentlig med en gang ukentlig hjemmeprogram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruttomotorisk funksjonsmål, sitteseksjon
Tidsramme: 2 måneder
|
sittende ferdighetsvurdering
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senter for trykktiltak
Tidsramme: 2 måneder
|
lineære og ikke-lineære mål for trykksenter i sittende
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas Stergiou, PhD, University of Nebraska
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2010
Først lagt ut (Antatt)
14. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0183-02-FB
- H133G040118 (Annet stipend/finansieringsnummer: Dept of Education, NIDRR)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .