Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola držení těla vsedě u kojenců s dětskou mozkovou obrnou

29. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska

VYŠETŘENÍ DYNAMIKY POSTURÁLNÍ KONTROLA V SEDĚ U KOJENCŮ S DMOŽNOU OBRNOU

Celkovým cílem tohoto výzkumu je porozumět mechanismům, které jsou základem rozvoje posturální kontroly v sedu pomocí nové metodologie, aby byl poskytnut vědecký základ pro hodnocení a léčbu poruch držení těla a pohybu u kojenců s dětskou mozkovou obrnou. Vývoj časné kontroly držení těla zůstává i přes značné terapeutické úsilí špatně pochopen. Kojenci s dětskou mozkovou obrnou vykazují první zpoždění v osvojení sedu, s následnými problémy s rozvojem adekvátního držení těla a kontroly pohybu. Identifikace zpoždění, určení povahy problému a rychlé vyhodnocení účinnosti léčby jsou životně důležité v rané fázi života kojence, protože toto je období největší plasticity. Nástroje z nelineární dynamiky, které se stále častěji používají ke zkoumání jiných biologických rytmů, se v této studii používají k analýze posturálního kolísání z dat centra tlaku během vývoje kontroly držení těla vsedě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Schopnost samostatného sezení je zásadní pro funkci, ale u kojenců s dětskou mozkovou obrnou je opožděná. Studie intervence zaměřené konkrétně na sezení u kojenců s CP nebyly hlášeny. Cíl: Naším cílem bylo porovnat dvě intervence pro zlepšení kontroly držení těla vsedě u kojenců s CP. Design: Pro tuto randomizovanou longitudinální studii byly děti mladší 2 let s rizikem CP přijaty k intervenci zaměřené na nezávislost sezení. Prostředí: Intervence byla prováděna doma nebo v ambulantním zařízení. Pacienti: Patnáct typicky se vyvíjejících kojenců (5 měsíců staré, SD 0,5 měsíce při vstupu) bylo sledováno podélně jako srovnání pro posturální proměnné. Bylo přijato 35 kojenců se zpožděním v sezení. Kojenci s opožděním byli náhodně zařazeni do domácího programu (1x/týden po dobu 8 týdnů; průměrný věk=15,5 měsíce, SD=7 měsíců) nebo percepčně-motorické intervence (2x/týden po dobu 8 týdnů; průměrný věk=14,3 měsíce, SD=3 měsíce). Měření: Primárním výstupním měřítkem byla data Center of Pressure (COP), ze kterých byly extrahovány lineární a nelineární proměnné. Podsekce měření funkce Gross Motor Function Measure (GMFM) vsedě byla naším měřítkem klinického výsledku. Výsledky: Hlavní vliv času byl v subškále GMFM sezení a ve dvou proměnných COP. Interakce skupiny podle časových faktorů indikovala významné rozdíly mezi intervenčními skupinami ve dvou měřeních COP ve prospěch skupiny s percepčně-motorickou intervencí. Omezení: Malý počet kojenců omezuje schopnost zobecňovat nálezy. Závěry: Přestože obě skupiny dosáhly pokroku v GMFM, měření COP naznačovala výhodu pro skupinu s percepčně-motorickou intervencí. Měření COP se jeví jako citlivé pro hodnocení kontroly držení těla dítěte a kvantifikaci intervenční reakce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 měsíců až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopen sedět 10 sekund
  • 1,5 SD pod průměrem podle Peabodyho motorického hodnocení
  • mezi 5 měsíci a 24 měsíci
  • diagnóza CP nebo riziko CP

Kritéria vyloučení:

  • slepota
  • vykloubená kyčel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Typicky vyvíjející se kojenci
Typicky se vyvíjející děti (5 měsíců staré, SD 0,5 měsíce při vstupu) byly sledovány podélně jako srovnání pro posturální proměnné. Primárním výstupním měřítkem jsou data Center of Pressure (COP), ze kterých byly extrahovány lineární a nelineární proměnné. Podsekce měření hrubé motorické funkce (GMFM) vsedě byla naším měřítkem klinického výsledku.
Aktivní komparátor: Domácí program
Domácí program (1x/týden po dobu 8 týdnů). Primárním výstupním měřítkem jsou data Center of Pressure (COP), ze kterých byly extrahovány lineární a nelineární proměnné. Podsekce měření hrubé motorické funkce (GMFM) vsedě byla naším měřítkem klinického výsledku.
Jiný: Fyzikální terapie
Percepční motorická terapie, srovnání domácího programu dvakrát týdně s jednou týdně
Aktivní komparátor: Percepčně-motorická intervence
Percepčně-motorická intervence (2x týdně po dobu 8 týdnů. Primárním výstupním měřítkem jsou data Center of Pressure (COP), ze kterých byly extrahovány lineární a nelineární proměnné. Podsekce měření hrubé motorické funkce (GMFM) vsedě byla naším měřítkem klinického výsledku.
Jiný: Fyzikální terapie
Percepční motorická terapie, srovnání domácího programu dvakrát týdně s jednou týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkce hrubého motoru, sekce vsedě
Časové okno: 2 měsíce
hodnocení dovedností v sedě
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střed měření tlaku
Časové okno: 2 měsíce
lineární a nelineární měření středu tlaku v sedě
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicholas Stergiou, PhD, University of Nebraska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2010

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0183-02-FB
  • H133G040118 (Jiné číslo grantu/financování: Dept of Education, NIDRR)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit