Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постуральный контроль сидя у младенцев с церебральным параличом

29 августа 2023 г. обновлено: University of Nebraska

ИССЛЕДОВАНИЕ ДИНАМИКИ КОНТРОЛЯ ПОСЫ СИДЯ У ДЕТЕЙ С ДЕТСКИМ ПАРАЛИЧОМ

Общая цель этого исследования - понять механизмы, лежащие в основе развития постурального контроля при сидении, с использованием новой методологии, чтобы обеспечить научную основу для оценки и лечения нарушений осанки и движений у детей с церебральным параличом. Развитие раннего контроля осанки остается плохо изученным, несмотря на значительные терапевтические усилия. Младенцы с церебральным параличом проявляют свои первые задержки в освоении сидения, с последующими проблемами в развитии адекватной осанки и контроля движений. Выявление задержки, определение характера проблемы и быстрая оценка эффективности лечения жизненно важны в раннем периоде жизни младенца, поскольку это время наибольшей пластичности. Инструменты нелинейной динамики, которые все чаще используются для изучения других биологических ритмов, используются в этом исследовании для анализа постуральных колебаний на основе данных центра давления во время развития постурального контроля сидя.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория: Способность сидеть самостоятельно имеет основополагающее значение для функционирования, но у младенцев с церебральным параличом (ДЦП) она задерживается. Не сообщалось об исследованиях вмешательств, направленных конкретно на сидение у младенцев с ДЦП. Цель: наша цель состояла в том, чтобы сравнить два вмешательства для улучшения контроля осанки сидя у младенцев с ДЦП. Дизайн: В этом рандомизированном лонгитюдном исследовании младенцы в возрасте до 2 лет и с риском развития ДЦП были набраны для вмешательства, направленного на достижение самостоятельности в положении сидя. Условия: вмешательство проводилось дома или в амбулаторном учреждении. Пациенты: Пятнадцать типично развивающихся младенцев (возраст 5 месяцев, стандартное отклонение 0,5 месяца при поступлении) наблюдались в продольном направлении для сравнения постуральных переменных. Было набрано 35 младенцев с задержкой в ​​обучении сидению. Младенцы с задержкой развития были случайным образом распределены в домашнюю программу (1 раз в неделю в течение 8 недель; средний возраст = 15,5 месяцев, SD = 7 месяцев) или перцептивно-моторное вмешательство (2 раза в неделю в течение 8 недель; средний возраст = 14,3 года). месяцев, SD=3 месяца). Измерения: первичным показателем результата были данные центра давления (COP), из которых были извлечены линейные и нелинейные переменные. Подраздел «Измерение общей моторной функции» (GMFM) в сидячем положении был нашей мерой клинического результата. Результаты. Основной эффект времени наблюдался в подшкале GMFM для сидячей работы и в двух переменных COP. Взаимодействие группы по временным факторам указывало на значительные различия между группами вмешательства по двум показателям КД в пользу группы с перцептивно-моторным вмешательством. Ограничения: Небольшое количество младенцев ограничивает возможность обобщения результатов. Выводы: Хотя обе группы добились прогресса в GMFM, показатели COP показали преимущество группы с перцептивно-моторным вмешательством. Показатели COP кажутся чувствительными для оценки контроля осанки младенцев и количественной оценки реакции на вмешательство.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 месяцев до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • способен сидеть в течение 10 секунд
  • На 1,5 SD ниже среднего по оценке моторики Пибоди
  • в возрасте от 5 месяцев до 24 месяцев
  • диагноз ХП или риск развития ХП

Критерий исключения:

  • слепота
  • вывих бедра

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Типично развивающиеся младенцы
Обычно развивающиеся младенцы (5 месяцев, стандартное отклонение 0,5 месяца на момент поступления) наблюдались в течение длительного времени для сравнения постуральных переменных. Первичным показателем результата являются данные центра давления (COP), из которых были извлечены линейные и нелинейные переменные. Подраздел «Измерение общей моторной функции» (GMFM) в сидячем положении был нашей оценкой клинического результата.
Активный компаратор: Домашняя программа
Домашняя программа (1 раз в неделю в течение 8 недель). Первичным показателем результата являются данные центра давления (COP), из которых были извлечены линейные и нелинейные переменные. Подраздел «Измерение общей моторной функции» (GMFM) в сидячем положении был нашей оценкой клинического результата.
Другой: Физиотерапия
Перцептивная моторная терапия по сравнению с домашней программой два раза в неделю и один раз в неделю
Активный компаратор: Перцептивно-моторное вмешательство
Перцептивно-моторное вмешательство (2 раза в неделю в течение 8 недель). Первичным показателем результата являются данные центра давления (COP), из которых были извлечены линейные и нелинейные переменные. Подраздел «Измерение общей моторной функции» (GMFM) в сидячем положении был нашей оценкой клинического результата.
Другой: Физиотерапия
Перцептивная моторная терапия по сравнению с домашней программой два раза в неделю и один раз в неделю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение общей двигательной функции, сидячая секция
Временное ограничение: 2 месяца
оценка навыков сидения
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центр мер давления
Временное ограничение: 2 месяца
линейные и нелинейные меры центра давления в сидячем положении
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Следователи

  • Главный следователь: Nicholas Stergiou, PhD, University Of Nebraska

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0183-02-FB
  • H133G040118 (Другой номер гранта/финансирования: Dept of Education, NIDRR)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mali

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться