Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Siddende postural kontrol hos spædbørn med cerebral parese

29. august 2023 opdateret af: University of Nebraska

UNDERSØGELSE AF DYNAMIKKEN I SIDENDE POSTURAL KONTROL HOS SPÆDBØRN MED CEREBRAL PALSE

Det overordnede mål med denne forskning er at forstå de mekanismer, der ligger til grund for udviklingen af ​​postural kontrol ved at sidde ved hjælp af ny metodik, for at give et videnskabeligt grundlag for evaluering og behandling af holdnings- og bevægelsesforstyrrelser hos spædbørn med cerebral parese. Udviklingen af ​​tidlig stillingskontrol er stadig dårligt forstået på trods af betydelig terapeutisk indsats. Spædbørn med cerebral parese viser deres første forsinkelser i erhvervelsen af ​​at sidde, med efterfølgende problemer med at udvikle tilstrækkelig kropsholdning og bevægelseskontrol. Identifikation af forsinkelsen, bestemmelse af problemets art og evaluering af behandlingens effektivitet hurtigt er afgørende i den tidlige del af et spædbarns liv, da dette er tidspunktet for størst plasticitet. Værktøjer fra ikke-lineær dynamik, som i stigende grad bliver brugt til at undersøge andre biologiske rytmer, bruges i denne undersøgelse til at analysere posturalt svaj fra trykcentrets data under udviklingen af ​​siddende postural kontrol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Evnen til at sidde selvstændigt er grundlæggende for funktion, men forsinket hos spædbørn med cerebral parese (CP). Studier af intervention rettet specifikt mod at sidde hos spædbørn med CP er ikke blevet rapporteret. Formål: Vores formål var at sammenligne to interventioner for at forbedre siddestillingskontrol hos spædbørn med CP. Design: Til denne randomiserede longitudinelle undersøgelse blev spædbørn under 2 år og med risiko for CP rekrutteret til intervention rettet mod siddende uafhængighed. Indretning: Interventionen blev udført i hjemmet eller på et ambulatorium. Patienter: Femten spædbørn, der typisk udviklede sig (5 måneder gamle, SD 0,5 måneder ved indtræden) blev fulgt i længderetningen som en sammenligning for posturale variabler. Femogtredive spædbørn med forsinkelser i at nå at sidde blev rekrutteret. Spædbørn med forsinkelser blev tilfældigt tildelt et hjemmeprogram (1x/uge i 8 uger; middelalder=15,5 måneder, SD=7 måneder) eller en perceptuel-motorisk intervention (2x/uge i 8 uger; middelalder=14,3 måneder, SD=3 måneder). Målinger: Det primære resultatmål var Center of Pressure (COP) data, hvorfra lineære og ikke-lineære variable blev udtrukket. Underafsnittet Gross Motor Function Measure (GMFM) siddende var vores kliniske resultatmål. Resultater: Der var en hovedeffekt af tid i GMFM-siddende underskalaen og i to af COP-variablerne. Interaktion mellem gruppe efter tidsfaktorer indikerede signifikante forskelle mellem interventionsgrupper på to COP-mål til fordel for gruppen med perceptuel-motorisk intervention. Begrænsninger: Det lille antal spædbørn begrænser evnen til at generalisere resultaterne. Konklusioner: Selvom begge grupper gjorde fremskridt i GMFM, indikerede COP-målingerne en fordel for gruppen med perceptuel-motorisk intervention. COP-målingerne forekommer følsomme for vurdering af spædbørns kropsholdningskontrol og kvantificering af interventionsrespons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 måneder til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i stand til at støtte sidde i 10 sekunder
  • 1,5 SD nedenfor gennemsnit for Peabody motorisk vurdering
  • mellem 5 måneder og 24 måneder gammel
  • diagnosticering af CP eller risiko for CP

Ekskluderingskriterier:

  • blindhed
  • forskudt hofte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Typisk udviklende spædbørn
Typisk udviklede spædbørn (5 måneder gamle, SD 0,5 måneder ved indtræden) blev fulgt i længderetningen som en sammenligning for posturale variabler. Det primære resultatmål er Center of Pressure (COP) data, hvorfra lineære og ikke-lineære variabler blev udtrukket. Undersektionen Gross Motor Function Measure (GMFM) siddende var vores kliniske resultatmål.
Aktiv komparator: Hjemmeprogram
Hjemmeprogram (1x/uge i 8 uger). Det primære resultatmål er Center of Pressure (COP) data, hvorfra lineære og ikke-lineære variabler blev udtrukket. Undersektionen Gross Motor Function Measure (GMFM) siddende var vores kliniske resultatmål.
Andet: Fysisk terapi
Perceptuel motorisk terapi, der sammenligner to gange ugentlig med en ugentlig hjemmeprogram
Aktiv komparator: Perceptuel-motorisk intervention
Perceptuel-motorisk intervention (2x/uge i 8 uger. Det primære resultatmål er Center of Pressure (COP) data, hvorfra lineære og ikke-lineære variabler blev udtrukket. Undersektionen Gross Motor Function Measure (GMFM) siddende var vores kliniske resultatmål.
Andet: Fysisk terapi
Perceptuel motorisk terapi, der sammenligner to gange ugentlig med en ugentlig hjemmeprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bruttomotorisk funktionsmål, siddeafsnit
Tidsramme: 2 måneder
siddefærdighedsvurdering
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for trykforanstaltninger
Tidsramme: 2 måneder
lineære og ikke-lineære mål for trykcentret i siddende
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicholas Stergiou, PhD, University of Nebraska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2010

Først opslået (Anslået)

14. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0183-02-FB
  • H133G040118 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Dept of Education, NIDRR)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Fysisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner