Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Siedząca kontrola postawy u niemowląt z mózgowym porażeniem dziecięcym

29 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Nebraska

BADANIE DYNAMIKI KONTROLI POSTAWY SIEDZENIA U NIEMOWLĄT Z MÓZGOWYM POrażeniem Dziecięcym

Ogólnym celem tych badań jest zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw rozwoju kontroli postawy podczas siedzenia przy użyciu nowej metodologii, aby zapewnić naukowe podstawy do oceny i leczenia zaburzeń postawy i ruchu u niemowląt z mózgowym porażeniem dziecięcym. Rozwój wczesnej kontroli postawy pozostaje słabo poznany pomimo znacznego wysiłku terapeutycznego. Niemowlęta z mózgowym porażeniem dziecięcym wykazują pierwsze opóźnienia w nauce siadania, z późniejszymi problemami w rozwijaniu odpowiedniej postawy i kontroli ruchu. Zidentyfikowanie opóźnienia, określenie natury problemu i szybka ocena skuteczności leczenia są kluczowe we wczesnym okresie życia niemowlęcia, ponieważ jest to czas największej plastyczności. Narzędzia dynamiki nieliniowej, które są coraz częściej wykorzystywane do badania innych rytmów biologicznych, są wykorzystywane w tym badaniu do analizy danych dotyczących kołysania postawy od środka nacisku podczas rozwoju kontroli postawy siedzącej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Zdolność samodzielnego siedzenia ma fundamentalne znaczenie dla funkcjonowania, ale jest opóźniona u niemowląt z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD). Nie odnotowano badań dotyczących interwencji ukierunkowanych w szczególności na siedzenie u niemowląt z MPD. Cel: Naszym celem było porównanie dwóch interwencji poprawiających kontrolę postawy w pozycji siedzącej u niemowląt z MPD. Projekt: W tym randomizowanym badaniu podłużnym niemowlęta w wieku poniżej 2 lat i zagrożone porażeniem mózgowym zostały zrekrutowane do interwencji ukierunkowanej na samodzielność w siedzeniu. Otoczenie: Interwencję prowadzono w domu lub w placówce ambulatoryjnej. Pacjenci: Piętnaście typowo rozwijających się niemowląt (w wieku 5 miesięcy, SD 0,5 miesiąca przy wejściu) obserwowano podłużnie w celu porównania zmiennych posturalnych. Zrekrutowano trzydzieści pięć niemowląt z opóźnieniami w siadaniu. Niemowlęta z opóźnieniami były losowo przydzielane do programu domowego (1x/tydzień przez 8 tygodni; średni wiek=15,5 miesiąca, SD=7 miesięcy) lub interwencji percepcyjno-motorycznej (2x/tydzień przez 8 tygodni; średni wiek=14,3 miesięcy, SD=3 miesiące). Pomiary: Podstawową miarą wyniku były dane środka nacisku (COP), z których wyodrębniono zmienne liniowe i nieliniowe. Podsekcja pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM) w pozycji siedzącej była naszą miarą wyniku klinicznego. Wyniki: Wystąpił główny efekt czasu w podskali siedzenia GMFM oraz w dwóch zmiennych COP. Interakcja czynników grupowo-czasowych wskazywała na znaczące różnice między grupami interwencyjnymi w zakresie dwóch miar COP, na korzyść grupy z interwencją percepcyjno-motoryczną. Ograniczenia: Mała liczba niemowląt ogranicza możliwość uogólniania wyników. Wnioski: Chociaż obie grupy poczyniły postępy w GMFM, pomiary COP wykazały przewagę grupy z interwencją percepcyjno-motoryczną. Pomiary COP wydają się czułe na ocenę kontroli postawy niemowlęcia i ilościową reakcję na interwencję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 miesięcy do 2 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w stanie podeprzeć siedzenie przez 10 sekund
  • 1,5 odchylenia standardowego poniżej średniej w ocenie motorycznej Peabody
  • od 5 do 24 miesięcy
  • z rozpoznaniem CP lub z ryzykiem wystąpienia CP

Kryteria wyłączenia:

  • ślepota
  • zwichnięte biodro

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Typowo rozwijające się niemowlęta
Typowo rozwijające się niemowlęta (w wieku 5 miesięcy, SD > 0,5 miesiąca w chwili rozpoczęcia badania) obserwowano podłużnie w celu porównania zmiennych postawy. Główną miarą wyniku są dane dotyczące środka ciśnienia (COP), z których wyodrębniono zmienne liniowe i nieliniowe. Podsekcja dotycząca pomiaru funkcji motorycznych dużej (GMFM) w pozycji siedzącej była naszą miarą wyników klinicznych.
Aktywny komparator: Program domowy
Program domowy (1x/tydz. przez 8 tygodni). Główną miarą wyniku są dane dotyczące środka ciśnienia (COP), z których wyodrębniono zmienne liniowe i nieliniowe. Podsekcja dotycząca pomiaru funkcji motorycznych dużej (GMFM) w pozycji siedzącej była naszą miarą wyników klinicznych.
Inny: Fizykoterapia
Percepcyjna terapia ruchowa, porównanie programu domowego dwa razy w tygodniu z programem domowym raz w tygodniu
Aktywny komparator: Interwencja percepcyjno-motoryczna
Interwencja percepcyjno-motoryczna (2x/tydz. przez 8 tygodni. Główną miarą wyniku są dane dotyczące środka ciśnienia (COP), z których wyodrębniono zmienne liniowe i nieliniowe. Podsekcja dotycząca pomiaru funkcji motorycznych dużej (GMFM) w pozycji siedzącej była naszą miarą wyników klinicznych.
Inny: Fizykoterapia
Percepcyjna terapia ruchowa, porównanie programu domowego dwa razy w tygodniu z programem domowym raz w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar funkcji motoryki dużej, sekcja siedząca
Ramy czasowe: 2 miesiące
ocena umiejętności siedzenia
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centrum pomiaru ciśnienia
Ramy czasowe: 2 miesiące
liniowe i nieliniowe miary środka nacisku w pozycji siedzącej
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicholas Stergiou, PhD, University of Nebraska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0183-02-FB
  • H133G040118 (Inny numer grantu/finansowania: Dept of Education, NIDRR)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Fizykoterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj