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Contrôle de la posture assise chez les nourrissons atteints de paralysie cérébrale

29 août 2023 mis à jour par: University of Nebraska

ÉTUDE DE LA DYNAMIQUE DU CONTRÔLE POSTURAL ASSISE CHEZ LES NOURRISSONS PARALYSIQUES CÉRÉBRAUX

L'objectif global de cette recherche est de comprendre les mécanismes sous-jacents au développement du contrôle postural en position assise à l'aide d'une nouvelle méthodologie, afin de fournir une base scientifique pour l'évaluation et le traitement des troubles de la posture et du mouvement chez les nourrissons atteints de paralysie cérébrale. Le développement du contrôle précoce de la posture reste mal compris malgré des efforts thérapeutiques considérables. Les nourrissons atteints de paralysie cérébrale présentent leurs premiers retards dans l'acquisition de la position assise, avec des problèmes ultérieurs pour développer une posture et un contrôle des mouvements adéquats. Identifier le retard, déterminer la nature du problème et évaluer rapidement l'efficacité du traitement sont essentiels au début de la vie d'un nourrisson, car c'est la période de plus grande plasticité. Les outils de la dynamique non linéaire, qui sont de plus en plus utilisés pour examiner d'autres rythmes biologiques, sont utilisés dans cette étude pour analyser le balancement postural à partir des données du centre de pression lors du développement du contrôle postural assis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : La capacité de s'asseoir indépendamment est fondamentale pour la fonction, mais retardée chez les nourrissons atteints de paralysie cérébrale (PC). Aucune étude d'intervention visant spécifiquement à s'asseoir chez les nourrissons atteints de PC n'a été rapportée. Objectif : Notre objectif était de comparer deux interventions visant à améliorer le contrôle de la posture assise chez les nourrissons atteints de PC. Conception : Pour cette étude longitudinale randomisée, des nourrissons de moins de 2 ans et à risque de PC ont été recrutés pour une intervention axée sur l'indépendance en position assise. Contexte : L'intervention a été menée à domicile ou dans un établissement de soins ambulatoires. Patients : Quinze nourrissons au développement typique (âgés de 5 mois, SD 0,5 mois à l'entrée) ont été suivis longitudinalement à titre de comparaison pour les variables posturales. Trente-cinq nourrissons présentant des retards pour s'asseoir ont été recrutés. Les nourrissons présentant des retards ont été assignés au hasard à un programme à domicile (1 x/semaine pendant 8 semaines ; âge moyen = 15,5 mois, ET = 7 mois) ou à une intervention perceptivo-motrice (2 x/semaine pendant 8 semaines ; âge moyen = 14,3 mois mois, SD=3 mois). Mesures : La principale mesure de résultat était les données du centre de pression (COP), à partir desquelles des variables linéaires et non linéaires ont été extraites. La sous-section assise de la mesure de la fonction motrice globale (GMFM) était notre mesure des résultats cliniques. Résultats : Il y avait un effet principal du temps dans la sous-échelle assise GMFM et dans deux des variables COP. L'interaction du groupe par les facteurs temporels a indiqué des différences significatives entre les groupes d'intervention sur deux mesures de COP, en faveur du groupe avec intervention perceptivo-motrice. Limites : Le petit nombre de nourrissons limite la possibilité de généraliser les résultats. Conclusions : Bien que les deux groupes aient fait des progrès dans le GMFM, les mesures du COP ont indiqué un avantage pour le groupe avec intervention perceptivo-motrice. Les mesures du COP semblent sensibles pour l'évaluation du contrôle de la posture du nourrisson et la quantification de la réponse à l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 mois à 2 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • capable de rester assis pendant 10 secondes
  • 1,5 SD en dessous de la moyenne sur l'évaluation motrice Peabody
  • entre 5 mois et 24 mois
  • diagnostic de CP ou à risque de CP

Critère d'exclusion:

  • cécité
  • hanche disloquée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Nourrissons au développement typique
Les nourrissons au développement typique (âgés de 5 mois, ET de 0,5 mois à l'entrée) ont été suivis longitudinalement à titre de comparaison des variables posturales. Le principal critère de jugement est les données du centre de pression (COP), à partir desquelles des variables linéaires et non linéaires ont été extraites. La sous-section assise de la mesure de la fonction motrice globale (GMFM) était notre mesure des résultats cliniques.
Comparateur actif: Programme à domicile
Programme à domicile (1x/semaine pendant 8 semaines). Le principal critère de jugement est les données du centre de pression (COP), à partir desquelles des variables linéaires et non linéaires ont été extraites. La sous-section assise de la mesure de la fonction motrice globale (GMFM) était notre mesure des résultats cliniques.
Autre: Thérapie physique
Thérapie motrice perceptive, comparant le programme à domicile deux fois par semaine à une fois par semaine
Comparateur actif: Intervention perceptivo-motrice
Intervention perceptivo-motrice (2x/semaine pendant 8 semaines. Le principal critère de jugement est les données du centre de pression (COP), à partir desquelles des variables linéaires et non linéaires ont été extraites. La sous-section assise de la mesure de la fonction motrice globale (GMFM) était notre mesure des résultats cliniques.
Autre: Thérapie physique
Thérapie motrice perceptive, comparant le programme à domicile deux fois par semaine à une fois par semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la fonction motrice globale, section assise
Délai: 2 mois
évaluation des compétences assises
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Centre des mesures de pression
Délai: 2 mois
mesures linéaires et non linéaires du centre de pression en position assise
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicholas Stergiou, PhD, University Of Nebraska

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2010

Première publication (Estimé)

14 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0183-02-FB
  • H133G040118 (Autre subvention/numéro de financement: Dept of Education, NIDRR)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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