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使用虚拟现实评估精神分裂症患者对大麻的渴望

2018年4月4日 更新者:National Institute on Drug Abuse (NIDA)

背景:

- 患有精神分裂症或分裂情感障碍的人吸食大麻的比例很高。 了解一些维持大麻使用的环境因素,例如社会引发的渴望,是改善大麻依赖治疗的关键一步。 近年来,人们对虚拟现实进行了研究,以确定它是否可以通过使用栩栩如生的提示设置来诱发渴望。 研究人员有兴趣使用虚拟现实系统来研究精神分裂症患者对大麻的渴望。

目标:

- 确定虚拟现实线索是否会引起有大麻使用史的精神分裂症患者对大麻的渴望。

合格:

- 年龄在 18 至 50 岁之间,被诊断患有精神分裂症或分裂情感障碍,正在服用稳定的抗精神病药物,并且一生至少吸食 50 次大麻且平均每月吸食一次大麻的人。

设计:

  • 该研究包括初步筛选访视、研究访视和随访访视。
  • 将对参与者进行病史和体检筛查,并完成有关其大麻和其他药物使用史的问卷调查。 参加者还将在这次参观中学习如何使用虚拟现实设备。
  • 在研究访问期间,参与者将使用虚拟现实系统对大麻提示作出反应,同时研究人员监测他们的心率、血压和汗水水平。
  • 在后续访问中,参与者将完成有关他们的情绪和对大麻的任何渴望的问卷调查。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的:大麻的使用在精神分裂症患者中很普遍,并且与疾病发作和症状恶化有关。 使用大麻的精神分裂症患者的渴望尚未得到广泛研究。 渴望的发生可能导致物质使用障碍的复发。 因此,需要优化精神分裂症患者的渴望范式,以便测试针对该人群渴望措施的新疗法。 因此,本研究的目的是确定虚拟现实线索对精神分裂症患者大麻渴望强度的可行性和影响

研究人群:我们将招募 25 名 DSM IV 诊断为精神分裂症的人,他们一生至少使用 50 次大麻,并且平均每月至少使用一次大麻(或者,如果是住院患者,平均每月使用一次大麻)住院前一个月),目标是 16 名完成者。

设计:本研究采用比较对照的受试者内设计。 所有受试者都将接受基线评估和适应期,然后参与实验条件,其中四个提示将在 VR 程序的不同房间中呈现。 其中包括四个不同房间的两个大麻提示和两个中性提示。 实验期后一周将进行渴望和症状评估的后续会议。

结果措施:

在四个提示中的每一个结束时,将使用大麻渴望量表 (CCVAS)、大麻注意力量表 (CAS)、大麻渴望问卷简表 (MCQ-SF) 和视觉模拟香烟渴望项目来衡量在虚拟现实会议期间渴望。 CCVAS 和 CAS 将投射到 VR 环境中,参与者将通过手持控制器做出响应。 还将管理 MCQ-SF 以及情绪表,以评估基线时以及 4 个提示中每个提示结束时的情绪。 在实验之前和之后,参与者还将根据简要精神病学评定量表 (BPRS)、阴性症状评估时间表 (SANS)、副作用和状态特质焦虑量表 (STAI) 进行评分。 沉浸式问卷和意象现实主义存在问卷 (PQ) 将在实验课程结束时给出。 在会议前后以及实验期间,将监测参与者对大麻使用线索的生理反应(心率、血压和皮肤电导反应)以及测量的中性线索。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

17

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Catonsville、Maryland、美国、21228
        • Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) 55 Wade Avenue

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

  • 精神分裂症患者的纳入和排除标准:

纳入标准:

  1. 18-55岁男女
  2. 至少 50 次大麻使用的终生历史和平均每月一次的大麻使用(或住院前平均每月使用一次,如果住院)
  3. 目前 DSM-IV 对精神分裂症或分裂情感障碍的诊断
  4. 稳定的抗精神病药物治疗方案(抗精神病药物治疗 4 周,当前剂量 30 天)
  5. 根据筛选标准确定的医学健康状况
  6. 同意佩戴头戴式显示器 (HMD) 一段时间,通常不超过 45 分钟

排除标准:

  1. DSM-IV 诊断在过去 1 个月内酗酒或物质滥用(大麻或尼古丁除外)或在过去 6 个月内依赖
  2. 目前正在使用 MAI 认为会干扰方案的任何药物(屈大麻酚、伐尼克兰、安非他酮等)
  3. 头部受伤、癫痫发作、中风或严重晕动病史
  4. 对大麻以外的物质或用于治疗目的的物质进行除大麻以外的药物阳性尿液毒理学筛查:对非治疗目的物质或大麻以外的物质进行初步尿液毒理学筛查呈阳性的参与者将有机会在两周内返回第二次毒理学筛查。 如果那时结果再次呈阳性,参与者将被排除在外。
  5. 妊娠试验阳性(如果是女性)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
主要措施包括大麻渴求量表、大麻注意量表和大麻渴求问卷简表,在每次提示后进行评估。持续测量生理指标(血压、心率、皮肤电导率)...

次要结果测量

结果测量
次要措施包括情绪形式,在基线和每个提示后进行评估,以及虚拟现实体验的措施,包括沉浸问卷和意象现实主义存在问卷,在会议之后进行……

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephen J Heishman, Ph.D.、National Institute on Drug Abuse (NIDA)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月26日

研究完成

2012年11月26日

研究注册日期

首次提交

2010年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2010年9月29日

首次发布 (估计)

2010年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月4日

最后验证

2012年11月26日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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