Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het verlangen naar cannabis bij schizofrenie met behulp van virtual reality

4 april 2018 bijgewerkt door: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Achtergrond:

- Personen met schizofrenie of schizoaffectieve stoornissen hebben een hoge prevalentie van cannabisgebruik. Het begrijpen van enkele van de omgevingsfactoren die cannabisgebruik in stand houden, zoals sociaal veroorzaakte onbedwingbare trek, is een cruciale stap in het verbeteren van de behandeling van cannabisafhankelijkheid. In de afgelopen jaren is virtual reality bestudeerd om te bepalen of het kan worden gebruikt om hunkering op te wekken door gebruik te maken van levensechte cue-instellingen. Onderzoekers zijn geïnteresseerd in het gebruik van virtual reality-systemen om het hunkeren naar cannabis bij mensen met schizofrenie te bestuderen.

Doelstellingen:

- Om te bepalen of virtual reality-aanwijzingen het verlangen naar cannabis zullen opwekken bij personen met schizofrenie die een geschiedenis van cannabisgebruik hebben.

Geschiktheid:

- Personen tussen de 18 en 50 jaar bij wie de diagnose schizofrenie of schizoaffectieve stoornissen is gesteld, die stabiele antipsychotische medicatie gebruiken en die een levensgeschiedenis hebben van ten minste 50 cannabisgebruiken en een gemiddeld cannabisgebruik van één keer per maand.

Ontwerp:

  • Dit onderzoek bestaat uit een eerste screeningsbezoek, een studiebezoek en een vervolgbezoek.
  • Deelnemers worden gescreend met een medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek, en vullen vragenlijsten in over hun geschiedenis van marihuana en ander drugsgebruik. Tijdens dit bezoek leren deelnemers ook hoe ze de virtual reality-apparatuur kunnen gebruiken.
  • Tijdens het studiebezoek reageren deelnemers op signalen van marihuana met behulp van het virtual reality-systeem, terwijl onderzoekers hun hartslag, bloeddruk en zweetniveaus controleren.
  • Bij het vervolgbezoek vullen de deelnemers vragenlijsten in over hun stemming en eventuele hunkering naar marihuana.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: Het gebruik van cannabis komt veel voor bij mensen met schizofrenie en wordt in verband gebracht met zowel het begin van de ziekte als de verergering van de symptomen. Hunkering bij personen met schizofrenie die cannabis gebruiken, is niet uitgebreid onderzocht. Het optreden van hunkering kan leiden tot terugval in stoornissen in het gebruik van middelen. Daarom moeten hunkeringparadigma's bij mensen met schizofrenie worden geoptimaliseerd om nieuwe behandelingen op hunkeringmaatregelen in deze populatie te testen. Het doel van deze studie is dus om de haalbaarheid en effecten te bepalen van virtual reality-signalen op de intensiteit van hunkering naar cannabis bij patiënten met schizofrenie.

Onderzoekspopulatie: we zullen 25 personen inschrijven met een DSM IV-diagnose van schizofrenie die een levensgeschiedenis hebben van ten minste 50 levensgebruik van cannabis en cannabisgebruik gemiddeld ten minste één keer per maand (of, indien opgenomen patiënten, gemiddeld één keer per maand). maand voorafgaand aan ziekenhuisopname) met een doel van 16 voltooiers.

Ontwerp: dit onderzoek maakt gebruik van een op vergelijking gecontroleerd ontwerp binnen de proefpersoon. Alle proefpersonen ondergaan een nulmeting en acclimatiseringsperiode en nemen vervolgens deel aan een experimentele conditie waarin vier signalen in aparte kamers in het VR-programma worden gepresenteerd. Deze omvatten twee cannabissignalen en twee neutrale signalen in vier verschillende kamers. Een week na de experimentele sessie vindt een vervolgsessie plaats voor hunkering en symptoombeoordelingen.

Uitkomstmaten:

Aan het einde van elk van de vier cues worden de Cannabis Craving Scale (CCVAS), Cannabis Attention Scale (CAS), de Marijuana Craving Questionnaire-Short Form (MCQ-SF) en een visueel analoog item voor hunkering naar sigaretten op maat toegediend. verlangen tijdens de virtual reality-sessie. De CCVAS en CAS worden geprojecteerd in de VR-omgeving en deelnemers reageren via handcontroller. De MCQ-SF zal ook worden toegediend, evenals het Mood-formulier, om de stemming te beoordelen, zowel bij aanvang als aan het einde van elk van de 4 cues. Voor en na de experimentele sessie worden de deelnemers ook beoordeeld op de Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), het schema voor de beoordeling van negatieve symptomen (SANS), bijwerkingen en de State-Trait Anxiety Inventory (STAI). De Immersion Questionnaire en Imagery Realism Presence Questionnaire (PQ) worden gegeven aan het einde van de experimentele sessie. Voor en na de sessie, evenals tijdens het experiment, worden deelnemers gecontroleerd op fysiologische reactiviteit (hartslag, bloeddruk en huidgeleidingsreactie) op signalen van cannabisgebruik en op gemeten neutrale signalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

17

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Verenigde Staten, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) 55 Wade Avenue

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • INSLUITINGS- EN UITSLUITINGSCRITERIA VOOR SCHIZOFRENIE-PATIËNTEN:

INSLUITINGSCRITERIA:

  1. 18-55 jarige mannen en vrouwen
  2. Levensgeschiedenis van ten minste 50 cannabisgebruiken en gemiddeld cannabisgebruik van één keer per maand (of gemiddeld één keer per maand voorafgaand aan ziekenhuisopname, indien opgenomen)
  3. Huidige DSM-IV-diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
  4. Stabiel antipsychotisch regime (4 weken met antipsychotisch regime en 30 dagen met huidige dosis)
  5. Medisch gezond volgens screeningscriteria
  6. Stemt ermee in een head-mounted display (HMD) te dragen gedurende een periode die over het algemeen niet langer is dan 45 minuten

UITSLUITINGSCRITERIA:

  1. DSM-IV-diagnose van actief alcohol- of middelenmisbruik (naast cannabis of nicotine) in de afgelopen 1 maand of afhankelijkheid in de afgelopen 6 maanden
  2. Huidig ​​gebruik van medicatie die volgens de MAI het protocol zou verstoren (dronabinol, varenicline, bupropion, enz.)
  3. Geschiedenis van hoofdletsel, toevallen, beroerte of ernstige bewegingsziekte
  4. Positief urinetoxicologisch onderzoek voor middelen naast cannabis voor andere dan cannabis of voor therapeutische doeleinden gebruikte middelen: Deelnemers die een eerste positieve urinetoxicologisch onderzoek hebben voor andere dan voor therapeutische doeleinden of voor cannabis gebruikte middelen, krijgen de mogelijkheid om binnen twee weken terug te komen voor een tweede toxicologiescherm. Als op dat moment de uitslag weer positief is, wordt de deelnemer uitgesloten.
  5. Positieve zwangerschapstest (indien vrouwelijk)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Primaire maatregelen zijn onder meer de Cannabis Craving Scale, Cannabis Attention Scale en Marijuana Craving Questionnaire-Short Form, die na elk signaal worden beoordeeld. Fysiologische metingen (bloeddruk, hartslag, huidgeleiding) worden continu gemeten...

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Secundaire maatregelen zijn onder meer het Mood-formulier, beoordeeld bij baseline en na elke cue, en metingen van de virtual reality-ervaring, waaronder de Immersion Questionnaire en Imagery Realism Presence Questionnaire, afgenomen na de sessie ...

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephen J Heishman, Ph.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

26 september 2010

Studie voltooiing

26 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2018

Laatst geverifieerd

26 november 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cannabisgebruik

3
Abonneren