仮想現実を使用した統合失調症の大麻渇望の評価
バックグラウンド:
- 統合失調症または統合失調感情障害のある人は、大麻使用率が高くなります。 社会的に引き起こされる欲求など、大麻使用を維持する環境要因のいくつかを理解することは、大麻依存症の治療を改善する上で重要なステップです。 近年、仮想現実は、本物のようなキュー設定を使用して渇望を誘発するために使用できるかどうかを判断するために研究されています。 研究者らは、統合失調症患者の大麻渇望を研究するために仮想現実システムを使用することに興味を持っています。
目的:
- 仮想現実の合図が、大麻使用歴のある統合失調症患者の大麻渇望を誘発するかどうかを判断する。
資格:
- 統合失調症または統合失調感情障害と診断され、安定した抗精神病薬を服用しており、生涯少なくとも 50 回の大麻使用歴があり、平均大麻使用が月に 1 回である 18 歳から 50 歳までの個人。
デザイン:
- この研究には、最初のスクリーニング訪問、研究訪問、およびフォローアップ訪問が含まれます。
- 参加者は病歴と身体検査を受け、マリファナやその他の薬物の使用歴に関するアンケートに回答します。 この訪問では、参加者は仮想現実装置の使用方法も学びます。
- 研究訪問中、参加者は仮想現実システムを使用してマリファナの合図に反応し、研究者は心拍数、血圧、発汗量を監視します。
- 次回の訪問では、参加者は気分やマリファナへの渇望についてのアンケートに回答します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的: 大麻の使用は統合失調症患者の間で蔓延しており、病気の発症と症状の悪化の両方に関連しています。 大麻を使用する統合失調症患者の渇望については広く研究されていません。 渇望の発生は物質使用障害の再発につながる可能性があります。 したがって、統合失調症患者の渇望の尺度に関する新しい治療法をテストするには、統合失調症の人々の渇望パラダイムを最適化する必要があります。 したがって、この研究の目的は、統合失調症患者における大麻への渇望の強さに対する仮想現実の手がかりの実現可能性と効果を判断することです。
研究対象者: 統合失調症の DSM IV 診断を受け、生涯で少なくとも 50 回の大麻使用歴があり、大麻使用が平均少なくとも月に 1 回 (入院患者の場合は平均して 1 回に 1 回) の、統合失調症の DSM IV 診断を受けた 25 名を登録します。入院の 1 か月前)、16 人の完了者を目標としています。
計画: この研究では、比較制御された被験者内計画を使用します。 すべての被験者はベースライン評価と順応期間を経て、VR プログラムの別の部屋で 4 つの手がかりが提示される実験条件に参加します。 これらには、4 つの異なる部屋にある 2 つの大麻キューと 2 つのニュートラル キューが含まれます。 実験セッションの 1 週間後に、渇望と症状の評価のためのフォローアップ セッションが行われます。
結果の尺度:
4 つのキューのそれぞれの終わりに、大麻渇望スケール (CCVAS)、大麻注意スケール (CAS)、マリファナ渇望アンケート短縮フォーム (MCQ-SF)、および視覚的なアナログタバコ渇望項目が測定のために投与されます。仮想現実セッション中の渇望。 CCVAS と CAS は VR 環境に投影され、参加者はハンド コントローラーを介して応答します。 MCQ-SF も気分フォームと同様に管理され、ベースライン時と 4 つのキューのそれぞれの終了時に気分を評価します。 実験セッションの前後に、参加者は簡易精神医学評価尺度(BPRS)、陰性症状評価スケジュール(SANS)、副作用、および状態特性不安在庫表(STAI)でも評価されます。 実験セッションの終了時に、イマージョン アンケートとイメージ リアリズム プレゼンス アンケート (PQ) が提供されます。 セッションの前後および実験中、参加者は大麻使用の合図および測定された中立的合図に対する生理学的反応性(心拍数、血圧、皮膚コンダクタンス反応)が監視されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Catonsville、Maryland、アメリカ、21228
- Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) 55 Wade Avenue
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 統合失調症患者の包含基準と除外基準:
包含基準:
- 18~55歳の男女
- 生涯少なくとも50回の大麻使用歴、および平均月1回の大麻使用(入院患者の場合は入院前の平均月1回の使用)
- 現在の DSM-IV による統合失調症または統合失調感情障害の診断
- 安定した抗精神病薬レジメン(抗精神病薬レジメンで4週間、現在の用量で30日間)
- スクリーニング基準により医学的に健康であると判断される
- 通常 45 分を超えない時間、ヘッドマウントディスプレイ (HMD) を装着することに同意します。
除外基準:
- 過去1か月以内の活動的なアルコールまたは薬物乱用(大麻またはニコチンを除く)、または過去6か月以内の依存症のDSM-IV診断
- MAIの意見でプロトコールを妨げる可能性のある薬物の現在使用(ドロナビノール、バレニクリン、ブプロピオンなど)
- 頭部外傷、発作、脳卒中、または重度の乗り物酔いの病歴
- 大麻以外の物質または治療目的で使用される物質に対する大麻以外の薬剤の尿毒性スクリーニング陽性: 治療目的または大麻以外の物質について最初の尿毒性スクリーニングが陽性となった参加者には、2 週間以内に再検査を受ける機会が与えられます。 2番目の毒性スクリーニング。 その時点で結果が再び陽性となった場合、参加者は除外されます。
- 妊娠検査薬が陽性(女性の場合)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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主な尺度には、大麻渇望スケール、大麻注意スケール、および各キューの後に評価されるマリファナ渇望アンケートの短縮フォームが含まれます。生理学的測定値 (血圧、心拍数、皮膚コンダクタンス) が継続的に測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
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二次測定には、ベースライン時および各合図後に評価される気分フォームと、セッション後に実施される没入アンケートや画像リアリズム プレゼンス アンケートなどの仮想現実体験の測定が含まれます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Stephen J Heishman, Ph.D.、National Institute on Drug Abuse (NIDA)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Andreasen NC. Negative symptoms in schizophrenia. Definition and reliability. Arch Gen Psychiatry. 1982 Jul;39(7):784-8. doi: 10.1001/archpsyc.1982.04290070020005.
- Addington J, Addington D. Patterns, predictors and impact of substance use in early psychosis: a longitudinal study. Acta Psychiatr Scand. 2007 Apr;115(4):304-9. doi: 10.1111/j.1600-0447.2006.00900.x.
- Bordnick PS, Graap KM, Copp H, Brooks J, Ferrer M, Logue B. Utilizing virtual reality to standardize nicotine craving research: a pilot study. Addict Behav. 2004 Dec;29(9):1889-94. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.06.008.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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