Arvio kannabiksenhimosta skitsofreniassa virtuaalitodellisuuden avulla
Tausta:
- Skitsofreniaa tai skitsoaffektiivisia sairauksia sairastavilla henkilöillä on suuri yleisyys kannabiksen käytöstä. Joidenkin kannabiksen käyttöä ylläpitävien ympäristötekijöiden, kuten sosiaalisesti laukaisevan himon, ymmärtäminen on kriittinen askel kannabisriippuvuuden hoidon parantamisessa. Viime vuosina virtuaalitodellisuutta on tutkittu sen selvittämiseksi, voidaanko sitä käyttää herättämään himoa käyttämällä todentuntuisia vihjeasetuksia. Tutkijat ovat kiinnostuneita käyttämään virtuaalitodellisuusjärjestelmiä skitsofreniaa sairastavien ihmisten kannabiksenhimojen tutkimiseen.
Tavoitteet:
- Selvittää, herättävätkö virtuaalitodellisuuden vihjeet kannabiksen himoa skitsofreniaa sairastavilla henkilöillä, jotka ovat aiemmin käyttäneet kannabista.
Kelpoisuus:
- 18–50-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu skitsofrenia tai skitsoaffektiiviset häiriöt, joilla on vakaa psykoosilääkitys ja joilla on elinikäinen vähintään 50 kannabiksen käyttöä ja keskimäärin kerran kuukaudessa käyttänyt kannabista.
Design:
- Tämä tutkimus sisältää ensimmäisen seulontakäynnin, opintokäynnin ja seurantakäynnin.
- Osallistujat seulotaan sairaushistorialla ja fyysisellä tarkastuksella, ja he täyttävät kyselyt marihuanan ja muiden huumeiden käytön historiasta. Osallistujat myös oppivat käyttämään virtuaalitodellisuuslaitteita tällä vierailulla.
- Opintovierailun aikana osallistujat reagoivat marihuanan vihjeisiin virtuaalitodellisuusjärjestelmän avulla, kun taas tutkijat tarkkailevat sykettä, verenpainetta ja hikoilua.
- Seurantakäynnillä osallistujat täyttävät kyselylomakkeet mielialastaan ja mahdollisista marihuananhimoistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Kannabiksen käyttö on yleistä skitsofreniapotilailla, ja se on yhdistetty sekä sairauden alkamiseen että oireiden pahenemiseen. Kannabista käyttävien skitsofreniapotilaiden himoa ei ole tutkittu laajasti. Halun ilmaantuminen voi johtaa päihdehäiriöiden uusiutumiseen. Siksi skitsofreniaa sairastavien ihmisten himoparadigmat on optimoitava, jotta voidaan testata uusia hoitoja himomittauksissa tässä populaatiossa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis selvittää virtuaalitodellisuuden vihjeiden toteutettavuus ja vaikutukset kannabiksen himon voimakkuuteen skitsofreniapotilailla.
Tutkimuspopulaatio: Otamme mukaan 25 henkilöä, joilla on DSM IV -diagnoosi skitsofrenia ja joilla on eläessään ollut vähintään 50 kannabiksen käyttöä ja kannabiksen käyttöä keskimäärin vähintään kerran kuukaudessa (tai, jos potilaspotilas, keskimäärin kerran vuodessa kuukautta ennen sairaalahoitoa) tavoitteena 16 potilasta.
Suunnittelu: Tässä tutkimuksessa käytetään vertailuohjattua, aiheen sisäistä suunnittelua. Kaikille koehenkilöille tehdään perusarviointi ja sopeutumisjakso ja osallistutaan sitten kokeelliseen tilaan, jossa neljä vihjettä esitetään erillisissä huoneissa VR-ohjelmassa. Näihin kuuluu kaksi kannabismerkkiä ja kaksi neutraalia vihjettä neljässä eri huoneessa. Seurantaistunto himoa ja oireiden arviointia varten järjestetään viikon kuluttua kokeellisesta istunnosta.
Tulostoimenpiteet:
Jokaisen neljän vihjeen lopussa mitataan Cannabis Craving Scale (CCVAS), Cannabis Attention Scale (CAS), Marihuana Craving Questionnaire-Short Form (MCQ-SF) ja visuaalinen analoginen savukkeiden himo. himo virtuaalitodellisuusistunnon aikana. CCVAS ja CAS projisoidaan VR-ympäristöön ja osallistujat vastaavat käsiohjaimen kautta. Myös MCQ-SF annetaan, samoin kuin mielialalomake , mielialan arvioimiseksi lähtötilanteessa sekä jokaisen neljän vihjeen lopussa. Ennen ja jälkeen kokeellisen istunnon osallistujat luokitellaan myös lyhyellä psykiatrinen arviointiasteikolla (BPRS), negatiivisten oireiden arvioinnin aikataululla (SANS), sivuvaikutuksista ja State-Trait Anxiety Inventorysta (STAI). Immersion Questionnaire ja Imagery Realism Presence Questionnaire (PQ) annetaan kokeellisen istunnon päätteeksi. Ennen ja jälkeen istunnon sekä kokeen aikana osallistujilta seurataan fysiologista reaktiivisuutta (syke, verenpaine ja ihon johtavuusvaste) kannabiksen käytön vihjeisiin sekä mitataan neutraaleja vihjeitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Catonsville, Maryland, Yhdysvallat, 21228
- Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) 55 Wade Avenue
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SKITSOFRENIAPOTILAATILLE SISÄLTÖ- JA POISKIELTÄMISKRITEERIT:
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- 18-55-vuotiaat miehet ja naiset
- Elinikäinen vähintään 50 kannabiksen käyttöä ja keskimääräinen kannabiksen käyttö kerran kuukaudessa (tai keskimääräinen käyttö kerran kuukaudessa ennen sairaalahoitoa, jos se on sairaalahoitoa)
- Nykyinen skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön DSM-IV-diagnoosi
- Stabiili antipsykoottinen hoito (4 viikkoa antipsykoottisella hoidolla ja 30 päivää nykyisellä annoksella)
- Lääketieteellisesti terve seulontakriteerien mukaan
- suostuu käyttämään päähän kiinnitettävää näyttöä (HMD) yleensä enintään 45 minuutin ajan
POISTAMISKRITEERIT:
- DSM-IV -diagnoosi aktiivisesta alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä (kannabiksen tai nikotiinin lisäksi) viimeisen 1 kuukauden aikana tai riippuvuus viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka häiritsevät protokollaa MAI:n mielestä (dronabinoli, varenikliini, bupropioni jne.)
- Aiempi päävamma, kohtaukset, aivohalvaus tai vakava matkapahoinvointi
- Positiivinen virtsan toksikologinen seulonta kannabiksen lisäksi muiden aineiden kuin kannabiksen tai terapeuttisiin tarkoituksiin käytettävien aineiden osalta: Osallistujilla, joilla on alustava positiivinen virtsan toksikologinen seulonta muille kuin terapeuttisiin tarkoituksiin tai kannabikseen käytettäville aineille, on mahdollisuus palata kahden viikon kuluessa toinen toksikologian näyttö. Jos tuolloin tulokset ovat jälleen positiivisia, osallistuja suljetaan pois.
- Positiivinen raskaustesti (jos nainen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Ensisijaisia toimenpiteitä ovat Cannabis Craving Scale, Cannabis Attention Scale ja Marihuana Craving Questionnaire-Short Form, jotka arvioidaan jokaisen vihjeen jälkeen. Fysiologisia mittauksia (verenpaine, syke, ihon johtavuus) mitataan jatkuvasti...
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Toissijaisia toimenpiteitä ovat Mood-lomake, joka arvioidaan lähtötilanteessa ja jokaisen vihjeen jälkeen, sekä virtuaalitodellisuuden kokemuksen mittaukset, mukaan lukien Immersion Questionnaire ja Imagery Realism Presence Questionnaire, jotka annetaan istunnon jälkeen...
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen J Heishman, Ph.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andreasen NC. Negative symptoms in schizophrenia. Definition and reliability. Arch Gen Psychiatry. 1982 Jul;39(7):784-8. doi: 10.1001/archpsyc.1982.04290070020005.
- Addington J, Addington D. Patterns, predictors and impact of substance use in early psychosis: a longitudinal study. Acta Psychiatr Scand. 2007 Apr;115(4):304-9. doi: 10.1111/j.1600-0447.2006.00900.x.
- Bordnick PS, Graap KM, Copp H, Brooks J, Ferrer M, Logue B. Utilizing virtual reality to standardize nicotine craving research: a pilot study. Addict Behav. 2004 Dec;29(9):1889-94. doi: 10.1016/j.addbeh.2004.06.008.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999910462
- 10-DA-N462
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kannabiksen käyttö
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis
-
Mercy Health OhioLake Erie College of Osteopathic MedicineRekrytointiCannabis Hyperemesis -oireyhtymäYhdysvallat