Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av cannabistrang ved schizofreni ved bruk av virtuell virkelighet

4. april 2018 oppdatert av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Bakgrunn:

– Personer med schizofreni eller schizoaffektive lidelser har høy forekomst av cannabisbruk. Å forstå noen av miljøfaktorene som opprettholder cannabisbruk, for eksempel sosialt utløste sug, er et kritisk skritt for å forbedre behandlingen for cannabisavhengighet. I de siste årene har virtuell virkelighet blitt studert for å finne ut om den kan brukes til å indusere trang ved å bruke livaktige signalinnstillinger. Forskere er interessert i å bruke virtuelle virkelighetssystemer for å studere cannabistrang hos personer med schizofreni.

Mål:

- For å finne ut om virtuelle virkelighetssignaler vil fremkalle cannabistrang hos personer med schizofreni som har en historie med cannabisbruk.

Kvalifisering:

– Personer mellom 18 og 50 år som har blitt diagnostisert med schizofreni eller schizoaffektive lidelser, er på stabile antipsykotiske medisiner, og som har en livshistorie på minst 50 cannabisbruk og gjennomsnittlig cannabisbruk en gang per måned.

Design:

  • Denne studien innebærer et første screeningbesøk, et studiebesøk og et oppfølgingsbesøk.
  • Deltakerne vil bli screenet med en sykehistorie og fysisk undersøkelse, og vil fylle ut spørreskjemaer om deres historie med marihuana og annen narkotikabruk. Deltakerne vil også lære å bruke virtual reality-utstyret på dette besøket.
  • Under studiebesøket vil deltakerne svare på marihuana-signaler ved å bruke virtual reality-systemet mens forskerne overvåker hjertefrekvens, blodtrykk og svettenivåer.
  • Ved oppfølgingsbesøket vil deltakerne fylle ut spørreskjemaer om humøret og eventuelle trang til marihuana.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål: Bruk av cannabis er utbredt hos personer med schizofreni, og har vært knyttet både til sykdomsutbrudd og forverring av symptomer. Sugen på personer med schizofreni som bruker cannabis har ikke blitt mye studert. Forekomsten av sug kan føre til tilbakefall i rusforstyrrelser. Derfor må trangparadigmer hos personer med schizofreni optimaliseres for å teste nye behandlinger på trangtiltak i denne populasjonen. Derfor er formålet med denne studien å bestemme gjennomførbarheten og effekten av virtuelle virkelighetssignaler på trangen til cannabis hos pasienter med schizofreni

Studiepopulasjon: Vi vil registrere 25 personer med en DSM IV-diagnose av schizofreni som har en livshistorie på minst 50 livstidsbruk av cannabis og cannabisbruk i gjennomsnitt minst én gang per måned (eller, hvis innlagte pasienter, gjennomsnittlig bruk én gang pr. måned før sykehusinnleggelse) med et mål om 16 fullførere.

Design: Denne studien bruker et sammenligningskontrollert design innen faget. Alle forsøkspersoner vil gjennomgå en baseline vurdering og akklimatiseringsperiode og deretter delta i en eksperimentell tilstand der fire signaler vil bli presentert i separate rom i VR-programmet. Disse inkluderer to cannabis-stikker og to nøytrale stikkord i fire forskjellige rom. En oppfølgingsøkt for trang- og symptomvurderinger vil finne sted en uke etter den eksperimentelle økten.

Utfallsmål:

På slutten av hver av de fire signalene, vil Cannabis Craving Scale (CCVAS), Cannabis Attention scale (CAS), Marijuana Craving Questionnaire-Short Form (MCQ-SF) og en visuell analog sigarett craving element bli administrert for å måle craving under virtual reality-økten. CCVAS og CAS vil bli projisert inn i VR-miljøet og deltakerne vil svare via håndkontrolleren. MCQ-SF vil også bli administrert, så vel som humørskjemaet , for å vurdere humør, ved baseline så vel som på slutten av hver av de 4 signalene. Før og etter den eksperimentelle økten vil deltakerne også bli vurdert på Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), Schedule for Assessment of Negative Symptoms (SANS), bivirkninger og State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Immersion Questionnaire og Imagery Realism Presence Questionnaire (PQ) vil bli gitt ved avslutningen av den eksperimentelle økten. Før og etter økten, så vel som under eksperimentet, vil deltakerne bli overvåket for fysiologisk reaktivitet (hjertefrekvens, blodtrykk og hudkonduktansrespons) til signaler om cannabisbruk, så vel som nøytrale signaler målt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

17

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Forente stater, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) 55 Wade Avenue

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSJONS- OG EXKLUSJONSKRITERIER FOR SCHIZOFRENIPASIENTER:

INKLUSJONSKRITERIER:

  1. 18-55 år gamle menn og kvinner
  2. Livstidshistorie med minst 50 cannabisbruk og gjennomsnittlig cannabisbruk på én gang per måned (eller gjennomsnittlig bruk på én gang per måned før sykehusinnleggelse, hvis innlagt)
  3. Gjeldende DSM-IV diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
  4. Stabilt antipsykotisk regime (4 uker på antipsykotisk regime og 30 dager ved gjeldende dose)
  5. Medisinsk sunn som bestemt av screeningskriterier
  6. Godtar å bruke en hodemontert skjerm (HMD) i en periode som vanligvis ikke overstiger 45 minutter

UTSLUTTELSESKRITERIER:

  1. DSM-IV diagnose av aktivt alkohol- eller rusmisbruk (foruten cannabis eller nikotin) i løpet av den siste 1 måneden eller avhengighet i løpet av de siste 6 månedene
  2. Nåværende bruk av medisiner som vil forstyrre protokollen etter MAIs mening (dronabinol, vareniklin, bupropion, etc)
  3. Historie med hodeskade, anfall, hjerneslag eller alvorlig reisesyke
  4. Positiv urintoksikologisk screening for andre stoffer enn cannabis for andre stoffer enn cannabis eller de som brukes til terapeutiske formål: Deltakere som har en første positiv urintoksikologisk screening for andre stoffer enn de som brukes til terapeutiske formål eller cannabis vil ha mulighet til å returnere innen to uker for en annen toksikologisk skjerm. Hvis resultatene på det tidspunktet igjen er positive, vil deltakeren bli ekskludert.
  5. Positiv graviditetstest (hvis kvinne)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Primære tiltak inkluderer Cannabis Craving Scale, Cannabis Attention Scale og Marihuana Craving Questionnaire-Short Form, vurdert etter hver cue. Fysiologiske mål (blodtrykk, hjertefrekvens, hudledningsevne) måles kontinuerlig...

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundære mål inkluderer stemningsskjemaet, vurdert ved baseline og etter hver cue, og mål for virtuell virkelighetsopplevelse, inkludert Immersion Questionnaire og Imagery Realism Presence Questionnaire, administrert etter sesjonen...

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen J Heishman, Ph.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

26. september 2010

Studiet fullført

26. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2018

Sist bekreftet

26. november 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere