Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení touhy po konopí u schizofrenie pomocí virtuální reality

4. dubna 2018 aktualizováno: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Pozadí:

- Jedinci se schizofrenií nebo schizoafektivními poruchami mají vysokou prevalenci užívání konopí. Pochopení některých environmentálních faktorů, které udržují užívání konopí, jako jsou společensky vyvolané bažení, je zásadním krokem ke zlepšení léčby závislosti na konopí. V posledních letech byla zkoumána virtuální realita, aby se zjistilo, zda ji lze použít k vyvolání touhy pomocí nastavení tág připomínajících život. Vědci se zajímají o využití systémů virtuální reality ke studiu touhy po konopí u jedinců se schizofrenií.

Cíle:

- Zjistit, zda narážky virtuální reality vyvolají touhu po konopí u osob se schizofrenií, které v minulosti užívaly konopí.

Způsobilost:

- Jednotlivci ve věku 18 až 50 let, u kterých byla diagnostikována schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy, užívají stabilní antipsychotické léky a kteří mají v průběhu života alespoň 50 užití konopí a průměrné užívání konopí jednou měsíčně.

Design:

  • Tato studie zahrnuje úvodní screeningovou návštěvu, studijní návštěvu a následnou návštěvu.
  • Účastníci budou podrobeni screeningu s anamnézou a fyzikálním vyšetřením a vyplní dotazníky o jejich anamnéze užívání marihuany a jiných drog. Účastníci se na této návštěvě také naučí používat zařízení pro virtuální realitu.
  • Během studijní návštěvy budou účastníci reagovat na podněty z marihuany pomocí systému virtuální reality, zatímco výzkumníci budou sledovat jejich srdeční frekvenci, krevní tlak a hladinu potu.
  • Při následné návštěvě účastníci vyplní dotazníky o své náladě a případných touhách po marihuaně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cíl: Užívání konopí převládá u lidí se schizofrenií a je spojováno jak s nástupem nemoci, tak se zhoršením příznaků. Bažení u osob se schizofrenií, kteří užívají konopí, nebylo široce studováno. Výskyt bažení může vést k relapsu poruch užívání návykových látek. Proto je třeba optimalizovat paradigmata bažení u lidí se schizofrenií, aby bylo možné v této populaci testovat nové způsoby léčby na měření bažení. Účelem této studie je tedy určit proveditelnost a účinky podnětů virtuální reality na intenzitu bažení po konopí u pacientů se schizofrenií.

Studijní populace: Zapíšeme 25 osob s DSM IV diagnózou schizofrenie, které mají v průběhu života alespoň 50 celoživotních užití konopí a konopí užívají v průměru alespoň jednou za měsíc (nebo, pokud jsou hospitalizováni, průměrně užili jednou za měsíc před hospitalizací) s cílem 16 absolventů.

Design: Tato studie používá srovnávání kontrolovaný design v rámci předmětu. Všechny subjekty projdou základním hodnocením a aklimatizačním obdobím a poté se zúčastní experimentálních podmínek, ve kterých budou čtyři narážky prezentovány v oddělených místnostech v programu VR. Ty zahrnují dvě konopná tága a dvě neutrální tága ve čtyřech různých místnostech. Následné sezení pro hodnocení bažení a symptomů proběhne jeden týden po experimentálním sezení.

Měření výsledku:

Na konci každé ze čtyř narážek bude k měření poskytnuta škála touhy po konopí (CCVAS), škála pozornosti ke konopí (CAS), krátký formulář dotazníku k marihuaně (MCQ-SF) a vizuální analogová položka touhy po cigaretě. bažení během relace virtuální reality. CCVAS a CAS budou promítnuty do prostředí VR a účastníci budou reagovat pomocí ručního ovladače. Bude také podán MCQ-SF, stejně jako formulář nálady, k posouzení nálady, a to jak na začátku, tak na konci každého ze 4 narážek. Před a po experimentálním sezení budou účastníci také hodnoceni podle stručné psychiatrické hodnotící stupnice (BPRS), plánu pro hodnocení negativních příznaků (SANS), vedlejších účinků a inventáře stavů úzkosti (STAI). Immersion Questionnaire a Imagery Realism Presence Questionnaire (PQ) budou uvedeny na závěr experimentální části. Před a po sezení, stejně jako během experimentu, budou účastníci sledováni z hlediska fyziologické reaktivity (srdeční frekvence, krevního tlaku a kožní vodivosti) na podněty užívání konopí a rovněž budou měřeny neutrální podněty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Spojené státy, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) 55 Wade Avenue

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ A VYLOUČENÍ PRO PACIENTY SCHIZOFRIE:

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

  1. 18-55 let muži a ženy
  2. Celoživotní anamnéza alespoň 50 užití konopí a průměrné užití konopí jednou za měsíc (nebo průměrné užití jednou za měsíc před hospitalizací, pokud je hospitalizován)
  3. Současná DSM-IV diagnostika schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy
  4. Stabilní antipsychotický režim (4 týdny na antipsychotickém režimu a 30 dní při současné dávce)
  5. Zdravotně zdravý, jak je určeno screeningovými kritérii
  6. Souhlasí s nošením náhlavního displeje (HMD) po dobu obecně nepřesahující 45 minut

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  1. DSM-IV diagnostika aktivního zneužívání alkoholu nebo návykových látek (kromě konopí nebo nikotinu) za poslední 1 měsíc nebo závislosti během posledních 6 měsíců
  2. Současné užívání jakýchkoli léků, které by podle názoru MAI interferovaly s protokolem (dronabinol, vareniklin, bupropion atd.)
  3. Poranění hlavy, záchvaty, mrtvice nebo těžká kinetóza v anamnéze
  4. Pozitivní toxikologický screening moči pro látky kromě konopí pro látky jiné než konopí nebo látky používané k terapeutickým účelům: Účastníci, kteří mají počáteční pozitivní toxikologický screening moči na látky jiné než ty, které se používají k terapeutickým účelům nebo na konopí, budou mít možnost vrátit se do dvou týdnů pro druhý toxikologický screening. Pokud v té době budou výsledky opět pozitivní, bude účastník vyloučen.
  5. Pozitivní těhotenský test (pokud je žena)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Mezi primární měření patří škála touhy po konopí, škála pozornosti ke konopí a krátká forma dotazníku touhy po marihuaně, hodnocené po každém narážce. Fyziologická měření (krevní tlak, srdeční frekvence, kožní vodivost) jsou průběžně měřena...

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Sekundární měření zahrnují formu nálady, hodnocenou na začátku a po každém narážce, a měření zážitku z virtuální reality včetně dotazníku Immersion Questionnaire a Imagery Realism Presence Questionnaire, podávaných po sessio...

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen J Heishman, Ph.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

26. září 2010

Dokončení studie

26. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. dubna 2018

Naposledy ověřeno

26. listopadu 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 999910462
  • 10-DA-N462

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání konopí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit