Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione del desiderio di cannabis nella schizofrenia utilizzando la realtà virtuale

4 aprile 2018 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Sfondo:

- Gli individui con schizofrenia o disturbi schizoaffettivi hanno un'alta prevalenza del consumo di cannabis. Comprendere alcuni dei fattori ambientali che mantengono il consumo di cannabis, come il craving innescato socialmente, è un passo fondamentale per migliorare il trattamento della dipendenza da cannabis. Negli ultimi anni, la realtà virtuale è stata studiata per determinare se può essere utilizzata per indurre il desiderio utilizzando impostazioni di segnali realistiche. I ricercatori sono interessati a utilizzare i sistemi di realtà virtuale per studiare il desiderio di cannabis negli individui con schizofrenia.

Obiettivi:

- Per determinare se i segnali della realtà virtuale susciteranno il desiderio di cannabis nelle persone con schizofrenia che hanno una storia di consumo di cannabis.

Eleggibilità:

- Individui di età compresa tra 18 e 50 anni a cui è stata diagnosticata la schizofrenia o disturbi schizoaffettivi, che assumono un farmaco antipsicotico stabile e che hanno una storia di almeno 50 usi di cannabis e un consumo medio di cannabis di una volta al mese.

Progetto:

  • Questo studio prevede una visita di screening iniziale, una visita di studio e una visita di follow-up.
  • I partecipanti verranno sottoposti a screening con una storia medica e un esame fisico e completeranno questionari sulla loro storia di uso di marijuana e altre droghe. I partecipanti impareranno anche come utilizzare l'attrezzatura per la realtà virtuale durante questa visita.
  • Durante la visita di studio, i partecipanti risponderanno ai segnali della marijuana utilizzando il sistema di realtà virtuale mentre i ricercatori monitoreranno la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e i livelli di sudore.
  • Alla visita di follow-up, i partecipanti completeranno questionari sul loro umore e su eventuali voglie di marijuana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo: L'uso di cannabis è prevalente nelle persone affette da schizofrenia ed è stato collegato sia all'insorgenza della malattia che al peggioramento dei sintomi. Il craving nelle persone con schizofrenia che fanno uso di cannabis non è stato ampiamente studiato. Il verificarsi del craving può portare a ricadute nei disturbi da uso di sostanze. Pertanto, i paradigmi del craving nelle persone con schizofrenia devono essere ottimizzati per testare nuovi trattamenti sulle misure del craving in questa popolazione. Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare la fattibilità e gli effetti dei segnali di realtà virtuale sull'intensità del desiderio di cannabis nei pazienti con schizofrenia

Popolazione dello studio: arruoleremo 25 persone con una diagnosi di schizofrenia DSM IV che hanno una storia di almeno 50 usi una tantum di cannabis e un uso medio di cannabis almeno una volta al mese (o, se ricoverati, un uso medio di una volta al mese prima del ricovero) con un obiettivo di 16 completatori.

Design: questo studio utilizza un design all'interno del soggetto controllato dal confronto. Tutti i soggetti saranno sottoposti a una valutazione di base e a un periodo di acclimatazione e quindi parteciperanno a una condizione sperimentale in cui quattro segnali saranno presentati in stanze separate nel programma VR. Questi includono due segnali di cannabis e due segnali neutri in quattro stanze diverse. Una settimana dopo la sessione sperimentale si terrà una sessione di follow-up per la valutazione del craving e dei sintomi.

Misure di risultato:

Alla fine di ciascuno dei quattro segnali, verranno somministrati la Cannabis Craving Scale (CCVAS), la Cannabis Attention scale (CAS), il Marijuana Craving Questionnaire-Short Form (MCQ-SF) e un elemento visivo analogico del desiderio di sigaretta per misurare craving durante la sessione di realtà virtuale. Il CCVAS e il CAS saranno proiettati nell'ambiente VR e i partecipanti risponderanno tramite controller manuale. Verrà inoltre somministrato il MCQ-SF, così come il modulo Mood, per valutare l'umore, sia al basale che alla fine di ciascuno dei 4 segnali. Prima e dopo la sessione sperimentale i partecipanti saranno anche valutati sulla Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), sul Schedule for the Assessment of Negative Sintomi (SANS), sugli effetti collaterali e sullo State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Il questionario di immersione e il questionario di presenza del realismo delle immagini (PQ) saranno forniti a conclusione della sessione sperimentale. Prima e dopo la sessione, così come durante l'esperimento, i partecipanti saranno monitorati per la reattività fisiologica (frequenza cardiaca, pressione sanguigna e risposta della conduttanza cutanea) ai segnali dell'uso di cannabis e misurati segnali neutri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

17

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Stati Uniti, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) 55 Wade Avenue

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERI DI INCLUSIONE ED ESCLUSIONE PER PAZIENTI SCHIZOFRENICI:

CRITERIO DI INCLUSIONE:

  1. Maschi e femmine di 18-55 anni
  2. Storia una tantum di almeno 50 consumi di cannabis e consumo medio di cannabis di una volta al mese (o consumo medio di una volta al mese prima del ricovero, se ricoverato)
  3. Attuale diagnosi DSM-IV di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
  4. Regime antipsicotico stabile (4 settimane in regime antipsicotico e 30 giorni alla dose corrente)
  5. Sano dal punto di vista medico come determinato dai criteri di screening
  6. Accetta di indossare un display montato sulla testa (HMD) per un periodo di tempo generalmente non superiore a 45 minuti

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  1. Diagnosi DSM-IV di alcol attivo o abuso di sostanze (oltre a cannabis o nicotina) nell'ultimo mese 1 o dipendenza negli ultimi 6 mesi
  2. Uso corrente di farmaci che potrebbero interferire con il protocollo secondo il parere di MAI (dronabinolo, vareniclina, bupropione, ecc.)
  3. Storia di trauma cranico, convulsioni, ictus o grave cinetosi
  4. Screening tossicologico delle urine positivo per agenti diversi dalla cannabis per sostanze diverse dalla cannabis o da quelle utilizzate a scopi terapeutici: i partecipanti che hanno uno screening tossicologico delle urine positivo iniziale per sostanze diverse da quelle utilizzate a scopi terapeutici o dalla cannabis avranno l'opportunità di tornare entro due settimane per un secondo schermo tossicologico. Se in quel momento i risultati saranno nuovamente positivi, il partecipante verrà escluso.
  5. Test di gravidanza positivo (se femmina)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Le misure primarie includono la Cannabis Craving Scale, la Cannabis Attention Scale e il Marijuana Craving Questionnaire-Short Form, valutate dopo ogni segnale. Le misure fisiologiche (pressione sanguigna, frequenza cardiaca, conduttanza cutanea) vengono continuamente misurate...

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Le misure secondarie includono la forma dell'umore, valutata al basale e dopo ogni segnale, e le misure dell'esperienza di realtà virtuale tra cui il questionario sull'immersione e il questionario sulla presenza del realismo delle immagini, somministrato dopo la sessione ...

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen J Heishman, Ph.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

26 settembre 2010

Completamento dello studio

26 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2018

Ultimo verificato

26 novembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Uso di cannabis

Sottoscrivi