Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kannabisz iránti vágy felmérése skizofréniában a virtuális valóság segítségével

2018. április 4. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Háttér:

- A szkizofréniában vagy skizoaffektív rendellenességekben szenvedő egyéneknél magas a kannabiszhasználat prevalenciája. A kannabiszhasználatot fenntartó környezeti tényezők – például a társadalmilag kiváltott sóvárgás – megértése kritikus lépés a kannabiszfüggőség kezelésének javításában. Az elmúlt években a virtuális valóságot tanulmányozták annak megállapítására, hogy használható-e a vágy keltésére életszerű jelzésbeállítások segítségével. A kutatók érdeklődnek a virtuális valóság rendszerei iránt, hogy tanulmányozzák a skizofrén betegek kannabisz utáni sóvárgását.

Célok:

- Annak megállapítása, hogy a virtuális valóság jelzései kiváltják-e a kannabisz iránti vágyat azoknál a skizofréniás betegeknél, akiknek korábban volt kannabiszhasználata.

Jogosultság:

- Olyan 18 és 50 év közötti egyének, akiknél skizofréniát vagy skizoaffektív rendellenességet diagnosztizáltak, stabil antipszichotikus gyógyszert szednek, és akiknek a kórtörténetében legalább 50 kannabiszhasználat szerepel, átlagosan havonta egyszer.

Tervezés:

  • Ez a vizsgálat egy kezdeti szűrési látogatást, egy tanulmányi látogatást és egy követő látogatást foglal magában.
  • A résztvevőket kórtörténettel és fizikális vizsgálattal szűrik, és kérdőíveket töltenek ki a marihuána és más kábítószer-használat történetéről. A résztvevők ezen a látogatáson megtanulják a virtuális valóság berendezésének használatát is.
  • A tanulmányút során a résztvevők a virtuális valóság rendszerével reagálnak a marihuána jelzéseire, miközben a kutatók figyelik pulzusukat, vérnyomásukat és verejtékszintjüket.
  • A következő látogatás alkalmával a résztvevők kérdőíveket töltenek ki a hangulatukról és a marihuána iránti vágyukról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Célkitűzés: A kannabisz használata elterjedt a skizofrén betegek körében, és összefüggésbe hozható mind a betegség kialakulásával, mind a tünetek súlyosbodásával. A kannabiszt használó, skizofrén betegek vágyát nem vizsgálták széles körben. A sóvárgás előfordulása a szerhasználati zavarok visszaeséséhez vezethet. Ezért a skizofréniában szenvedő emberek vágyparadigmáit optimalizálni kell, hogy új kezeléseket tesztelhessenek a sóvárgás mértékére ebben a populációban. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a virtuális valóságra vonatkozó jelzések megvalósíthatóságát és hatását a kannabisz iránti vágy intenzitására skizofrén betegeknél.

Vizsgálati populáció: 25, DSM IV-es skizofrénia diagnózissal rendelkező személyt veszünk fel, akiknek élete során legalább 50 kannabisz- és kannabiszhasználata van, átlagosan havonta legalább egyszer (vagy fekvőbetegek esetén átlagosan havonta egyszer). hónappal a kórházi kezelés előtt) 16 befejező céllal.

Tervezés: Ez a tanulmány összehasonlítással ellenőrzött, tárgyon belüli tervezést használ. Minden alany átesik egy kiindulási értékelésen és akklimatizációs időszakon, majd részt vesz egy kísérleti állapotban, amelyben négy jelzést fognak bemutatni a VR-program külön helyiségeiben. Ezek közé tartozik két kannabisz jelzés és két semleges jelzés négy különböző szobában. A sóvárgást és a tünetek felmérését egy héttel a kísérleti ülés után követik.

Eredményintézkedések:

Mind a négy jelzés végén a Cannabis Craving Scale (CCVAS), a Cannabis Attention Skála (CAS), a Marihuana Craving Questionnaire-Short Form (MCQ-SF) és egy vizuális analóg cigarettavágy elem kerül beadásra a méréshez. vágy a virtuális valóság munkamenete során. A CCVAS és a CAS a VR környezetbe kerül kivetítve, és a résztvevők kézi vezérlőn keresztül válaszolnak. Az MCQ-SF-et, valamint a Mood űrlapot is beadják a hangulat felmérésére, mind az alapvonalon, mind a 4 jelzés végén. A kísérleti ülés előtt és után a résztvevőket a Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), a negatív tünetek és a mellékhatások felmérésének ütemezése és a State-Trait Anxiety Inventory (STAI) értékelése is megkapja. Az Immersion Questionnaire és Imagery Realism Presence Questionnaire (PQ) a kísérleti ülés végén kerül kiadásra. A foglalkozás előtt és után, valamint a kísérlet alatt a résztvevőket figyelemmel kísérik a kannabiszhasználatra utaló fiziológiai reakciók (pulzusszám, vérnyomás és bőrvezetési reakció), valamint a semleges jelzések tekintetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

17

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Egyesült Államok, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) 55 Wade Avenue

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • BEVÁLASZTÁSI ÉS KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK SKIZOFRÉNIÁS BETEGEKNEK:

BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

  1. 18-55 éves férfiak és nők
  2. Élet során legalább 50 kannabiszhasználat és átlagosan havi egyszeri kannabiszhasználat (vagy átlagosan havi egyszeri használat a kórházi kezelés előtt, ha fekvőbeteg)
  3. A skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség jelenlegi DSM-IV diagnózisa
  4. Stabil antipszichotikus kezelés (4 hét antipszichotikus kezelés mellett és 30 nap a jelenlegi adag mellett)
  5. A szűrési kritériumok szerint orvosilag egészséges
  6. beleegyezik abba, hogy fejre szerelhető kijelzőt (HMD) általában legfeljebb 45 percig visel

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  1. DSM-IV diagnózis aktív alkohollal vagy szerrel (a kannabisz vagy nikotin mellett) az elmúlt 1 hónapban vagy függőség az elmúlt 6 hónapban
  2. Bármely olyan gyógyszer jelenlegi használata, amely a MAI véleménye szerint zavarná a protokollt (dronabinol, vareniklin, bupropion stb.)
  3. Fejsérülés, görcsrohamok, szélütés vagy súlyos utazási betegség anamnézisében
  4. Pozitív vizelettoxikológiai szűrés a kannabisz mellett a kannabisztól eltérő anyagokra vagy a terápiás célokra használt anyagokra: Azoknak a résztvevőknek, akiknél a kezdeti pozitív vizelettoxikológiai szűrés a terápiás célokra vagy a kannabisztól eltérő anyagokra vonatkozik, lehetőségük van két héten belül visszatérni egy második toxikológiai szűrés. Ha ekkor az eredmény ismét pozitív, a résztvevőt kizárjuk.
  5. Pozitív terhességi teszt (ha nő)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Az elsődleges intézkedések közé tartozik a Cannabis Craving Scale, a Cannabis Attention Scale és a Marihuana Craving Questionnaire-Short Form, amelyeket minden egyes jelzés után értékelnek. Az élettani mérések (vérnyomás, pulzusszám, bőrvezetés) folyamatosan mérik...

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A másodlagos mérések közé tartozik a Hangulat űrlap, amelyet az alaphelyzetben és minden jelzés után értékelnek, valamint a virtuális valóság élményének mérései, beleértve a bemerülési kérdőívet és a képi realizmus jelenléti kérdőívét, amelyet a foglalkozást követően adnak be...

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephen J Heishman, Ph.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. szeptember 26.

A tanulmány befejezése

2012. november 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. szeptember 29.

Első közzététel (Becslés)

2010. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2012. november 26.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cannabis használat

3
Iratkozz fel