Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af cannabistrang i skizofreni ved hjælp af Virtual Reality

4. april 2018 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Baggrund:

- Personer med skizofreni eller skizoaffektive lidelser har en høj forekomst af cannabisbrug. At forstå nogle af de miljømæssige faktorer, der opretholder cannabisbrug, såsom socialt udløste trang, er et kritisk skridt i forbedringen af ​​behandlingen af ​​cannabisafhængighed. I de senere år er virtual reality blevet undersøgt for at afgøre, om den kan bruges til at fremkalde trang ved at bruge livagtige cue-indstillinger. Forskere er interesserede i at bruge virtual reality-systemer til at studere cannabistrang hos personer med skizofreni.

Mål:

- At afgøre, om virtual reality-signaler vil fremkalde hash-trang hos personer med skizofreni, som har en historie med cannabisbrug.

Berettigelse:

- Personer mellem 18 og 50 år, som er blevet diagnosticeret med skizofreni eller skizoaffektive lidelser, er på en stabil antipsykotisk medicin, og som har en livshistorie på mindst 50 hashbrug og gennemsnitlig cannabisbrug på én gang om måneden.

Design:

  • Denne undersøgelse involverer et indledende screeningsbesøg, et studiebesøg og et opfølgende besøg.
  • Deltagerne vil blive screenet med en sygehistorie og fysisk undersøgelse og vil udfylde spørgeskemaer om deres historie med marihuana og andet stofbrug. Deltagerne vil også lære at bruge virtual reality-udstyret ved dette besøg.
  • Under studiebesøget vil deltagerne reagere på marihuana-signaler ved hjælp af virtual reality-systemet, mens forskerne overvåger deres puls, blodtryk og svedniveauer.
  • Ved opfølgningsbesøget vil deltagerne udfylde spørgeskemaer om deres humør og eventuelle trang til marihuana.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål: Brugen af ​​cannabis er udbredt hos mennesker med skizofreni, og har været forbundet både med opståen af ​​sygdom og forværring af symptomer. Trang hos personer med skizofreni, der bruger cannabis, er ikke blevet undersøgt bredt. Forekomsten af ​​trang kan føre til tilbagefald i stofmisbrugsforstyrrelser. Derfor skal trangparadigmer hos mennesker med skizofreni optimeres for at teste nye behandlinger på trangmål i denne population. Formålet med denne undersøgelse er således at bestemme gennemførligheden og virkningerne af virtual reality-signaler på trangen til cannabis hos patienter med skizofreni

Undersøgelsespopulation: Vi vil indskrive 25 personer med en DSM IV-diagnose af skizofreni, som har en livshistorie på mindst 50 livstidsbrug af cannabis og cannabisbrug i gennemsnit mindst én gang om måneden (eller, hvis indlagte patienter, gennemsnitlig brug på én gang pr. måned før indlæggelse) med et mål på 16 fuldførere.

Design: Denne undersøgelse bruger et sammenligningsstyret, inden for emnet design. Alle forsøgspersoner vil gennemgå en baseline vurdering og akklimatiseringsperiode og derefter deltage i en eksperimentel tilstand, hvor fire cues vil blive præsenteret i separate rum i VR-programmet. Disse omfatter to hash-køer og to neutrale cues i fire forskellige rum. En opfølgningssession for trang- og symptomvurderinger vil finde sted en uge efter den eksperimentelle session.

Resultatmål:

I slutningen af ​​hver af de fire cues vil Cannabis Craving Scale (CCVAS), Cannabis Attention scale (CAS), Marijuana Craving Questionnaire-Short Form (MCQ-SF) og en visuel analog cigaret craving item blive administreret for at måle trang under virtual reality-sessionen. CCVAS og CAS vil blive projiceret ind i VR-miljøet, og deltagerne vil reagere via håndcontroller. MCQ-SF vil også blive administreret, såvel som humørformen , for at vurdere humør, ved baseline såvel som i slutningen af ​​hver af de 4 cues. Før og efter den eksperimentelle session vil deltagerne også blive bedømt på Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), Schedule for Assessment of Negative Symptoms (SANS), bivirkninger og State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Immersion Questionnaire og Imagery Realism Presence Questionnaire (PQ) vil blive givet ved afslutningen af ​​den eksperimentelle session. Før og efter sessionen såvel som under eksperimentet vil deltagerne blive overvåget for fysiologisk reaktivitet (puls, blodtryk og hudkonduktansrespons) på signaler om cannabisbrug samt neutrale signaler målt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

17

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Catonsville, Maryland, Forenede Stater, 21228
        • Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) 55 Wade Avenue

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONS- OG EXKLUSIONSKRITERIER FOR SKIZOFRENIPATIENTER:

INKLUSIONSKRITERIER:

  1. 18-55 årige hanner og kvinder
  2. Livstidshistorie med mindst 50 cannabisbrug og gennemsnitlig cannabisbrug en gang om måneden (eller gennemsnitlig brug af en gang om måneden før hospitalsindlæggelse, hvis indlagt)
  3. Nuværende DSM-IV diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  4. Stabilt antipsykotisk regime (4 uger på antipsykotisk regime og 30 dage ved nuværende dosis)
  5. Medicinsk sund som bestemt af screeningskriterier
  6. Accepterer at bære en hovedmonteret skærm (HMD) i en periode, der normalt ikke overstiger 45 minutter

EXKLUSIONSKRITERIER:

  1. DSM-IV diagnose af aktivt alkohol- eller stofmisbrug (udover cannabis eller nikotin) inden for den seneste 1 måned eller afhængighed inden for de seneste 6 måneder
  2. Nuværende brug af medicin, der ville forstyrre protokollen efter MAI's mening (dronabinol, vareniclin, bupropion osv.)
  3. Anamnese med hovedskade, anfald, slagtilfælde eller svær køresyge
  4. Positiv urintoksikologisk screening for midler udover cannabis for andre stoffer end cannabis eller dem, der anvendes til terapeutiske formål: Deltagere, der har en indledende positiv urintoksikologisk screening for andre stoffer end dem, der anvendes til terapeutiske formål eller cannabis, vil have mulighed for at vende tilbage inden for to uger for en anden toksikologisk skærm. Hvis resultaterne på det tidspunkt igen er positive, vil deltageren blive udelukket.
  5. Positiv graviditetstest (hvis kvinde)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Primære foranstaltninger omfatter Cannabis Craving Scale, Cannabis Attention Scale og Marihuana Craving Questionnaire-Short Form, vurderet efter hver cue. Fysiologiske mål (blodtryk, hjertefrekvens, hudledningsevne) måles løbende...

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sekundære mål inkluderer stemningsformen, vurderet ved baseline og efter hver cue, og målinger af virtual reality-oplevelsen, herunder Immersion Questionnaire og Imagery Realism Presence Questionnaire, administreret efter sessionen...

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen J Heishman, Ph.D., National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

26. september 2010

Studieafslutning

26. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2010

Først opslået (Skøn)

30. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. april 2018

Sidst verificeret

26. november 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999910462
  • 10-DA-N462

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af cannabis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner