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根据喂养状态和体重指数的唾液和血浆内源性大麻素浓度 (SALIVENDO)

2011年4月27日 更新者:University Hospital, Bordeaux
到目前为止,对人体内源性大麻素系统 (ECS) 的评估需要侵入性程序。 研究人员在实验室设法确定了少数受试者的内源性大麻素水平。 该研究的目的是确认唾液是一种有用的工具,用于评估正常体重和肥胖受试者的 ECS 活动,这些受试者的特征是系统过度活跃。 因此,该研究的首要目标是比较 12 名肥胖患者和 12 名正常体重受试者之间唾液 anandamide 的空腹水平。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在工业化国家,肥胖症的患病率不断增加。 然而,仍然缺乏对这种慢性疾病的有效治疗。 必须更好地了解调节能量平衡和饮食行为的系统,才能更好地了解疾病并找到合适的治疗方法。 内源性大麻素系统 (ECS) 包括大麻素受体,如 CB1 和 CB2、内源性配体(称为内源性大麻素)以及特定的生物合成和降解途径,是调节能量平衡和肥胖的关键系统。 肥胖的特征是动物和人类系统的过度活跃。 此外,ECS 的活动受进食状态的影响,尽管只有一项研究仅在人类身上进行过。 对人类 ECS 的调查需要侵入性程序(血液采样或脂肪或肝活检)。 我们研究的目的是评估一种用于人类 ECS 评估的新工具,即正常体重和肥胖受试者进食前后唾液内源性大麻素浓度的测定。 在 12 名正常体重受试者和 12 名具有人体测量特征(体重、身高、BMI(体重指数)、腰围、血液压力)和代谢(血糖、胰岛素、血脂、肝脏)评估。 血液和唾液中的内源性大麻素浓度将通过质谱法测量,而肠道激素(PYY(肽 YY)和生长素释放肽)将在血浆中测量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bordeaux、法国
        • Service of Endocrinology, Diabetology, metabolic diseases - Hôpital du Haut Lévêque - CHU de BORDEAUX

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

肥胖患者:

  • 年龄在 18 至 65 岁之间
  • BMI(身体质量指数)> 30 公斤/平方米
  • 在与研究相关的任何调查之前签署通知同意书
  • 不吸烟

正常体重受试者:

  • 年龄在 18 至 65 岁之间
  • BMI 在 18 到 25 公斤/平方米之间
  • 在与研究相关的任何调查之前签署通知同意书
  • 不吸烟

排除标准:

  • 可能干扰内源性大麻素系统的治疗(抗焦虑药、抗惊厥药、抗抑郁药)
  • 怀孕、哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:肥胖患者
将测量肥胖和正常受试者的身高、体重、腰围以及收缩压和舒张压。 将在禁食过夜后、午餐开始前一小时和午餐结束后一小时进行血液和唾液采样。 这将允许测量空腹血糖和胰岛素、空腹胆固醇和甘油三酯、肝脏概况。 将在每个时间点测量血浆和唾液中的内源性大麻素。 将在午餐前、午餐前和午餐后测量血浆中的肠道激素(生长素释放肽和 PYY)。
实验性的:正常体重受试者
将测量肥胖和正常受试者的身高、体重、腰围以及收缩压和舒张压。 将在禁食过夜后、午餐开始前一小时和午餐结束后一小时进行血液和唾液采样。 这将允许测量空腹血糖和胰岛素、空腹胆固醇和甘油三酯、肝脏概况。 将在每个时间点测量血浆和唾液中的内源性大麻素。 将在午餐前、午餐前和午餐后测量血浆中的肠道激素(生长素释放肽和 PYY)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
花生四烯酸(AEA)浓度
大体时间:唾液采样将在禁食过夜后、午餐开始前一小时和午餐结束后一小时进行
主要结果将是肥胖和正常体重受试者之间空腹唾液 anandamide (AEA) 浓度的差异。
唾液采样将在禁食过夜后、午餐开始前一小时和午餐结束后一小时进行

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
2-AG(2 花生四烯酰甘油)、OEA(油酰乙醇胺)、PEA(棕榈酰乙醇胺)浓度
大体时间:唾液采样将在禁食过夜后、午餐开始前一小时和午餐结束后一小时进行
研究肥胖和瘦受试者之间 2-AG(2 花生四烯酰甘油)、OEA(油酰乙醇胺)、PEA(棕榈酰乙醇胺)的空腹唾液浓度
唾液采样将在禁食过夜后、午餐开始前一小时和午餐结束后一小时进行
食物摄入对唾液内源性大麻素的影响
大体时间:唾液采样将在禁食过夜后、午餐开始前一小时和午餐结束后一小时进行
研究食物摄入对正常体重和肥胖受试者唾液内源性大麻素水平的影响
唾液采样将在禁食过夜后、午餐开始前一小时和午餐结束后一小时进行
血浆内源性大麻素水平
大体时间:血液采样将在禁食过夜后、午餐开始前一小时和午餐结束后一小时进行
研究食物摄入对正常体重和肥胖受试者血浆内源性大麻素水平的影响
血液采样将在禁食过夜后、午餐开始前一小时和午餐结束后一小时进行
唾液与血浆内源性大麻素的相关性
大体时间:血液和唾液采样将在禁食过夜后、午餐开始前一小时和午餐结束后一小时进行
寻找唾液和血浆内源性大麻素之间的相关性
血液和唾液采样将在禁食过夜后、午餐开始前一小时和午餐结束后一小时进行
唾液或血浆内源性大麻素与肠道激素之间的关系
大体时间:血液和唾液采样将在禁食过夜后、午餐开始前一小时和午餐结束后一小时进行
寻找唾液或血浆内源性大麻素与肠道激素之间的关系
血液和唾液采样将在禁食过夜后、午餐开始前一小时和午餐结束后一小时进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Blandine GATTA, Dr、CHU Bordeaux

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月15日

首次发布 (估计)

2010年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月27日

最后验证

2011年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CHUBX 2010/14

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