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섭식 상태 및 체질량 지수에 따른 타액 및 혈장 엔도카나비노이드 농도 (SALIVENDO)

2011년 4월 27일 업데이트: University Hospital, Bordeaux
지금까지 인간의 체내칸나비노이드 시스템(ECS) 평가에는 침습적 절차가 필요했습니다. 조사관은 소수의 피험자에서 체내칸나비노이드 수준을 결정하기 위해 실험실에서 관리했습니다. 이 연구의 목적은 타액이 시스템의 과잉 활동을 특징으로 하는 정상 체중과 비만 대상 모두에서 ECS의 활동을 평가하는 데 유용한 도구임을 확인하는 것입니다. 따라서 연구의 첫 번째 목적은 12명의 비만 환자와 12명의 정상 체중 피험자 사이에 타액 아난다마이드의 공복 수준을 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

비만의 유병률은 산업화된 국가에서 계속 증가하고 있습니다. 그러나 이 만성 질환에 대한 효과적인 치료법은 여전히 ​​부족합니다. 질병을 더 잘 이해하고 적절한 치료법을 찾기 위해서는 에너지 균형과 식습관을 조절하는 시스템을 더 잘 이해해야 합니다. CB1 및 CB2와 같은 칸나비노이드 수용체, 내인성 리간드(내인성 리간드) 및 특정 생합성 및 분해 경로를 포함하는 ECS(ECS)는 에너지 균형 및 비만 조절의 핵심 시스템입니다. 비만은 동물과 인간 모두에서 시스템의 과잉 활동을 특징으로 합니다. 더욱이, ECS의 활동은 섭식 상태에 의해 영향을 받지만 인간에 대한 연구는 단 한 번만 수행되었습니다. 인간의 ECS 조사에는 침습적 절차(혈액 샘플링 또는 지방 또는 간 생검)가 필요합니다. 우리 연구의 목적은 인간의 ECS 평가를 위한 새로운 도구, 즉 음식 섭취 전후에 정상 체중과 비만 대상자 모두에서 체내칸나비노이드의 타액 농도 결정을 평가하는 것입니다. 정상체중 12명과 인체측정학적(체중, 키, BMI(체질량지수), 허리둘레, 혈액 압력) 및 대사(혈당증, 인슐린, 지질 프로파일, 간 프로파일) 평가. 엔도칸나비노이드 농도는 혈액과 타액의 질량 분석기로 측정되며 장 호르몬(PYY(펩티드 YY) 및 그렐린)은 혈장에서 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스
        • Service of Endocrinology, Diabetology, metabolic diseases - Hôpital du Haut Lévêque - CHU de BORDEAUX

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

비만 환자 :

  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • BMI(체질량 지수) > 30kg/m²
  • 연구와 관련된 모든 조사 전에 동의를 알리는 서명
  • 금연

정상 체중 대상자:

  • 18세에서 65세 사이의 연령
  • BMI 18~25kg/m²
  • 연구와 관련된 모든 조사 전에 동의를 알리는 서명
  • 금연

제외 기준:

  • 체내칸나비노이드 시스템을 방해할 수 있는 치료법(항불안제, 항경련제, 항우울제)
  • 임신, 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비만 환자
생물학적: 생물학적 데이터
신장, 체중, 허리둘레, 수축기 및 확장기 혈압은 비만 및 정상 피험자에서 측정됩니다. 혈액 및 타액 샘플링은 하룻밤 금식 후, 점심 식사 시작 1시간 전 및 점심 식사 종료 후 1시간 후에 수행됩니다. 이를 통해 공복 혈당 및 인슐린, 공복 콜레스테롤 및 트리글리세리드, 간 프로필을 측정할 수 있습니다. 체내칸나비노이드는 각 시점에서 혈장과 타액 모두에서 측정됩니다. 장 호르몬(그렐린 및 PYY)은 혈장에서 점심 식사 전, 직전 및 후에 측정됩니다.
실험적: 정상 체중 과목
생물학적: 생물학적 데이터
신장, 체중, 허리둘레, 수축기 및 확장기 혈압은 비만 및 정상 피험자에서 측정됩니다. 혈액 및 타액 샘플링은 하룻밤 금식 후, 점심 식사 시작 1시간 전 및 점심 식사 종료 후 1시간 후에 수행됩니다. 이를 통해 공복 혈당 및 인슐린, 공복 콜레스테롤 및 트리글리세리드, 간 프로필을 측정할 수 있습니다. 체내칸나비노이드는 각 시점에서 혈장과 타액 모두에서 측정됩니다. 장 호르몬(그렐린 및 PYY)은 혈장에서 점심 식사 전, 직전 및 후에 측정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아난다마이드(AEA) 농도
기간: 타액 샘플링은 하룻밤 금식 후, 점심 식사 시작 1시간 전, 점심 식사 종료 후 1시간 후에 수행됩니다.
일차 결과는 비만과 정상 체중 피험자 사이의 단식 타액 아난다마이드(AEA) 농도의 차이입니다.
타액 샘플링은 하룻밤 금식 후, 점심 식사 시작 1시간 전, 점심 식사 종료 후 1시간 후에 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2-AG( 2 arachidonoylglycerol), OEA(oleoylethanolamide), PEA(palmitoyléthanolamide) 농도
기간: 타액 샘플링은 하룻밤 금식 후, 점심 식사 시작 1시간 전, 점심 식사 종료 후 1시간 후에 수행됩니다.
비만과 마른 피험자 사이의 2-AG(2 arachidonoylglycerol), OEA(oleoylethanolamide), PEA(palmitoyléthanolamide)의 공복 타액 농도 연구
타액 샘플링은 하룻밤 금식 후, 점심 식사 시작 1시간 전, 점심 식사 종료 후 1시간 후에 수행됩니다.
타액 엔도칸나비노이드에 대한 음식 섭취의 영향
기간: 타액 샘플링은 하룻밤 금식 후, 점심 식사 시작 1시간 전, 점심 식사 종료 후 1시간 후에 수행됩니다.
정상 체중과 비만 대상 모두에서 음식 섭취가 타액 엔도카나비노이드 수준에 미치는 영향을 연구하기 위해
타액 샘플링은 하룻밤 금식 후, 점심 식사 시작 1시간 전, 점심 식사 종료 후 1시간 후에 수행됩니다.
혈장 엔도카나비노이드 수준
기간: 채혈은 하룻밤 금식 후, 점심 시작 1시간 전, 점심 식사 종료 1시간 후 실시합니다.
정상 체중과 비만 대상 모두에서 음식 섭취가 혈장 엔도칸나비노이드 수준에 미치는 영향을 연구하기 위해
채혈은 하룻밤 금식 후, 점심 시작 1시간 전, 점심 식사 종료 1시간 후 실시합니다.
타액과 혈장 엔도칸나비노이드 사이의 상관관계
기간: 혈액 및 타액 샘플링은 하룻밤 금식 후, 점심 식사 시작 1시간 전 및 점심 식사 종료 후 1시간 후에 수행됩니다.
타액과 혈장 엔도칸나비노이드 사이의 상관관계를 찾기 위해
혈액 및 타액 샘플링은 하룻밤 금식 후, 점심 식사 시작 1시간 전 및 점심 식사 종료 후 1시간 후에 수행됩니다.
타액 또는 혈장 엔도칸나비노이드와 장 호르몬의 관계
기간: 혈액 및 타액 샘플링은 하룻밤 금식 후, 점심 식사 시작 1시간 전 및 점심 식사 종료 후 1시간 후에 수행됩니다.
타액 또는 혈장 엔도칸나비노이드와 장 호르몬 사이의 관계를 찾기 위해
혈액 및 타액 샘플링은 하룻밤 금식 후, 점심 식사 시작 1시간 전 및 점심 식사 종료 후 1시간 후에 수행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

수사관

  • 수석 연구원: Blandine GATTA, Dr, Chu Bordeaux

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2011년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2010/14

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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