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Concentrações de endocanabinóides saliva e plasma de acordo com o estado de alimentação e índice de massa corporal (SALIVENDO)

27 de abril de 2011 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Até agora, a avaliação do sistema endocanabinoide (SEC) em humanos necessita de procedimentos invasivos. Os investigadores conseguiram em laboratório determinar os níveis de endocanabinóides em um pequeno número de indivíduos. O objetivo do estudo é confirmar que a saliva é uma ferramenta útil para avaliar a atividade do ECS tanto em indivíduos com peso normal quanto em obesos que se caracterizam por uma hiperatividade do sistema. Portanto, o primeiro objetivo do estudo é comparar o nível de jejum de anandamida salivar entre 12 pacientes obesos e 12 indivíduos com peso normal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prevalência da obesidade continua aumentando nos países industrializados. No entanto, ainda faltam tratamentos eficazes para essa doença crônica. Uma melhor compreensão dos sistemas que regulam o balanço energético e o comportamento alimentar é imprescindível para entender melhor a doença e encontrar tratamentos adequados. O sistema endocanabinóide (ECS), que compreende receptores canabinóides, como CB1 e CB2, ligantes endógenos (denominados endocanabinóides) e vias biossintéticas e degradativas específicas, é um sistema chave na regulação do balanço energético e da obesidade. A obesidade é caracterizada por uma hiperatividade do sistema tanto em animais quanto em humanos. Além disso, a atividade do ECS é influenciada pelo estado de alimentação, embora apenas um estudo tenha sido realizado em humanos. A investigação do SEC em humanos necessita de procedimento invasivo (colheita de sangue ou biópsia adiposa ou hepática). O objetivo do nosso estudo é avaliar uma nova ferramenta para a avaliação do ECS em humanos, ou seja, as determinações da concentração salivar de endocanabinóides em indivíduos com peso normal e obesos antes e após a ingestão de alimentos. Amostras de sangue e saliva serão realizadas após jejum noturno, uma hora antes, pouco antes e uma hora após o almoço em 12 indivíduos eutróficos e 12 obesos caracterizados com dados antropométricos (Peso, altura, IMC (Índice de Massa Corporal), circunferência da cintura, sangue pressão) e avaliações metabólicas (glicemia, insulina, perfil lipídico, perfil hepático). As concentrações de endocanabinóides serão medidas por espectrometria de massa no sangue e na saliva e os hormônios intestinais (PYY (peptídeo YY) e grelina) serão medidos no plasma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bordeaux, França
        • Service of Endocrinology, Diabetology, metabolic diseases - Hôpital du Haut Lévêque - CHU de BORDEAUX

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes obesos:

  • Idade entre 18 e 65 anos
  • IMC (Índice de Massa Corporal) > 30 kg/m²
  • Assinado informar consentimento antes de qualquer investigação relacionada ao estudo
  • não fumante

Sujeitos de peso normal:

  • Idade entre 18 e 65 anos
  • IMC entre 18 e 25 kg/m²
  • Assinado informar consentimento antes de qualquer investigação relacionada ao estudo
  • não fumante

Critério de exclusão:

  • tratamentos que possam interferir no sistema endocanabinoide (ansiolíticos, anticonvulsivantes, antidepressivos)
  • gravidez, amamentação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes obesos
Altura, peso, circunferência da cintura e pressão arterial sistólica e diastólica serão medidos em indivíduos obesos e normais. A coleta de sangue e saliva será realizada após jejum noturno, uma hora e pouco antes do início do almoço e uma hora após o término do almoço. Isso permitirá uma medição da glicemia e insulina em jejum, colesterol e triglicerídeos em jejum, perfil hepático. Os endocanabinóides serão medidos no plasma e na saliva em cada ponto de tempo. Hormônios intestinais (grelina e PYY) serão medidos antes, logo antes e depois do almoço no plasma.
Experimental: Sujeitos com peso normal
Altura, peso, circunferência da cintura e pressão arterial sistólica e diastólica serão medidos em indivíduos obesos e normais. A coleta de sangue e saliva será realizada após jejum noturno, uma hora e pouco antes do início do almoço e uma hora após o término do almoço. Isso permitirá uma medição da glicemia e insulina em jejum, colesterol e triglicerídeos em jejum, perfil hepático. Os endocanabinóides serão medidos no plasma e na saliva em cada ponto de tempo. Hormônios intestinais (grelina e PYY) serão medidos antes, logo antes e depois do almoço no plasma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração de anandamida (AEA)
Prazo: A coleta de saliva será realizada após jejum noturno, uma hora e pouco antes do início do almoço e uma hora após o término do almoço
O desfecho primário será a diferença da concentração de anandamida (AEA) na saliva em jejum entre indivíduos obesos e com peso normal.
A coleta de saliva será realizada após jejum noturno, uma hora e pouco antes do início do almoço e uma hora após o término do almoço

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentrações de 2-AG(2 araquidonoilglicerol), OEA (oleoiletanolamida), PEA (palmitoiletanolamida)
Prazo: A coleta de saliva será realizada após jejum noturno, uma hora e pouco antes do início do almoço e uma hora após o término do almoço
estudar a concentração de saliva em jejum de 2-AG (2 araquidonoilglicerol), OEA (oleoiletanolamida), PEA (palmitoiletanolamida) entre indivíduos obesos e magros
A coleta de saliva será realizada após jejum noturno, uma hora e pouco antes do início do almoço e uma hora após o término do almoço
Influência da ingestão alimentar nos endocanabinóides salivares
Prazo: A coleta de saliva será realizada após jejum noturno, uma hora e pouco antes do início do almoço e uma hora após o término do almoço
Estudar os efeitos da ingestão de alimentos nos níveis de endocanabinóides salivares em indivíduos com peso normal e obesos
A coleta de saliva será realizada após jejum noturno, uma hora e pouco antes do início do almoço e uma hora após o término do almoço
Nível de endocanabinóides plasmáticos
Prazo: A coleta de sangue será realizada após jejum noturno, uma hora e pouco antes do início do almoço e uma hora após o término do almoço
Estudar os efeitos da ingestão de alimentos nos níveis de endocanabinóides plasmáticos em indivíduos com peso normal e obesos
A coleta de sangue será realizada após jejum noturno, uma hora e pouco antes do início do almoço e uma hora após o término do almoço
Correlação entre saliva e endocanabinóides plasmáticos
Prazo: A coleta de sangue e saliva será realizada após jejum noturno, uma hora e pouco antes do início do almoço e uma hora após o término do almoço
Procurar uma correlação entre a saliva e os endocanabinóides plasmáticos
A coleta de sangue e saliva será realizada após jejum noturno, uma hora e pouco antes do início do almoço e uma hora após o término do almoço
Relação entre saliva ou endocanabinóides plasmáticos e hormônios intestinais
Prazo: A coleta de sangue e saliva será realizada após jejum noturno, uma hora e pouco antes do início do almoço e uma hora após o término do almoço
Para procurar uma relação entre saliva ou endocanabinóides plasmáticos e hormônios intestinais
A coleta de sangue e saliva será realizada após jejum noturno, uma hora e pouco antes do início do almoço e uma hora após o término do almoço

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Blandine GATTA, Dr, CHU Bordeaux

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

18 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2011

Última verificação

1 de abril de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2010/14

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dados biológicos

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