Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyál és a plazma endokannabinoidjainak koncentrációja a táplálkozási állapot és a testtömeg-index szerint (SALIVENDO)

2011. április 27. frissítette: University Hospital, Bordeaux
Eddig az endokannabinoid rendszer (ECS) humán kiértékeléséhez invazív eljárásokra volt szükség. A kutatóknak a laboratóriumban sikerült meghatározniuk az endokannabinoidok szintjét kis számú alanyban. A tanulmány célja annak megerősítése, hogy a nyál hasznos eszköz az ECS aktivitásának értékelésére mind a normál testsúlyú, mind az elhízott alanyoknál, akiket a rendszer hiperaktivitása jellemez. Ezért a vizsgálat első célja a nyál anandamid éhgyomri szintjének összehasonlítása 12 elhízott beteg és 12 normál súlyú alany között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az iparosodott országokban folyamatosan növekszik az elhízás előfordulása. Ennek a krónikus betegségnek a hatékony kezelése azonban még mindig hiányzik. Az energiaegyensúlyt és az étkezési viselkedést szabályozó rendszerek jobb megértése kötelező a betegség jobb megértéséhez és a megfelelő kezelések megtalálásához. Az endokannabinoid rendszer (ECS), amely kannabinoidreceptorokat, például CB1-et és CB2-t, endogén ligandumokat (úgynevezett endokannabinoidokat) és specifikus bioszintetikus és lebomlási útvonalakat tartalmaz, kulcsfontosságú rendszer az energiaegyensúly és az elhízás szabályozásában. Az elhízást a rendszer hiperaktivitása jellemzi mind az állatok, mind az emberek esetében. Ezenkívül az ECS aktivitását befolyásolja a táplálkozási állapot, bár csak egyetlen vizsgálatot végeztek embereken. Az ECS humán vizsgálata invazív eljárást (vérvételt vagy zsír- vagy májbiopsziát) igényel. Vizsgálatunk célja egy új eszköz értékelése az ECS humán kiértékelésére, azaz az endokannabinoidok nyálkoncentrációjának meghatározására normál testsúlyú és elhízott egyénekben étkezés előtt és után. Vér- és nyálmintavétel egy éjszakai koplalás után, egy órával az ebéd előtt, közvetlenül az ebéd előtt és egy órával utána 12 normál testsúlyú és 12 elhízott személynél, akiket antropometrikus (súly, magasság, BMI (Body Mass Index), derékkörfogat, vér) jellemeznek. nyomás) és metabolikus (glikémia, inzulin, lipidprofil, májprofil) értékelések. Az endokannabinoidok koncentrációját tömegspektrometriával mérik a vérben és a nyálban, a bélhormonokat (PYY (YY peptid) és a ghrelint) pedig a plazmában mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bordeaux, Franciaország
        • Service of Endocrinology, Diabetology, metabolic diseases - Hôpital du Haut Lévêque - CHU de BORDEAUX

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Elhízott betegek:

  • Életkor 18 és 65 év között
  • BMI (Body Mass Index) > 30 kg/m²
  • Aláírva tájékoztatja a Hozzájárulást a vizsgálattal kapcsolatos bármely vizsgálat előtt
  • Nem dohányzik

Normál súlyú alanyok:

  • Életkor 18 és 65 év között
  • BMI 18 és 25 kg/m² között van
  • Aláírva tájékoztatja a Hozzájárulást a vizsgálattal kapcsolatos bármely vizsgálat előtt
  • Nem dohányzik

Kizárási kritériumok:

  • olyan kezelések, amelyek megzavarhatják az endokannabinoid rendszert (szorongásoldók, görcsoldók, antidepresszánsok)
  • terhesség, szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elhízott betegek
Biológiai: Biológiai adatok
Elhízott és normál alanyoknál mérik a magasságot, a súlyt, a derékbőséget, valamint a szisztolés és diasztolés vérnyomást. Vér- és nyálmintavétel egy éjszakai böjt után, egy órával és közvetlenül az ebéd kezdete előtt, valamint egy órával az ebéd befejezése után történik. Ez lehetővé teszi az éhomi glikémia és az inzulin, az éhomi koleszterin és trigliceridek, valamint a májprofil mérését. Az endokannabinoidokat a plazmában és a nyálban is mérni fogják minden időpontban. A bélhormonokat (Ghrelin és PYY) az ebéd előtt, közvetlenül előtte és után mérik a plazmában.
Kísérleti: Normál súlyú alanyok
Biológiai: Biológiai adatok
Elhízott és normál alanyoknál mérik a magasságot, a súlyt, a derékbőséget, valamint a szisztolés és diasztolés vérnyomást. Vér- és nyálmintavétel egy éjszakai böjt után, egy órával és közvetlenül az ebéd kezdete előtt, valamint egy órával az ebéd befejezése után történik. Ez lehetővé teszi az éhomi glikémia és az inzulin, az éhomi koleszterin és trigliceridek, valamint a májprofil mérését. Az endokannabinoidokat a plazmában és a nyálban is mérni fogják minden időpontban. A bélhormonokat (Ghrelin és PYY) az ebéd előtt, közvetlenül előtte és után mérik a plazmában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anandamid(AEA) koncentráció
Időkeret: A nyálmintavétel egy éjszakai böjt után, egy órával és közvetlenül az ebéd kezdete előtt, valamint egy órával az ebéd vége után történik.
Az elsődleges eredmény az éhomi nyál anandamid (AEA) koncentrációjának különbsége lesz az elhízott és a normál súlyú alanyok között.
A nyálmintavétel egy éjszakai böjt után, egy órával és közvetlenül az ebéd kezdete előtt, valamint egy órával az ebéd vége után történik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2-AG (2 arachidonoilglicerin), OEA (oleoil-etanolamid), PEA (palmitoil-etanolamid) koncentrációk
Időkeret: A nyálmintavétel egy éjszakai böjt után, egy órával és közvetlenül az ebéd kezdete előtt, valamint egy órával az ebéd vége után történik.
2-AG (2 arachidonoilglicerin), OEA (oleoil-etanolamid), PEA (palmitoil-etanolamid) éhomi nyálkoncentrációjának tanulmányozása elhízott és sovány személyek között
A nyálmintavétel egy éjszakai böjt után, egy órával és közvetlenül az ebéd kezdete előtt, valamint egy órával az ebéd vége után történik.
A táplálékfelvétel hatása a nyál endokannabinoidjaira
Időkeret: A nyálmintavétel egy éjszakai böjt után, egy órával és közvetlenül az ebéd kezdete előtt, valamint egy órával az ebéd vége után történik.
A táplálékfelvétel hatásának vizsgálata a nyál endokannabinoidjainak szintjére normál testsúlyú és elhízott egyénekben
A nyálmintavétel egy éjszakai böjt után, egy órával és közvetlenül az ebéd kezdete előtt, valamint egy órával az ebéd vége után történik.
Plazma endokannabinoidok szintje
Időkeret: A vérvétel egy éjszakai böjt után, egy órával és közvetlenül az ebéd kezdete előtt, valamint egy órával az ebéd vége után történik.
A táplálékfelvétel hatásának vizsgálata a plazma endokannabinoidok szintjére normál testsúlyú és elhízott egyénekben
A vérvétel egy éjszakai böjt után, egy órával és közvetlenül az ebéd kezdete előtt, valamint egy órával az ebéd vége után történik.
A nyál és a plazma endokannabinoidjai közötti összefüggés
Időkeret: Vér- és nyálmintavétel egy éjszakai böjt után, egy órával és közvetlenül az ebéd kezdete előtt, valamint egy órával az ebéd vége után
Összefüggést keresni a nyál és a plazma endokannabinoidjai között
Vér- és nyálmintavétel egy éjszakai böjt után, egy órával és közvetlenül az ebéd kezdete előtt, valamint egy órával az ebéd vége után
A nyál vagy a plazma endokannabinoidjai és a bélhormonok kapcsolata
Időkeret: Vér- és nyálmintavétel egy éjszakai böjt után, egy órával és közvetlenül az ebéd kezdete előtt, valamint egy órával az ebéd vége után
Kapcsolatot keresni a nyál vagy a plazma endokannabinoidjai és a bélhormonok között
Vér- és nyálmintavétel egy éjszakai böjt után, egy órával és közvetlenül az ebéd kezdete előtt, valamint egy órával az ebéd vége után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Blandine GATTA, Dr, Chu Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 15.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2010/14

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Biológiai adatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel