Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koncentrace endokanabinoidů ve slinách a plazmě podle stavu krmení a indexu tělesné hmotnosti (SALIVENDO)

27. dubna 2011 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Hodnocení endokanabinoidního systému (ECS) u lidí dosud vyžaduje invazivní postupy. Vyšetřovatelům se v laboratoři podařilo určit hladiny endokanabinoidů u malého počtu subjektů. Cílem studie je potvrdit, že sliny jsou užitečným nástrojem pro hodnocení aktivity ECS jak u jedinců s normální hmotností, tak u obézních subjektů, které se vyznačují hyperaktivitou systému. Proto je prvním cílem studie porovnat hladinu anandamidu ve slinách nalačno u 12 obézních pacientů a 12 jedinců s normální hmotností.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prevalence obezity v průmyslových zemích neustále roste. Účinná léčba tohoto chronického onemocnění však stále chybí. Lepší pochopení systémů, které regulují energetickou rovnováhu a stravovací návyky, je nezbytné pro lepší pochopení nemoci a nalezení vhodné léčby. Endokanabinoidní systém (ECS), který zahrnuje kanabinoidní receptory, jako jsou CB1 a CB2, endogenní ligandy (nazývané endokanabinoidy) a specifické biosyntetické a degradační dráhy, je klíčovým systémem v regulaci energetické rovnováhy a obezity. Obezita je charakterizována hyperaktivitou systému jak u zvířat, tak u lidí. Kromě toho je aktivita ECS ovlivněna stavem krmení, ačkoli pouze jedna studie byla provedena na lidech. Vyšetření ECS u lidí vyžaduje invazivní postup (odběr krve nebo tuková či jaterní biopsie). Cílem naší studie je zhodnotit nový nástroj pro hodnocení ECS u lidí, tj. stanovení koncentrace endokanabinoidů ve slinách jak u jedinců s normální hmotností, tak u obézních jedinců před a po příjmu potravy. Odběr krve a slin bude proveden po celonočním hladovění, hodinu před, těsně před a jednu hodinu po obědě u 12 subjektů s normální hmotností a 12 obézních charakterizovaných antropometricky (hmotnost, výška, BMI (Body Mass Index), obvod pasu, krev tlak) a metabolické (glykémie, inzulín, lipidový profil, jaterní profil) hodnocení. Koncentrace endokanabinoidů budou měřeny hmotnostní spektrometrií v krvi a slinách a budou měřeny střevní hormony (PYY (peptid YY) a ghrelin) v plazmě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bordeaux, Francie
        • Service of Endocrinology, Diabetology, metabolic diseases - Hôpital du Haut Lévêque - CHU de BORDEAUX

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Obézní pacienti:

  • Věk od 18 do 65 let
  • BMI (Body Mass Index) > 30 kg/m²
  • Podepsaná informování o souhlasu před jakýmkoli šetřením souvisejícím se studií
  • Žádný kuřák

Subjekty s normální hmotností:

  • Věk od 18 do 65 let
  • BMI mezi 18 a 25 kg/m²
  • Podepsaná informování o souhlasu před jakýmkoli šetřením souvisejícím se studií
  • Žádný kuřák

Kritéria vyloučení:

  • léčby, které by mohly interferovat s endokanabinoidním systémem (anxiolytika, antikonvulziva, antidepresiva)
  • těhotenství, kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obézní pacienti
Biologický: Biologická data
Výška, hmotnost, obvod pasu a systolický a diastolický krevní tlak budou měřeny u obézních a normálních subjektů. Odběr krve a slin bude proveden po celonočním hladovění, jednu hodinu a těsně před začátkem oběda a jednu hodinu po skončení oběda. To umožní měření glykémie nalačno a inzulinu, cholesterolu a triglyceridů nalačno, jaterního profilu. Endokanabinoidy budou měřeny jak v plazmě, tak ve slinách v každém časovém bodě. Střevní hormony (Ghrelin a PYY) budou měřeny před, těsně před a po obědě v plazmě.
Experimentální: Subjekty s normální hmotností
Biologický: Biologická data
Výška, hmotnost, obvod pasu a systolický a diastolický krevní tlak budou měřeny u obézních a normálních subjektů. Odběr krve a slin bude proveden po celonočním hladovění, jednu hodinu a těsně před začátkem oběda a jednu hodinu po skončení oběda. To umožní měření glykémie nalačno a inzulinu, cholesterolu a triglyceridů nalačno, jaterního profilu. Endokanabinoidy budou měřeny jak v plazmě, tak ve slinách v každém časovém bodě. Střevní hormony (Ghrelin a PYY) budou měřeny před, těsně před a po obědě v plazmě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace anandamidu (AEA).
Časové okno: Odběr slin bude proveden po celonočním hladovění, jednu hodinu a těsně před začátkem oběda a jednu hodinu po skončení oběda
Primárním výsledkem bude rozdíl v koncentraci anandamidu ve slinách nalačno (AEA) mezi obézními a normálními jedinci.
Odběr slin bude proveden po celonočním hladovění, jednu hodinu a těsně před začátkem oběda a jednu hodinu po skončení oběda

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace 2-AG (2 arachidonoylglycerol), OEA (oleoylethanolamid), PEA (palmitoyléthanolamid)
Časové okno: Odběr slin bude proveden po celonočním hladovění, jednu hodinu a těsně před začátkem oběda a jednu hodinu po skončení oběda
ke studiu koncentrace 2-AG (2 arachidonoylglycerol), OEA (oleoylethanolamid), PEA (palmitoyléthanolamid) ve slinách nalačno mezi obézními a štíhlými subjekty
Odběr slin bude proveden po celonočním hladovění, jednu hodinu a těsně před začátkem oběda a jednu hodinu po skončení oběda
Vliv příjmu potravy na endokanabinoidy ve slinách
Časové okno: Odběr slin bude proveden po celonočním hladovění, jednu hodinu a těsně před začátkem oběda a jednu hodinu po skončení oběda
Studovat účinky příjmu potravy na hladiny endokanabinoidů ve slinách jak u jedinců s normální hmotností, tak u obézních jedinců
Odběr slin bude proveden po celonočním hladovění, jednu hodinu a těsně před začátkem oběda a jednu hodinu po skončení oběda
Hladina endokanabinoidů v plazmě
Časové okno: Odběr krve bude proveden po celonočním hladovění, jednu hodinu a těsně před začátkem oběda a jednu hodinu po skončení oběda
Studovat účinky příjmu potravy na hladiny plazmatických endokanabinoidů jak u jedinců s normální hmotností, tak u obézních jedinců
Odběr krve bude proveden po celonočním hladovění, jednu hodinu a těsně před začátkem oběda a jednu hodinu po skončení oběda
Korelace mezi endokanabinoidy ze slin a plazmy
Časové okno: Odběr krve a slin bude proveden po celonočním hladovění, jednu hodinu a těsně před začátkem oběda a jednu hodinu po skončení oběda
Hledat korelaci mezi endokanabinoidy ze slin a plazmy
Odběr krve a slin bude proveden po celonočním hladovění, jednu hodinu a těsně před začátkem oběda a jednu hodinu po skončení oběda
Vztah mezi endokanabinoidy ze slin nebo plazmy a střevními hormony
Časové okno: Odběr krve a slin bude proveden po celonočním hladovění, jednu hodinu a těsně před začátkem oběda a jednu hodinu po skončení oběda
Hledat vztah mezi endokanabinoidy ze slin nebo plazmy a střevními hormony
Odběr krve a slin bude proveden po celonočním hladovění, jednu hodinu a těsně před začátkem oběda a jednu hodinu po skončení oběda

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Blandine GATTA, Dr, CHU Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2011

Naposledy ověřeno

1. dubna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2010/14

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biologická data

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit