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摂食状況およびBMIに基づく唾液および血漿エンドカンナビノイド濃度 (SALIVENDO)

2011年4月27日 更新者:University Hospital, Bordeaux
これまで、ヒトにおけるエンドカンナビノイド システム (ECS) の評価には侵襲的な手順が必要でした。 研究者らは研究室で少数の被験者の内因性カンナビノイドのレベルを測定することに成功した。 この研究の目的は、正常体重の被験者と、システムの活動亢進を特徴とする肥満被験者の両方において、唾液が ECS の活動を評価するのに有用なツールであることを確認することです。 したがって、研究の最初の目的は、12 人の肥満患者と 12 人の正常体重の被験者の間で、唾液中のアナンダミドの空腹時レベルを比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

先進国では肥満の有病率が増加し続けています。 しかし、この慢性疾患の効果的な治療法はまだ不足しています。 この病気をより深く理解し、適切な治療法を見つけるには、エネルギーバランスと食行動を調節するシステムをより深く理解することが不可欠です。 CB1 や CB2 などのカンナビノイド受容体、内因性リガンド (エンドカンナビノイドと呼ばれる)、および特定の生合成および分解経路で構成されるエンドカンナビノイド システム (ECS) は、エネルギー バランスと肥満の調節における重要なシステムです。 肥満は、動物でも人間でもシステムの活動亢進を特徴としています。 さらに、ヒトを対象とした研究は 1 つだけしか行われていませんが、ECS の活性は摂食状態の影響を受けます。 ヒトにおける ECS の調査には侵襲的処置 (採血、脂肪または肝生検) が必要です。 私たちの研究の目的は、ヒトにおける ECS 評価のための新しいツール、つまり、正常体重と肥満の被験者の両方における食物摂取前後のエンドカンナビノイドの唾液濃度の測定を評価することです。 血液と唾液のサンプリングは、一晩絶食した後、昼食の1時間前、直前、および1時間後に、12人の正常体重の被験者と、人体測定(体重、身長、BMI(Body Mass Index)、胴囲、血液)によって特徴づけられた肥満の被験者12人を対象に行われます。圧力)および代謝(血糖、インスリン、脂質プロファイル、肝臓プロファイル)の評価。 エンドカンナビノイド濃度は血液および唾液中の質量分析法で測定され、腸内ホルモン(PYY(ペプチドYY)およびグレリン)は血漿中で測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bordeaux、フランス
        • Service of Endocrinology, Diabetology, metabolic diseases - Hôpital du Haut Lévêque - CHU de BORDEAUX

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

肥満患者:

  • 18歳から65歳までの年齢
  • BMI (肥満指数) > 30 kg/m²
  • 研究に関連する調査の前に同意を伝える署名
  • 喫煙者はいません

標準体重の被験者:

  • 18歳から65歳までの年齢
  • BMI 18 ~ 25 kg/m²
  • 研究に関連する調査の前に同意を伝える署名
  • 喫煙者はいません

除外基準:

  • エンドカンナビノイドシステムを妨げる可能性のある治療法(抗不安薬、抗けいれん薬、抗うつ薬)
  • 妊娠、授乳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肥満患者
身長、体重、腹囲、収縮期血圧および拡張期血圧が、肥満および正常な被験者で測定されます。 血液と唾液のサンプリングは、一晩絶食した後、昼食の開始の 1 時間前、および昼食の終了の 1 時間後に実行されます。 これにより、空腹時血糖とインスリン、空腹時コレステロールと中性脂肪、肝臓プロファイルの測定が可能になります。 エンドカンナビノイドは、各時点で血漿と唾液の両方で測定されます。 腸内ホルモン (グレリンおよび PYY) は、昼食前、直前、および昼食後に血漿中で測定されます。
実験的:標準体重の被験者
身長、体重、腹囲、収縮期血圧および拡張期血圧が、肥満および正常な被験者で測定されます。 血液と唾液のサンプリングは、一晩絶食した後、昼食の開始の 1 時間前、および昼食の終了の 1 時間後に実行されます。 これにより、空腹時血糖とインスリン、空腹時コレステロールと中性脂肪、肝臓プロファイルの測定が可能になります。 エンドカンナビノイドは、各時点で血漿と唾液の両方で測定されます。 腸内ホルモン (グレリンおよび PYY) は、昼食前、直前、および昼食後に血漿中で測定されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アナンダミド(AEA)濃度
時間枠:唾液サンプリングは、一晩の絶食後、昼食の開始の1時間前、および昼食の終了の1時間後に実行されます。
主な結果は、肥満被験者と正常体重被験者の間の空腹時唾液アナンダミド(AEA)濃度の差となります。
唾液サンプリングは、一晩の絶食後、昼食の開始の1時間前、および昼食の終了の1時間後に実行されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2-AG(2-アラキドノイルグリセロール)、OEA(オレオイルエタノールアミド)、PEA(パルミトイルエタノールアミド)濃度
時間枠:唾液サンプリングは、一晩の絶食後、昼食の開始の1時間前、および昼食の終了の1時間後に実行されます。
肥満者と痩せた被験者間の2-AG(2アラキドノイルグリセロール)、OEA(オレオイルエタノールアミド)、PEA(パルミトイルエタノールアミド)の空腹時唾液濃度を研究するため
唾液サンプリングは、一晩の絶食後、昼食の開始の1時間前、および昼食の終了の1時間後に実行されます。
食物摂取が唾液内因性カンナビノイドに与える影響
時間枠:唾液サンプリングは、一晩の絶食後、昼食の開始の1時間前、および昼食の終了の1時間後に実行されます。
通常体重と肥満の両方の被験者の唾液内因性カンナビノイドレベルに対する食物摂取の影響を研究すること
唾液サンプリングは、一晩の絶食後、昼食の開始の1時間前、および昼食の終了の1時間後に実行されます。
血漿エンドカンナビノイドレベル
時間枠:採血は、一晩絶食した後、昼食の開始の 1 時間前、および昼食の終了 1 時間後に行われます。
正常体重と肥満の両方の被験者の血漿エンドカンナビノイドレベルに対する食物摂取の影響を研究する
採血は、一晩絶食した後、昼食の開始の 1 時間前、および昼食の終了 1 時間後に行われます。
唾液と血漿エンドカンナビノイドの相関関係
時間枠:血液と唾液のサンプリングは、一晩の絶食後、昼食の開始直前、昼食の終了後 1 時間後に行われます。
唾液と血漿内因性カンナビノイドの相関関係を調べるには
血液と唾液のサンプリングは、一晩の絶食後、昼食の開始直前、昼食の終了後 1 時間後に行われます。
唾液または血漿エンドカンナビノイドと腸内ホルモンの関係
時間枠:血液と唾液のサンプリングは、一晩の絶食後、昼食の開始直前、昼食の終了後 1 時間後に行われます。
唾液または血漿内因性カンナビノイドと腸内ホルモンとの関係を調べるには
血液と唾液のサンプリングは、一晩の絶食後、昼食の開始直前、昼食の終了後 1 時間後に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Blandine GATTA, Dr、Chu Bordeaux

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年10月1日

一次修了 (実際)

2010年10月1日

研究の完了 (実際)

2010年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月15日

最初の投稿 (見積もり)

2010年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月27日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CHUBX 2010/14

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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