HIPEC 细胞减灭术期间传统液体管理和超声心动图指导液体管理的比较
传统(中心静脉压 (CVP) 和尿量指导)与超声心动图指导液体管理在接受腹腔热化疗 (HIPEC) 细胞减灭术患者中的比较
研究概览
详细说明
腹膜内高温化疗 (HIPEC) 的细胞减灭手术是一种去除腹膜表面肿瘤,然后将加热的化疗溶液注入腹腔的手术。 该过程通常持续 6-10 小时,并伴有显着的体液转移和血液动力学变化。 患者在手术过程中经常接受 10 至 20 升液体。 接受 HIPEC 细胞减灭术的患者在体温过高期间也会经历血管扩张和高动力心脏状态。 传统上,根据患者的尿量 (UOP) 和中心静脉压 (CVP) 的使用来指导容积置换的需要。 然而,多项研究表明,CVP 并不是衡量血管内液体状态的可靠指标。
我们假设,与通过监测尿量和中心静脉压指导的更传统的液体疗法相比,接受超声心动图引导的麻醉管理 (EGAM) 的患者在手术期间接受的液体明显更少。 除了减少输液量这一主要终点外,我们还可以预测拔管时间、重症监护病房住院时间、住院时间、术后氧气需求量、术后并发症(包括快速性心律失常、心力衰竭和肺动脉高压)的减少水肿,以及肠功能恢复的时间长度。
接受 HIPEC 细胞减灭术的患者将被随机分配到两组中的一组,即超声心动图指导的液体管理组或传统的 CVP/UOP 液体指导组。 对于超声心动图组的患者,该监测器将用于优化前负荷、收缩力、心率和心输出量。 CVP/UOP 组的患者将接受当前的液体管理标准,以维持足够的尿量。 所有参加该程序的患者都将有机会进入研究。 排除标准包括经食管超声心动图的任何绝对禁忌证,包括颈椎不稳定、食管狭窄、网状物或环状物、患者拒绝、食管穿孔、阻塞性食管肿瘤 (Savage 2004)。
后续评估将在患者住院的剩余时间内完成,以评估先前讨论的终点。 目标是确定最佳的液体管理策略,以降低接受细胞减灭术和腹腔热灌注化疗的患者术后的发病率。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68198
- The Nebraska Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 所有接受肿瘤细胞减灭术和腹腔热灌注化疗且年龄在 19 岁及以上的患者均符合纳入本研究的条件。
排除标准:
- 无法给予知情同意
- 经食管超声心动图的绝对禁忌症,包括颈椎不稳、食管狭窄、蹼或环、患者拒绝、食管穿孔、阻塞性食管肿瘤。
- 经食管超声心动图食管憩室、大食管裂孔疝、近期食管或胃手术、食管静脉曲张、吞咽困难或吞咽痛病史、颈关节炎、纵隔放疗史、口咽畸形和严重凝血功能障碍的相对禁忌症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:超声心动图
这些患者将接受超声心动图引导的液体管理
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超声心动图将在手术过程中用于指导液体管理。
其他名称:
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有源比较器:传统流体管理
流体管理将通过监测中心静脉压和尿量来指导。
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超声心动图将在手术过程中用于指导液体管理。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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补液减少
大体时间:一日(术中)
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将监测和记录术中输液量。
感兴趣的结果衡量标准是标准组与回声引导液体管理组之间的液体差异。
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一日(术中)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拔管时间
大体时间:平均长达两周
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参与者拔管的时间
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平均长达两周
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重症监护室和住院时间
大体时间:平均长达两周
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重症监护室的住院时间和总住院时间
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平均长达两周
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术后氧气需求
大体时间:平均长达两周
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术后所需氧气的需求、水平和持续时间
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平均长达两周
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心脏并发症
大体时间:平均长达两周
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术后心脏并发症,包括快速心律失常、心力衰竭和肺水肿
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平均长达两周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Amy L Duhachek-Stapelman, MD、University of Nebraska
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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