HIPEC을 이용한 세포축소 수술 중 전통적 및 심초음파 유도 수액 관리의 비교
고열 복강내 화학요법(HIPEC)으로 세포감소 수술을 받는 환자의 전통적(중심정맥압(CVP) 및 소변량 안내) 대 심초음파 유도 수액 관리의 비교
연구 개요
상세 설명
고열 복강내 화학요법(HIPEC)을 이용한 세포감소 수술은 복강 내로 가열된 화학요법 용액을 주입한 후 복막 표면 종양을 제거하는 절차입니다. 이 절차는 일반적으로 6-10시간 지속되며 상당한 체액 이동 및 혈역학적 변화를 동반합니다. 시술 중 환자는 종종 10~20리터의 수분을 섭취합니다. HIPEC로 세포 축소 수술을 받는 환자는 또한 고열 기간 동안 혈관 확장과 과동적 심장 상태를 경험합니다. 전통적으로 용적 교체의 필요성은 환자의 소변 배출량(UOP)과 중심정맥압(CVP)의 사용에 따라 결정되었습니다. 그러나 여러 연구에서 CVP가 혈관내액 상태의 신뢰할 수 있는 척도가 아님을 보여주었습니다.
우리는 심초음파 유도 마취 관리(EGAM)를 받는 환자가 소변량과 중심정맥압을 모니터링하는 기존의 수액 요법에 비해 수술 기간 동안 수액을 훨씬 적게 받을 것이라고 가정합니다. 수액 투여 감소의 1차 종료점 외에도 발관까지의 시간, 중환자실 입원 기간, 입원 기간, 수술 후 산소 요구량, 빈맥, 심부전 및 폐질환을 포함한 수술 후 합병증의 감소를 예측할 수 있습니다. 부종, 장 기능 회복까지의 시간.
HIPEC를 사용한 세포감소 수술을 위해 내원한 환자는 심초음파 안내 수액 관리 그룹 또는 기존 CVP/UOP 수액 안내 그룹의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 심초음파 암 환자의 경우 이 모니터를 사용하여 예압, 수축성, 심박수 및 심박출량을 최적화합니다. CVP/UOP군 환자는 적절한 소변량을 유지하기 위해 현재 표준 수액 투여를 받게 됩니다. 절차에 참석하는 모든 환자에게 연구에 참여할 기회가 제공됩니다. 제외 기준에는 경추 불안정성, 식도 협착, 웹 또는 링, 환자 거부, 식도 천공, 폐쇄성 식도 신생물(Savage 2004)을 포함하여 경식도 심초음파에 대한 절대 금기 사항이 포함됩니다.
이전에 논의된 종점을 평가하기 위해 환자의 나머지 입원 기간 동안 후속 평가가 완료됩니다. 목표는 온열 복강 내 화학 요법으로 종양 축소 수술을 받는 환자의 수술 후 이환율을 줄이기 위한 최적의 수액 관리 전략을 결정하는 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- The Nebraska Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 19세 이상의 온열 복강내 화학요법으로 세포감소 수술을 받는 모든 환자가 이 연구에 포함될 수 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 경추 불안정성, 식도 협착, 웹 또는 링, 환자 거부, 식도 천공, 폐쇄성 식도 신생물을 포함한 경식도 심초음파에 대한 절대적 금기.
- 경식도 심초음파 식도 게실, 큰 열공 탈장, 최근 식도 또는 위 수술, 식도 정맥류, 삼킴곤란 또는 연하통의 병력, 경부 관절염, 종격동 방사선 병력, 구강 인두의 기형 및 심한 응고병증에 대한 상대적 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심초음파
이 환자들은 심장초음파 유도 수액 관리를 받게 됩니다.
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수액 관리를 안내하기 위해 시술 중에 심초음파가 활용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 전통적인 유체 관리
유체 관리는 중앙 정맥압 및 소변 배출량을 모니터링하여 안내됩니다.
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수액 관리를 안내하기 위해 시술 중에 심초음파가 활용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수액 투여 감소
기간: 1일(수술 중 기간)
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수술 중 투여되는 수액의 양을 모니터링하고 기록합니다.
관심 있는 결과 측정은 표준 그룹과 에코 유도 유체 관리 그룹에 제공된 유체 간의 차이입니다.
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1일(수술 중 기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 시간
기간: 평균 최대 2주
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참가자가 발관되는 시간
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평균 최대 2주
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중환자실 및 입원 기간
기간: 평균 최대 2주
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중환자실 체류 기간 및 전체 입원 기간
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평균 최대 2주
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수술 후 산소 요구 사항
기간: 평균 최대 2주
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필요한 수술 후 산소의 필요성, 수준 및 기간
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평균 최대 2주
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심장 합병증
기간: 평균 최대 2주
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빈맥성 부정맥, 심부전 및 폐부종을 포함한 수술 후 심장 합병증
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평균 최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amy L Duhachek-Stapelman, MD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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