Perinteisen ja kaikukardiografian ohjatun nesteenhallinnan vertailu sytoreduktiivisen leikkauksen aikana HIPEC:n kanssa
Perinteisen (keskuslaskimopaineen (CVP) ja virtsan ulostuloohjatun) vertailu kaikukardiografian ohjattuun nesteenhallintaan potilailla, joille tehdään sytoreduktiivinen leikkaus ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia (HIPEC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sytoreduktiivinen leikkaus hypertermisellä intraperitoneaalisella kemoterapialla (HIPEC) on toimenpide, jossa vatsakalvon pintakasvaimet poistetaan ja sen jälkeen infusoidaan lämmitettyä kemoterapeuttista liuosta vatsaonteloon. Tämä toimenpide kestää tyypillisesti 6-10 tuntia, ja siihen liittyy merkittäviä nesteen siirtymiä ja hemodynaamisia muutoksia. Potilaat saavat usein 10-20 litraa nestettä toimenpiteen aikana. Potilaat, joille tehdään sytoreduktiivinen leikkaus HIPEC:n kanssa, kokevat myös vasodilataatiota ja hyperdynaamista sydämen tilaa hypertermisen jakson aikana. Perinteisesti tilavuuden korvaamisen tarvetta on ohjannut potilaan virtsan erityksen (UOP) seuraaminen ja keskuslaskimopaineen (CVP) käyttö. Useat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että CVP ei ole luotettava intravaskulaarisen nesteen tilan mitta.
Oletamme, että kaikukardiografiaohjattua anestesiahoitoa (EGAM) saavat potilaat saavat huomattavasti vähemmän nestettä leikkausjakson aikana verrattuna perinteisempään nestehoitoon, jota ohjataan virtsan erittymisen ja keskuslaskimopaineen seurantaan. Ensisijaisen päätetapahtuman eli nesteen annostelun vähenemisen lisäksi ennustaisimme ekstubaatioon kuluvan ajan lyhenemistä, tehohoitojakson kestoa, sairaalahoidon kestoa, leikkauksen jälkeistä hapen tarvetta, leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, mukaan lukien takyarytmiat, sydämen vajaatoiminta ja keuhkovauriot. turvotus ja suolen toiminnan palautumiseen kuluva aika.
Potilaat, jotka hakeutuvat sytoreduktiiviseen leikkaukseen HIPEC:n kanssa, satunnaistetaan kahteen ryhmään, kaikukardiografiaohjattuihin nesteenhallintaryhmään tai perinteiseen CVP/UOP-nesteohjattuihin ryhmiin. Kaikukardiografiahaaran potilailla tätä monitoria käytetään optimoimaan esikuormitus, supistumiskyky, syke ja sydämen minuuttitilavuus. CVP/UOP-haarassa olevat potilaat saavat nykyisen standardin mukaista nesteenantoa riittävän virtsan erityksen ylläpitämiseksi. Kaikille toimenpiteeseen saapuville potilaille tarjotaan mahdollisuus päästä tutkimukseen. Poissulkemiskriteerit sisältävät kaikki ehdottomat vasta-aiheet transesofageaaliseen kaikukardiografiaan, mukaan lukien kaularangan epävakaus, ruokatorven ahtaumat, kudokset tai renkaat, potilaan kieltäytyminen, ruokatorven perforaatio, ahtauttavat ruokatorven kasvaimet (Savage 2004).
Jäljelle jääneen potilaan sairaalahoidon aikana suoritetaan seurantaarviointi aiemmin käsiteltyjen päätepisteiden arvioimiseksi. Tavoitteena on määrittää optimaalinen nesteenhallintastrategia sairastuvuuden vähentämiseksi leikkauksen jälkeisellä jaksolla potilailla, joille tehdään sytoreduktiivinen leikkaus ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
- The Nebraska Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille tehdään sytoreduktiivinen leikkaus hypertermisellä intraperitoneaalisella kemoterapialla, voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Absoluuttiset vasta-aiheet transesofageaaliseen kaikukardiografiaan, mukaan lukien kaularangan epävakaus, ruokatorven ahtaumat, verkot tai renkaat, potilaan kieltäytyminen, ruokatorven perforaatio, ahtauttavat ruokatorven kasvaimet.
- Suhteelliset vasta-aiheet transesofageaaliseen kaikukardiografiaan ruokatorven divertikulumi, suuret hiataltyrät, äskettäin tehty ruokatorven tai mahalaukun leikkaus, ruokatorven suonikohjut, niveldysfagia tai odynofagia, kohdunkaulan niveltulehdus, välikarsina säteilytys, suun epämuodostumat ja vaikeat suun neelun epämuodostumat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ekokardiografia
Näille potilaille suoritetaan kaikukardiografiaohjattu nesteenhallinta
|
Toimenpiteen aikana käytetään kaikukardiografiaa nesteenhallinnan ohjaamiseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Perinteinen nesteenhallinta
Nesteenhallintaa ohjataan keskuslaskimopaineen ja virtsan erittymisen seurannalla.
|
Toimenpiteen aikana käytetään kaikukardiografiaa nesteenhallinnan ohjaamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteen annostelu vähenee
Aikaikkuna: Yksi päivä (leikkauksensisäinen ajanjakso)
|
Leikkauksen aikana annetun nesteen määrää seurataan ja se kirjataan.
Kiinnostava tulosmitta on standardiryhmässä annetun nesteen ja kaikuohjatun nesteenhallintaryhmän välinen ero.
|
Yksi päivä (leikkauksensisäinen ajanjakso)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekstuboinnin aika
Aikaikkuna: Keskimäärin jopa kaksi viikkoa
|
Aika, jonka osallistujat ekstuboidaan
|
Keskimäärin jopa kaksi viikkoa
|
|
Tehohoidon osasto ja sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Keskimäärin jopa kaksi viikkoa
|
Tehohoidossa oleskelun kesto ja kokonaisaika sairaalassa
|
Keskimäärin jopa kaksi viikkoa
|
|
Leikkauksen jälkeiset happivaatimukset
Aikaikkuna: Keskimäärin jopa kaksi viikkoa
|
Tarvittavan postoperatiivisen hapen tarve, taso ja kesto
|
Keskimäärin jopa kaksi viikkoa
|
|
Sydämen komplikaatiot
Aikaikkuna: Keskimäärin jopa kaksi viikkoa
|
Leikkauksen jälkeiset sydänkomplikaatiot, mukaan lukien takyarytmiat, sydämen vajaatoiminta ja keuhkopöhö
|
Keskimäärin jopa kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy L Duhachek-Stapelman, MD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0168-10-FB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .