帕金森病患者的感官注意力集中锻炼
帕金森病的感官注意力集中锻炼：一项随机双交叉试验。
本研究的目的是 1.) 确定以感官注意力为中心的锻炼是否是帕金森病的有效管理策略，以及 2.) 确定益处是否是力量增加的结果。
研究概览
详细说明
目前，帕金森病 (PD) 尚无治愈方法，尽管药物可以减轻症状，但药物使用会带来许多负面影响。
因此，人们越来越重视运动干预以减轻症状。
最近的研究表明，感官注意力集中运动 (SAFEx) 和力量训练干预措施比其他运动干预措施（如有氧运动、水上运动和无运动）更能改善疾病严重程度。
经过仔细检查，SAFEx 显示出比力量训练计划更进一步的症状改善。
因此，需要使用标准化协议（单盲随机双交叉试验）进一步检查 SAFEx，该协议在运动干预中很少使用。
此外，30 秒椅子站立已被纳入测试协议，因为它已被证明是衡量老年人功能强度的可靠方法。
实施此测试是为了确定与 SAFEx 相关的功能强度增益（如果有）。
假设 SAFEx 干预将改善 PD 的疾病症状，并且结果不会是由于力量增加。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Waterloo、Ontario、加拿大、N2L 3J4
- Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由临床医生/神经科医生诊断 PD
- 缺乏精神状态
- 确定的用药时间表和剂量
排除标准：
- 心理状态
- 研究期间药物的变化
- 学习期间运动水平的变化
- 无法完成锻炼计划
- 缺少 5 个或更多类，或缺少 3 个或更多类的顺序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A组
参与者接受了 12 周的以感官注意力为中心的锻炼，然后接受了 12 周的无锻炼。
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为期 12 周的 SAFEx 干预，每周 3 次，每次一小时。 参与者完成动态平衡活动和各种坐姿伸展和运动范围活动。 参与者被提示专注于四肢的感觉和本体感觉。 A 组接受 SAFEx 治疗 12 周，然后 12 周不接受任何治疗。 为期 12 周的 SAFEx 干预，每周 3 次，每次一小时。 参与者完成动态平衡活动和各种坐姿伸展和运动范围活动。 参与者被提示专注于四肢的感觉和本体感觉。 B 组 12 周未接受任何治疗，然后接受 SAFEx 治疗 12 周。 |
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实验性的：B组
参与者在 12 周内未接受任何治疗，然后接受为期 12 周的感官注意力集中锻炼。
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为期 12 周的 SAFEx 干预，每周 3 次，每次一小时。 参与者完成动态平衡活动和各种坐姿伸展和运动范围活动。 参与者被提示专注于四肢的感觉和本体感觉。 A 组接受 SAFEx 治疗 12 周，然后 12 周不接受任何治疗。 为期 12 周的 SAFEx 干预，每周 3 次，每次一小时。 参与者完成动态平衡活动和各种坐姿伸展和运动范围活动。 参与者被提示专注于四肢的感觉和本体感觉。 B 组 12 周未接受任何治疗，然后接受 SAFEx 治疗 12 周。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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统一帕金森病评定量表 (UPDRS) III（运动评分）
大体时间：基线、12 周和 24 周
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对患者疾病严重程度的评估，由经过认证的盲法临床医生完成。
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基线、12 周和 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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准时出发
大体时间：基线、12 周和 24 周
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参与者从椅子上站起来，步行 3 米，转身坐下。
这个任务是定时的。
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基线、12 周和 24 周
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30秒椅立
大体时间：基线、12 周和 24 周
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要求参与者在 30 秒内从坐姿站起来的次数尽可能多。
记录完成的台数。
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基线、12 周和 24 周
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统一帕金森病评定量表 (UPDRS) - I 和 II（精神状态、抑郁和日常生活活动的自我报告）。
大体时间：基线、12 周和 24 周
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参与者完成一份自我报告问卷，并对他们的感受进行排名。
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基线、12 周和 24 周
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凹槽钉板
大体时间：基线、12 周和 24 周
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参与者必须使用标准的凹槽钉板尽快放置和移除 25 个钉子。
参与者是定时的。
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基线、12 周和 24 周
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步长
大体时间：基线、12 周和 24 周
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使用 GAITRite 软件测量。
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基线、12 周和 24 周
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速度
大体时间：基线、12 周和 24 周
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使用 GAITRite 软件进行评估。
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基线、12 周和 24 周
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步长可变性
大体时间：基线、12 周和 24 周
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使用 GAITRite 软件进行评估。
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基线、12 周和 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Quincy J Almeida, Ph.D、Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Sage MD, Almeida QJ. Symptom and gait changes after sensory attention focused exercise vs aerobic training in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jun 15;24(8):1132-8. doi: 10.1002/mds.22469.
- Sage MD, Almeida QJ. A positive influence of vision on motor symptoms during sensory attention focused exercise for Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Jan 15;25(1):64-9. doi: 10.1002/mds.22886.
- Comella CL, Stebbins GT, Brown-Toms N, Goetz CG. Physical therapy and Parkinson's disease: a controlled clinical trial. Neurology. 1994 Mar;44(3 Pt 1):376-8. doi: 10.1212/wnl.44.3_part_1.376.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (预期的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月22日
首次发布 (估计)
2010年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月22日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
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