파킨슨병에서 감각 주의 집중 운동
2010년 11월 22일 업데이트: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
파킨슨병에서 감각 주의 집중 운동: 무작위 이중 교차 시험.
본 연구의 목적은 1.) 감각 주의 집중 운동이 파킨슨병에 효과적인 관리 전략인지 여부를 확인하고, 2) 근력 향상의 결과인지 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
현재 파킨슨병(PD)에 대한 치료법은 없으며 약물이 증상 감소를 제공하지만 약물 사용과 관련된 많은 부정적인 부작용이 있습니다.
따라서 증상 감소를 위한 운동 중재에 대한 강조가 증가했습니다.
최근 연구에 따르면 감각 주의력 집중 운동(SAFEx)과 근력 훈련 개입 모두 다른 운동 개입(예: 유산소, 수중 및 무운동)보다 질병 중증도를 더 많이 개선한 것으로 나타났습니다.
자세히 살펴보면 SAFEx는 근력 운동 프로그램보다 더 많은 증상 개선을 보였습니다.
따라서 운동 중재에 드물게 사용된 표준화된 프로토콜(단일 맹검 무작위 이중 교차 시험)을 사용하여 SAFEx를 추가로 조사할 필요성이 존재합니다.
또한 30초 체어 스탠드는 노인의 기능적 강도에 대한 신뢰할 수 있는 측정으로 나타났기 때문에 테스트 프로토콜에 구현되었습니다.
이 테스트는 SAFEx와 관련된 기능 강도 향상(있는 경우)을 식별하기 위해 구현되었습니다.
SAFEx 개입이 파킨슨병의 질병 증상을 개선할 것이며 그 결과가 근력 향상으로 인한 것이 아닐 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3J4
- Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상의/신경과 전문의에 의한 PD 진단
- 언급의 부재
- 정해진 투약 일정 및 복용량
제외 기준:
- 멘션
- 연구 기간 동안 약물 변경
- 공부기간 동안 운동량의 변화
- 운동 프로그램을 완료할 수 없음
- 5개 이상의 클래스 결석, 또는 3개 이상의 클래스 연속 결석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
참가자들은 12주 동안 감각 주의 집중 운동을 받은 후 12주 동안 운동을 하지 않았습니다.
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SAFEx 개입을 위한 12주, 각 세션당 1시간씩 주 3회로 구성되었습니다. 참가자는 동적 균형 활동과 다양한 앉아서 하는 스트레칭 및 다양한 동작 활동을 완료합니다. 참가자는 팔다리의 감각과 고유 감각에 집중하도록 신호를 받습니다. 그룹 A는 12주 동안 SAFEx를 받은 후 12주 동안 치료를 받지 않았습니다. SAFEx 개입을 위한 12주, 각 세션당 1시간씩 주 3회로 구성되었습니다. 참가자는 동적 균형 활동과 다양한 앉아서 하는 스트레칭 및 다양한 동작 활동을 완료합니다. 참가자는 팔다리의 감각과 고유 감각에 집중하도록 신호를 받습니다. 그룹 B는 12주 동안 치료를 받지 않은 후 12주 동안 SAFEx를 받았습니다. |
|
실험적: 그룹 B
참가자들은 12주 동안 아무런 치료도 받지 않고 12주 동안 감각 주의 집중 운동을 받았습니다.
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SAFEx 개입을 위한 12주, 각 세션당 1시간씩 주 3회로 구성되었습니다. 참가자는 동적 균형 활동과 다양한 앉아서 하는 스트레칭 및 다양한 동작 활동을 완료합니다. 참가자는 팔다리의 감각과 고유 감각에 집중하도록 신호를 받습니다. 그룹 A는 12주 동안 SAFEx를 받은 후 12주 동안 치료를 받지 않았습니다. SAFEx 개입을 위한 12주, 각 세션당 1시간씩 주 3회로 구성되었습니다. 참가자는 동적 균형 활동과 다양한 앉아서 하는 스트레칭 및 다양한 동작 활동을 완료합니다. 참가자는 팔다리의 감각과 고유 감각에 집중하도록 신호를 받습니다. 그룹 B는 12주 동안 치료를 받지 않은 후 12주 동안 SAFEx를 받았습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) III(운동 점수)
기간: 기준선, 12주 및 24주
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맹검 공인 임상의가 완료한 환자의 질병 중증도 평가.
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기준선, 12주 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 초과하고 이동
기간: 기준선, 12주 및 24주
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참가자는 의자에서 일어나 3m를 걷고 돌아서 다시 앉습니다.
이 작업은 시간 제한이 있습니다.
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기준선, 12주 및 24주
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30초 체어 스탠드
기간: 기준선, 12주 및 24주
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참가자들은 30초 동안 가능한 한 많이 앉은 자세에서 일어서도록 지시받았습니다.
완료된 스탠드의 수가 기록됩니다.
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기준선, 12주 및 24주
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통합 파킨슨병 평가 척도(UPDRS) - I 및 II(멘탈, 우울증 및 일상 생활 활동에 대한 자가 보고).
기간: 기준선, 12주 및 24주
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참가자들은 자기보고식 설문지를 작성하고 그들이 어떻게 느끼는지 순위를 매깁니다.
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기준선, 12주 및 24주
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홈이 있는 페그보드
기간: 기준선, 12주 및 24주
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참가자는 표준 Grooved Pegboard를 사용하여 가능한 한 빨리 25개의 못을 설치하고 제거해야 합니다.
참가자는 시간이 정해져 있습니다.
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기준선, 12주 및 24주
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단계 길이
기간: 기준선, 12주 및 24주
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GAITRite 소프트웨어를 사용하여 측정했습니다.
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기준선, 12주 및 24주
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속도
기간: 기준선, 12주 및 24주
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GAITrite 소프트웨어를 사용하여 평가했습니다.
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기준선, 12주 및 24주
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단계별 길이 가변성
기간: 기준선, 12주 및 24주
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GAITrite 소프트웨어를 사용하여 평가했습니다.
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기준선, 12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Quincy J Almeida, Ph.D, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Sage MD, Almeida QJ. Symptom and gait changes after sensory attention focused exercise vs aerobic training in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jun 15;24(8):1132-8. doi: 10.1002/mds.22469.
- Sage MD, Almeida QJ. A positive influence of vision on motor symptoms during sensory attention focused exercise for Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Jan 15;25(1):64-9. doi: 10.1002/mds.22886.
- Comella CL, Stebbins GT, Brown-Toms N, Goetz CG. Physical therapy and Parkinson's disease: a controlled clinical trial. Neurology. 1994 Mar;44(3 Pt 1):376-8. doi: 10.1212/wnl.44.3_part_1.376.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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