Auf sensorische Aufmerksamkeit fokussierte Übung bei der Parkinson-Krankheit
22. November 2010 aktualisiert von: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Auf sensorische Aufmerksamkeit fokussierte Übungen bei der Parkinson-Krankheit: Eine randomisierte Double-Crossover-Studie.
Der Zweck dieser Studie ist 1.) zu bestimmen, ob auf sensorische Aufmerksamkeit fokussiertes Training eine wirksame Behandlungsstrategie für die Parkinson-Krankheit ist, und 2.) zu identifizieren, ob die Vorteile auf Kraftzuwächsen zurückzuführen sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Derzeit gibt es keine Heilung für die Parkinson-Krankheit (PD), und obwohl Medikamente eine Symptomlinderung bieten, gibt es viele negative Nebenwirkungen, die mit der Einnahme von Medikamenten verbunden sind.
Daher liegt ein verstärkter Schwerpunkt auf Übungsinterventionen zur Symptomreduktion.
Jüngste Forschungsergebnisse haben gezeigt, dass sowohl sensorische Aufmerksamkeitsübungen (SAFEx) als auch Krafttrainingsinterventionen die Schwere der Erkrankung stärker verbesserten als andere Übungsinterventionen (wie Aerobic, Aquatic und kein Training).
Bei näherer Betrachtung zeigte SAFEx weitere Symptomverbesserungen als das Krafttrainingsprogramm.
Daher besteht die Notwendigkeit, SAFEx unter Verwendung eines standardisierten Protokolls - einer einfach verblindeten randomisierten Doppelkreuzstudie - weiter zu untersuchen, das bei Trainingsinterventionen sparsam eingesetzt wurde.
Darüber hinaus wurde der 30-Sekunden-Stuhlstand in das Testprotokoll aufgenommen, da er sich als zuverlässiges Maß für die funktionelle Kraft älterer Erwachsener erwiesen hat.
Dieser Test wurde durchgeführt, um die mit SAFEx verbundenen funktionellen Kraftzuwächse, falls vorhanden, zu identifizieren.
Es wird angenommen, dass die SAFEx-Intervention die Krankheitssymptome bei Parkinson verbessert und dass die Ergebnisse nicht auf Kraftzuwächsen zurückzuführen sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3J4
- Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von PD durch einen Kliniker/Neurologen
- Abwesenheit von Mentalität
- festgelegter Medikationsplan und Dosierung
Ausschlusskriterien:
- mentation
- Medikationswechsel während der Studienzeit
- Veränderung des Trainingsniveaus während des Studiums
- Unfähigkeit, das Trainingsprogramm zu absolvieren
- Fehlen von 5 oder mehr Klassen oder Fehlen von 3 oder mehr Klassen in Folge
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe A
Die Teilnehmer erhielten 12 Wochen sensorische Aufmerksamkeits-fokussierte Übungen und erhielten dann 12 Wochen ohne Übung.
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Bestehend aus 12 Wochen SAFEx-Intervention, dreimal pro Woche für eine Stunde pro Sitzung. Die Teilnehmer absolvieren dynamische Gleichgewichtsaktivitäten und eine Vielzahl von sitzenden Dehnungen und Bewegungsaktivitäten. Die Teilnehmer werden aufgefordert, sich auf die Empfindung und Propriozeption der Gliedmaßen zu konzentrieren. Gruppe A erhielt 12 Wochen lang SAFEx und erhielt dann 12 Wochen lang keine Behandlung. Bestehend aus 12 Wochen SAFEx-Intervention, dreimal pro Woche für eine Stunde pro Sitzung. Die Teilnehmer absolvieren dynamische Gleichgewichtsaktivitäten und eine Vielzahl von sitzenden Dehnungen und Bewegungsaktivitäten. Die Teilnehmer werden aufgefordert, sich auf die Empfindung und Propriozeption der Gliedmaßen zu konzentrieren. Gruppe B erhielt 12 Wochen lang keine Behandlung und erhielt dann 12 Wochen lang SAFEx. |
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Experimental: Gruppe B
Die Teilnehmer erhielten 12 Wochen lang keine Behandlung und erhielten dann 12 Wochen lang sensorische Aufmerksamkeitsübungen.
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Bestehend aus 12 Wochen SAFEx-Intervention, dreimal pro Woche für eine Stunde pro Sitzung. Die Teilnehmer absolvieren dynamische Gleichgewichtsaktivitäten und eine Vielzahl von sitzenden Dehnungen und Bewegungsaktivitäten. Die Teilnehmer werden aufgefordert, sich auf die Empfindung und Propriozeption der Gliedmaßen zu konzentrieren. Gruppe A erhielt 12 Wochen lang SAFEx und erhielt dann 12 Wochen lang keine Behandlung. Bestehend aus 12 Wochen SAFEx-Intervention, dreimal pro Woche für eine Stunde pro Sitzung. Die Teilnehmer absolvieren dynamische Gleichgewichtsaktivitäten und eine Vielzahl von sitzenden Dehnungen und Bewegungsaktivitäten. Die Teilnehmer werden aufgefordert, sich auf die Empfindung und Propriozeption der Gliedmaßen zu konzentrieren. Gruppe B erhielt 12 Wochen lang keine Behandlung und erhielt dann 12 Wochen lang SAFEx. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) III (motorischer Score)
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
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Bewertung der Schwere der Erkrankung des Patienten, durchgeführt von einem verblindeten, zertifizierten Kliniker.
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Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitlich abgelaufen und los
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
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Die Teilnehmer stehen von einem Stuhl auf, gehen 3 Meter, drehen sich um und setzen sich wieder hin.
Diese Aufgabe ist zeitgesteuert.
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Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
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30 Sekunden Stuhlständer
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
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Die Teilnehmer wurden angewiesen, innerhalb von 30 Sekunden so oft wie möglich aus einer sitzenden Position aufzustehen.
Die Anzahl der fertiggestellten Stände wird erfasst.
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Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) - I und II (Selbstbericht über Mentalität, Depression und Aktivitäten des täglichen Lebens).
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
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Die Teilnehmer füllen einen Selbstberichtsfragebogen aus und bewerten, wie sie sich fühlen.
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Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
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Gerillte Stiftplatte
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
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Die Teilnehmer müssen 25 Stifte so schnell wie möglich mit einem gerillten Standard-Pegboard platzieren und entfernen.
Die Teilnehmer sind zeitgesteuert.
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Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
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Schrittlänge
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
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Gemessen mit der GAITRite-Software.
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Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
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Geschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
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Bewertet mit der GAITRite-Software.
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Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
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Variabilität der Schritt-zu-Schritt-Länge
Zeitfenster: Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
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Bewertet mit der GAITRite-Software.
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Baseline, 12 Wochen und 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Quincy J Almeida, Ph.D, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Sage MD, Almeida QJ. Symptom and gait changes after sensory attention focused exercise vs aerobic training in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jun 15;24(8):1132-8. doi: 10.1002/mds.22469.
- Sage MD, Almeida QJ. A positive influence of vision on motor symptoms during sensory attention focused exercise for Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Jan 15;25(1):64-9. doi: 10.1002/mds.22886.
- Comella CL, Stebbins GT, Brown-Toms N, Goetz CG. Physical therapy and Parkinson's disease: a controlled clinical trial. Neurology. 1994 Mar;44(3 Pt 1):376-8. doi: 10.1212/wnl.44.3_part_1.376.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. November 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. November 2010
Zuletzt verifiziert
1. September 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 225510
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Klinische Studien zur Auf sensorische Aufmerksamkeit fokussierte Übung (SAFEx)
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterThe City College of New YorkAktiv, nicht rekrutierendBrustkrebsVereinigte Staaten