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Exercice axé sur l'attention sensorielle dans la maladie de Parkinson

22 novembre 2010 mis à jour par: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Exercice axé sur l'attention sensorielle dans la maladie de Parkinson : essai randomisé à double croisement.

Le but de cette étude est 1.) de déterminer si l'exercice axé sur l'attention sensorielle est une stratégie de gestion efficace de la maladie de Parkinson, et 2.) d'identifier si les avantages sont le résultat de gains de force.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Actuellement, il n'y a pas de remède pour la maladie de Parkinson (MP) et bien que les médicaments offrent une réduction des symptômes, il existe de nombreux effets secondaires négatifs associés à l'utilisation de médicaments. Ainsi, l'accent a été mis davantage sur les interventions d'exercice pour la réduction des symptômes. Des recherches récentes ont montré que les exercices axés sur l'attention sensorielle (SAFEx) et les interventions de musculation amélioraient la gravité de la maladie plus que d'autres interventions d'exercice (comme l'aérobie, l'aquatique et l'absence d'exercice). Après un examen plus approfondi, SAFEx a montré d'autres améliorations des symptômes que le programme de musculation. Il existe donc le besoin d'examiner plus en détail SAFEx à l'aide d'un protocole standardisé - un essai randomisé à double insu à double insu - qui a été utilisé avec parcimonie dans les interventions d'exercice. De plus, le support de chaise de 30 secondes a été mis en œuvre dans le protocole de test, car il s'est avéré être une mesure fiable de la force fonctionnelle pour les personnes âgées. Ce test a été mis en œuvre afin d'identifier les gains de résistance fonctionnelle, le cas échéant, qui sont associés à SAFEx. On suppose que l'intervention SAFEx améliorera les symptômes de la maladie dans la MP et que les résultats ne seront pas dus à des gains de force.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3J4
        • Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de MP par un clinicien/neurologue
  • absence de mentalité
  • calendrier de prise de médicaments et posologie établis

Critère d'exclusion:

  • mentation
  • changement de médicament pendant la période d'étude
  • changement du niveau d'exercice pendant la période d'étude
  • incapacité à terminer le programme d'exercice
  • absence de 5 cours ou plus, ou absence de 3 cours ou plus en séquence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A
Les participants ont reçu 12 semaines d'exercices axés sur l'attention sensorielle, puis 12 semaines sans exercice.
Autre: Exercice axé sur l'attention sensorielle (SAFEx)

Composé de 12 semaines d'intervention SAFEx, 3 fois par semaine pendant une heure chaque session. Les participants effectuent des activités d'équilibre dynamique et une variété d'étirements assis et d'activités d'amplitude de mouvement. Les participants sont invités à se concentrer sur la sensation et la proprioception des membres.

Le groupe A a reçu SAFEx pendant 12 semaines puis n'a reçu aucun traitement pendant 12 semaines.

Autre: Exercice axé sur l'attention sensorielle (SAFEx)

Composé de 12 semaines d'intervention SAFEx, 3 fois par semaine pendant une heure chaque session. Les participants effectuent des activités d'équilibre dynamique et une variété d'étirements assis et d'activités d'amplitude de mouvement. Les participants sont invités à se concentrer sur la sensation et la proprioception des membres.

Le groupe B n'a reçu aucun traitement pendant 12 semaines, puis a reçu SAFEx pendant 12 semaines.
Expérimental: Groupe B
Les participants n'ont reçu aucun traitement pendant 12 semaines, puis ont reçu des exercices axés sur l'attention sensorielle pendant 12 semaines.
Autre: Exercice axé sur l'attention sensorielle (SAFEx)

Composé de 12 semaines d'intervention SAFEx, 3 fois par semaine pendant une heure chaque session. Les participants effectuent des activités d'équilibre dynamique et une variété d'étirements assis et d'activités d'amplitude de mouvement. Les participants sont invités à se concentrer sur la sensation et la proprioception des membres.

Le groupe A a reçu SAFEx pendant 12 semaines puis n'a reçu aucun traitement pendant 12 semaines.

Autre: Exercice axé sur l'attention sensorielle (SAFEx)

Composé de 12 semaines d'intervention SAFEx, 3 fois par semaine pendant une heure chaque session. Les participants effectuent des activités d'équilibre dynamique et une variété d'étirements assis et d'activités d'amplitude de mouvement. Les participants sont invités à se concentrer sur la sensation et la proprioception des membres.

Le groupe B n'a reçu aucun traitement pendant 12 semaines, puis a reçu SAFEx pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) III (score moteur)
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Évaluation de la gravité de la maladie du patient, effectuée par un clinicien certifié en aveugle.
Baseline, 12 semaines et 24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chronométré et partez
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Les participants se lèvent d'une chaise, marchent 3 mètres, se retournent et se rasseyent. Cette tâche est chronométrée.
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Support de chaise de 30 secondes
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Les participants devaient se lever d'une position assise autant de fois que possible en 30 secondes. Le nombre de peuplements achevés est enregistré.
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) - I et II (auto-évaluation de la mentation, de la dépression et des activités de la vie quotidienne).
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Les participants remplissent un questionnaire d'auto-évaluation et classent comment ils se sentent.
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Panneau perforé rainuré
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Les participants doivent placer et retirer 25 piquets le plus rapidement possible à l'aide d'un panneau rainuré standard. Les participants sont chronométrés.
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Longueur de pas
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Mesuré à l'aide du logiciel GAITRite.
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Rapidité
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Évalué à l'aide du logiciel GAITRite.
Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Variabilité de la longueur pas à pas
Délai: Baseline, 12 semaines et 24 semaines
Évalué à l'aide du logiciel GAITRite.
Baseline, 12 semaines et 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Collaborateurs

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Parkinson Society Canada
Canada, Young Men's Christian Association (YMCA)
Canada, Sun Life Financial

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Quincy J Almeida, Ph.D, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2010

Première publication (Estimation)

23 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2010

Dernière vérification

1 septembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 225510

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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