Sensorisk oppmerksomhetsfokusert trening ved Parkinsons sykdom
22. november 2010 oppdatert av: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Sensorisk oppmerksomhetsfokusert trening ved Parkinsons sykdom: en randomisert dobbeltkrysningsprøve.
Hensikten med denne studien er 1.) å finne ut om sensorisk oppmerksomhetsfokusert trening er en effektiv håndteringsstrategi for Parkinsons sykdom, og 2.) å identifisere om fordelene er et resultat av styrkeøkninger.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Foreløpig finnes det ingen kur for Parkinsons sykdom (PD), og selv om medisiner gir symptomreduksjon, er det mange negative bivirkninger forbundet med medisinbruk.
Dermed har det vært økt vekt på treningstiltak for symptomreduksjon.
Nyere forskning har vist at både sensorisk oppmerksomhetsfokusert trening (SAFEx) og styrketreningsintervensjoner forbedret sykdommens alvorlighetsgrad mer enn andre treningsintervensjoner (som aerobic, akvatisk og ingen trening).
Ved nærmere undersøkelse viste SAFEx ytterligere symptomforbedringer enn styrketreningsprogrammet.
Det eksisterer derfor et behov for å undersøke SAFEx ytterligere ved å bruke en standardisert protokoll - en enkeltblind randomisert dobbeltkrysningsstudie - som har blitt brukt sparsomt i treningsintervensjoner.
I tillegg har 30-sekunders stolstativet blitt implementert i testprotokollen, da det har vist seg å være en pålitelig måling av funksjonell styrke for eldre voksne.
Denne testen ble implementert for å identifisere de funksjonelle styrkegevinstene, hvis noen, som er assosiert med SAFEx.
Det er en hypotese om at SAFEx-intervensjonen vil forbedre sykdomssymptomer ved PD, og at resultatene ikke vil skyldes styrkeøkninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3J4
- Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av PD av en kliniker/nevrolog
- fravær av omtale
- etablert medisineringsplan og dosering
Ekskluderingskriterier:
- omtale
- endring i medisinering i løpet av studietiden
- endring i treningsnivå i løpet av studietiden
- manglende evne til å fullføre treningsprogrammet
- fravær av 5 eller flere klasser, eller fravær av 3 eller flere klasser i rekkefølge
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Deltakerne fikk 12 uker med sensorisk oppmerksomhetsfokusert trening, og fikk deretter 12 uker uten trening.
|
Bestod av 12 uker for SAFEx-intervensjon, 3 ganger i uken i en time hver økt. Deltakerne gjennomfører dynamiske balanseaktiviteter og en rekke sittende strekk og rekke bevegelsesaktiviteter. Deltakerne blir oppfordret til å fokusere på sensasjon og propriosepsjon av lemmer. Gruppe A mottok SAFEx i 12 uker og fikk deretter ingen behandling i 12 uker. Bestod av 12 uker for SAFEx-intervensjon, 3 ganger i uken i en time hver økt. Deltakerne gjennomfører dynamiske balanseaktiviteter og en rekke sittende strekk og rekke bevegelsesaktiviteter. Deltakerne blir oppfordret til å fokusere på sensasjon og propriosepsjon av lemmer. Gruppe B mottok ingen behandling i 12 uker, deretter mottok SAFEx i 12 uker. |
|
Eksperimentell: Gruppe B
Deltakerne fikk ingen behandling i 12 uker, og fikk deretter sensorisk oppmerksomhetsfokusert trening i 12 uker.
|
Bestod av 12 uker for SAFEx-intervensjon, 3 ganger i uken i en time hver økt. Deltakerne gjennomfører dynamiske balanseaktiviteter og en rekke sittende strekk og rekke bevegelsesaktiviteter. Deltakerne blir oppfordret til å fokusere på sensasjon og propriosepsjon av lemmer. Gruppe A mottok SAFEx i 12 uker og fikk deretter ingen behandling i 12 uker. Bestod av 12 uker for SAFEx-intervensjon, 3 ganger i uken i en time hver økt. Deltakerne gjennomfører dynamiske balanseaktiviteter og en rekke sittende strekk og rekke bevegelsesaktiviteter. Deltakerne blir oppfordret til å fokusere på sensasjon og propriosepsjon av lemmer. Gruppe B mottok ingen behandling i 12 uker, deretter mottok SAFEx i 12 uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) III (motorisk poengsum)
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Vurdering av alvorlighetsgraden av pasientens sykdom, fullført av en blindet sertifisert kliniker.
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Deltakerne reiser seg fra en stol, går 3 meter, snur seg og setter seg ned igjen.
Denne oppgaven er tidsbestemt.
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
30 sekunders stolstativ
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Deltakerne ble bedt om å stå fra sittende stilling så mange ganger som mulig på 30 sekunder.
Antall fullførte stands registreres.
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) - I og II (selvrapportering av mentasjon, depresjon og dagliglivets aktiviteter).
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Deltakerne fyller ut et selvrapporteringsskjema, og rangerer hvordan de har det.
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Rillet Pegboard
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Deltakerne må plassere og fjerne 25 pinner så raskt som mulig ved å bruke et standard rillet pinnebrett.
Deltakerne er tidsbestemt.
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Trinnlengde
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Målt med GAITRite-programvare.
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Hastighet
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Vurdert ved hjelp av GAITRite-programvare.
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
|
Variasjon i lengde trinn til trinn
Tidsramme: Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Vurdert ved hjelp av GAITRite-programvare.
|
Baseline, 12 uker og 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Quincy J Almeida, Ph.D, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Sage MD, Almeida QJ. Symptom and gait changes after sensory attention focused exercise vs aerobic training in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jun 15;24(8):1132-8. doi: 10.1002/mds.22469.
- Sage MD, Almeida QJ. A positive influence of vision on motor symptoms during sensory attention focused exercise for Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Jan 15;25(1):64-9. doi: 10.1002/mds.22886.
- Comella CL, Stebbins GT, Brown-Toms N, Goetz CG. Physical therapy and Parkinson's disease: a controlled clinical trial. Neurology. 1994 Mar;44(3 Pt 1):376-8. doi: 10.1212/wnl.44.3_part_1.376.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2010
Først lagt ut (Anslag)
23. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2010
Sist bekreftet
1. september 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 225510
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .