Érzékszervi figyelemre összpontosító gyakorlatok Parkinson-kórban
2010. november 22. frissítette: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Érzékszervi figyelemközpontú gyakorlat Parkinson-kórban: Randomizált, kettős keresztezésű próba.
Ennek a vizsgálatnak a célja 1.) annak meghatározása, hogy a szenzoros figyelemközpontú gyakorlat hatékony kezelési stratégia-e a Parkinson-kór kezelésére, és 2.) annak meghatározása, hogy az előnyök az erőnövekedés eredménye-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Jelenleg nincs gyógymód a Parkinson-kórra (PD), és bár a gyógyszeres kezelés csökkenti a tüneteket, a gyógyszerhasználatnak számos negatív mellékhatása van.
Így nagyobb hangsúlyt fektettek a tünetek csökkentésére irányuló gyakorlati beavatkozásokra.
A legújabb kutatások kimutatták, hogy mind az érzékszervi figyelemre összpontosító gyakorlatok (SAFEx), mind az erősítő edzési beavatkozások jobban javították a betegség súlyosságát, mint az egyéb gyakorlati beavatkozások (például aerob, vízi és testmozgás nélküli).
Alaposabb vizsgálat után a SAFEx további javulást mutatott a tünetekben, mint az erősítő edzésprogram.
Ezért szükség van a SAFEx további vizsgálatára egy szabványos protokoll – egy egyvak randomizált, kettős keresztezésű vizsgálat – segítségével, amelyet takarékosan alkalmaztak gyakorlati beavatkozásokban.
Ezenkívül a 30 másodperces székállványt beépítették a tesztelési protokollba, mivel bebizonyosodott, hogy megbízhatóan méri a funkcionális erőt idősebb felnőttek számára.
Ezt a tesztet annak érdekében hajtották végre, hogy azonosítsák a SAFEx-hez kapcsolódó funkcionális erőnövekedést, ha vannak ilyenek.
Feltételezhető, hogy a SAFEx beavatkozás javítja a PD betegség tüneteit, és az eredmények nem az erőnövekedésnek köszönhetők.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3J4
- Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a PD klinikus/neurológus általi diagnosztizálása
- a mentáció hiánya
- megállapított gyógyszeres ütemezés és adagolás
Kizárási kritériumok:
- mentáció
- a gyógyszeres kezelés változása a tanulmányi időszak alatt
- az edzési szint változása a tanulmányi időszak alatt
- képtelenség teljesíteni az edzésprogramot
- 5 vagy több osztály hiánya, vagy 3 vagy több osztály hiánya egymás után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
A résztvevők 12 hétig szenzoros figyelemközpontú gyakorlatot kaptak, majd 12 hétig nem gyakoroltak.
|
12 hétből állt a SAFEx beavatkozásra, heti 3 alkalommal, minden alkalomra egy órában. A résztvevők dinamikus egyensúlyozási tevékenységeket végeznek, valamint különféle ülő nyújtásokat és különféle mozgástevékenységeket végeznek. A résztvevők arra késztetik, hogy a végtagok érzékelésére és propriocepciójára összpontosítsanak. Az A csoport 12 hétig SAFEx-et kapott, majd 12 hétig nem kapott kezelést. 12 hétből állt a SAFEx beavatkozásra, heti 3 alkalommal, minden alkalomra egy órában. A résztvevők dinamikus egyensúlyozási tevékenységeket végeznek, valamint különféle ülő nyújtásokat és különféle mozgástevékenységeket végeznek. A résztvevők arra késztetik, hogy a végtagok érzékelésére és propriocepciójára összpontosítsanak. A B csoport 12 hétig nem kapott kezelést, majd SAFEx-et kapott 12 hétig. |
|
Kísérleti: B csoport
A résztvevők 12 hétig nem kaptak kezelést, majd 12 hétig szenzoros figyelemközpontú gyakorlatot kaptak.
|
12 hétből állt a SAFEx beavatkozásra, heti 3 alkalommal, minden alkalomra egy órában. A résztvevők dinamikus egyensúlyozási tevékenységeket végeznek, valamint különféle ülő nyújtásokat és különféle mozgástevékenységeket végeznek. A résztvevők arra késztetik, hogy a végtagok érzékelésére és propriocepciójára összpontosítsanak. Az A csoport 12 hétig SAFEx-et kapott, majd 12 hétig nem kapott kezelést. 12 hétből állt a SAFEx beavatkozásra, heti 3 alkalommal, minden alkalomra egy órában. A résztvevők dinamikus egyensúlyozási tevékenységeket végeznek, valamint különféle ülő nyújtásokat és különféle mozgástevékenységeket végeznek. A résztvevők arra késztetik, hogy a végtagok érzékelésére és propriocepciójára összpontosítsanak. A B csoport 12 hétig nem kapott kezelést, majd SAFEx-et kapott 12 hétig. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) III (motoros pontszám)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
A beteg betegségének súlyosságának felmérése, egy vak, minősített klinikus által.
|
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időzített és indul
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
A résztvevők felállnak a székből, 3 métert sétálnak, megfordulnak és visszaülnek.
Ez a feladat időzített.
|
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
|
30 másodperces székállvány
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
A résztvevőket arra utasították, hogy 30 másodpercen belül a lehető legtöbbször álljanak fel ülő helyzetből.
Az elkészült standok számát rögzítjük.
|
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS) – I. és II. (önjelentés a mentációról, a depresszióról és a mindennapi tevékenységekről).
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
A résztvevők kitöltenek egy önbeszámoló kérdőívet, és rangsorolják, hogyan érzik magukat.
|
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
|
Hornyolt pegboard
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
A résztvevőknek a lehető leggyorsabban el kell helyezniük és el kell távolítaniuk 25 csapot egy szabványos hornyolt ütőtáblával.
A résztvevők időzítettek.
|
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
|
Lépés hossza
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
A mérés GAITRIte szoftverrel történt.
|
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
|
Sebesség
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
Értékelés a GAITRIte szoftverrel.
|
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
|
Lépésről lépésre hosszváltoztatás
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
Értékelés a GAITRIte szoftverrel.
|
Kiindulási állapot, 12 hét és 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Quincy J Almeida, Ph.D, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Sage MD, Almeida QJ. Symptom and gait changes after sensory attention focused exercise vs aerobic training in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jun 15;24(8):1132-8. doi: 10.1002/mds.22469.
- Sage MD, Almeida QJ. A positive influence of vision on motor symptoms during sensory attention focused exercise for Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Jan 15;25(1):64-9. doi: 10.1002/mds.22886.
- Comella CL, Stebbins GT, Brown-Toms N, Goetz CG. Physical therapy and Parkinson's disease: a controlled clinical trial. Neurology. 1994 Mar;44(3 Pt 1):376-8. doi: 10.1212/wnl.44.3_part_1.376.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 22.
Első közzététel (Becslés)
2010. november 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2010. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 225510
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .