Ejercicio centrado en la atención sensorial en la enfermedad de Parkinson
22 de noviembre de 2010 actualizado por: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Ejercicio centrado en la atención sensorial en la enfermedad de Parkinson: un ensayo aleatorizado de doble cruzamiento.
El propósito de este estudio es 1.) determinar si el ejercicio enfocado en la atención sensorial es una estrategia de manejo eficaz para la enfermedad de Parkinson, y 2.) identificar si los beneficios son el resultado de ganancias de fuerza.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Actualmente, no existe una cura para la enfermedad de Parkinson (EP) y, aunque los medicamentos reducen los síntomas, existen muchos efectos secundarios negativos asociados con el uso de medicamentos.
Por lo tanto, ha habido un mayor énfasis en las intervenciones de ejercicio para la reducción de los síntomas.
Investigaciones recientes han demostrado que tanto el ejercicio centrado en la atención sensorial (SAFEx) como las intervenciones de entrenamiento de fuerza mejoraron la gravedad de la enfermedad más que otras intervenciones de ejercicio (como aeróbicos, acuáticos y sin ejercicio).
Tras un examen más detenido, SAFEx mostró más mejoras en los síntomas que el programa de entrenamiento de fuerza.
Por lo tanto, existe la necesidad de examinar más a fondo SAFEx utilizando un protocolo estandarizado (un ensayo doble cruzado aleatorio simple ciego) que se ha utilizado con moderación en las intervenciones de ejercicio.
Además, la parada de la silla de 30 segundos se ha implementado en el protocolo de prueba, ya que ha demostrado ser una medida fiable de la fuerza funcional para los adultos mayores.
Esta prueba se implementó para identificar las ganancias de fuerza funcional, si las hubiera, que están asociadas con SAFEx.
Se plantea la hipótesis de que la intervención SAFEx mejorará los síntomas de la enfermedad en la EP y que los resultados no se deberán a ganancias de fuerza.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3J4
- Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de EP por un médico/neurólogo
- ausencia de mención
- horario y dosificación de medicamentos establecidos
Criterio de exclusión:
- mención
- cambio en la medicación durante el período de estudio
- cambio en el nivel de ejercicio durante el período de estudio
- incapacidad para completar el programa de ejercicios
- ausencia de 5 o más clases, o ausencia de 3 o más clases en secuencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Los participantes recibieron 12 semanas de ejercicio enfocado en la atención sensorial, luego recibieron 12 semanas sin ejercicio.
|
Consistió en 12 semanas de intervención SAFEx, 3 veces por semana durante una hora cada sesión. Los participantes completan actividades de equilibrio dinámico y una variedad de estiramientos sentados y actividades de rango de movimiento. Se indica a los participantes que se centren en la sensación y la propiocepción de las extremidades. El grupo A recibió SAFEx durante 12 semanas y luego no recibió tratamiento durante 12 semanas. Consistió en 12 semanas de intervención SAFEx, 3 veces por semana durante una hora cada sesión. Los participantes completan actividades de equilibrio dinámico y una variedad de estiramientos sentados y actividades de rango de movimiento. Se indica a los participantes que se centren en la sensación y la propiocepción de las extremidades. El grupo B no recibió tratamiento durante 12 semanas, luego recibió SAFEx durante 12 semanas. |
|
Experimental: Grupo B
Los participantes no recibieron tratamiento durante 12 semanas, luego recibieron ejercicio centrado en la atención sensorial durante 12 semanas.
|
Consistió en 12 semanas de intervención SAFEx, 3 veces por semana durante una hora cada sesión. Los participantes completan actividades de equilibrio dinámico y una variedad de estiramientos sentados y actividades de rango de movimiento. Se indica a los participantes que se centren en la sensación y la propiocepción de las extremidades. El grupo A recibió SAFEx durante 12 semanas y luego no recibió tratamiento durante 12 semanas. Consistió en 12 semanas de intervención SAFEx, 3 veces por semana durante una hora cada sesión. Los participantes completan actividades de equilibrio dinámico y una variedad de estiramientos sentados y actividades de rango de movimiento. Se indica a los participantes que se centren en la sensación y la propiocepción de las extremidades. El grupo B no recibió tratamiento durante 12 semanas, luego recibió SAFEx durante 12 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS) III (puntuación motora)
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Evaluación de la gravedad de la enfermedad del paciente, completada por un médico certificado cegado.
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Los participantes se levantan de una silla, caminan 3 metros, dan la vuelta y vuelven a sentarse.
Esta tarea está cronometrada.
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Los participantes recibieron instrucciones de ponerse de pie desde una posición sentada tantas veces como fuera posible en 30 segundos.
Se registra el número de rodales terminados.
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS) - I y II (autoinforme de actividad mental, depresión y actividades de la vida diaria).
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Los participantes completan un cuestionario de autoinforme y clasifican cómo se sienten.
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Tablero ranurado
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Los participantes deben colocar y quitar 25 clavijas lo más rápido posible utilizando un tablero de clavijas ranurado estándar.
Los participantes están cronometrados.
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Longitud del paso
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Medido con el software GAITRite.
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Velocidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Evaluado utilizando el software GAITRite.
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
|
Variabilidad de longitud de paso a paso
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Evaluado utilizando el software GAITRite.
|
Línea de base, 12 semanas y 24 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Quincy J Almeida, Ph.D, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Sage MD, Almeida QJ. Symptom and gait changes after sensory attention focused exercise vs aerobic training in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jun 15;24(8):1132-8. doi: 10.1002/mds.22469.
- Sage MD, Almeida QJ. A positive influence of vision on motor symptoms during sensory attention focused exercise for Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Jan 15;25(1):64-9. doi: 10.1002/mds.22886.
- Comella CL, Stebbins GT, Brown-Toms N, Goetz CG. Physical therapy and Parkinson's disease: a controlled clinical trial. Neurology. 1994 Mar;44(3 Pt 1):376-8. doi: 10.1212/wnl.44.3_part_1.376.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2009
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de septiembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 225510
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .