Exercício Focado na Atenção Sensorial na Doença de Parkinson
22 de novembro de 2010 atualizado por: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Exercício focado na atenção sensorial na doença de Parkinson: um estudo randomizado de cruzamento duplo.
O objetivo deste estudo é 1.) determinar se o exercício focado na atenção sensorial é uma estratégia de gerenciamento eficaz para a doença de Parkinson e 2.) identificar se os benefícios são resultado de ganhos de força.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, não há cura para a doença de Parkinson (DP) e, embora a medicação ofereça redução dos sintomas, existem muitos efeitos colaterais negativos associados ao uso de medicamentos.
Assim, tem havido uma ênfase maior nas intervenções de exercícios para redução dos sintomas.
Pesquisas recentes mostraram que tanto o exercício focado na atenção sensorial (SAFEx) quanto as intervenções de treinamento de força melhoraram a gravidade da doença mais do que outras intervenções de exercícios (como aeróbico, aquático e nenhum exercício).
Após um exame mais detalhado, o SAFEx mostrou mais melhorias nos sintomas do que o programa de treinamento de força.
Assim, existe a necessidade de examinar mais aprofundadamente o SAFEx usando um protocolo padronizado - um estudo simples-cego randomizado duplo cruzado - que tem sido usado com moderação em intervenções de exercícios.
Além disso, o sentar-se por 30 segundos foi implementado no protocolo de teste, pois demonstrou ser uma medida confiável de força funcional para adultos mais velhos.
Este teste foi implementado para identificar os ganhos de força funcional, se houver, associados ao SAFEx.
Supõe-se que a intervenção SAFEx melhorará os sintomas da doença na DP e que os resultados não serão devidos a ganhos de força.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3J4
- Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de DP por um clínico/neurologista
- ausência de mentação
- esquema de medicação e dosagem estabelecidos
Critério de exclusão:
- mentação
- mudança na medicação durante o período de estudo
- mudança no nível de exercício durante o período de estudo
- incapacidade de completar o programa de exercícios
- ausência de 5 ou mais aulas, ou ausência de 3 ou mais aulas em sequência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Os participantes receberam 12 semanas de Exercício Focado na Atenção Sensorial e, em seguida, receberam 12 semanas sem exercício.
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Consistiu em 12 semanas para intervenção SAFEx, 3 vezes por semana durante uma hora cada sessão. Os participantes completam atividades de equilíbrio dinâmico e uma variedade de alongamentos sentados e atividades de amplitude de movimento. Os participantes são orientados a se concentrar na sensação e propriocepção dos membros. O Grupo A recebeu SAFEx por 12 semanas e depois não recebeu tratamento por 12 semanas. Consistiu em 12 semanas para intervenção SAFEx, 3 vezes por semana durante uma hora cada sessão. Os participantes completam atividades de equilíbrio dinâmico e uma variedade de alongamentos sentados e atividades de amplitude de movimento. Os participantes são orientados a se concentrar na sensação e propriocepção dos membros. O Grupo B não recebeu tratamento por 12 semanas, então recebeu SAFEx por 12 semanas. |
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Experimental: Grupo B
Os participantes não receberam nenhum tratamento por 12 semanas, então receberam Exercício Focado na Atenção Sensorial por 12 semanas.
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Consistiu em 12 semanas para intervenção SAFEx, 3 vezes por semana durante uma hora cada sessão. Os participantes completam atividades de equilíbrio dinâmico e uma variedade de alongamentos sentados e atividades de amplitude de movimento. Os participantes são orientados a se concentrar na sensação e propriocepção dos membros. O Grupo A recebeu SAFEx por 12 semanas e depois não recebeu tratamento por 12 semanas. Consistiu em 12 semanas para intervenção SAFEx, 3 vezes por semana durante uma hora cada sessão. Os participantes completam atividades de equilíbrio dinâmico e uma variedade de alongamentos sentados e atividades de amplitude de movimento. Os participantes são orientados a se concentrar na sensação e propriocepção dos membros. O Grupo B não recebeu tratamento por 12 semanas, então recebeu SAFEx por 12 semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) III (pontuação motora)
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Avaliação da gravidade da doença do paciente, concluída por um clínico cego certificado.
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cronometrado e ir
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Os participantes se levantam de uma cadeira, caminham 3 metros, viram-se e sentam-se novamente.
Esta tarefa é cronometrada.
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Suporte de cadeira de 30 segundos
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Os participantes foram instruídos a levantar da posição sentada o máximo de vezes possível em 30 segundos.
O número de estandes concluídos é registrado.
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS) - I e II (auto-relato de mentalização, depressão e atividades da vida diária).
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Os participantes preenchem um questionário de autorrelato e classificam como estão se sentindo.
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Pegboard ranhurado
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Os participantes devem colocar e remover 25 pinos o mais rápido possível usando um padrão Grooved Pegboard.
Os participantes são cronometrados.
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Comprimento do passo
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Medido usando o software GAITRite.
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Velocidade
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Avaliado usando o software GAITRite.
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Variabilidade de comprimento passo a passo
Prazo: Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Avaliado usando o software GAITRite.
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Linha de base, 12 semanas e 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Quincy J Almeida, Ph.D, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Sage MD, Almeida QJ. Symptom and gait changes after sensory attention focused exercise vs aerobic training in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jun 15;24(8):1132-8. doi: 10.1002/mds.22469.
- Sage MD, Almeida QJ. A positive influence of vision on motor symptoms during sensory attention focused exercise for Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Jan 15;25(1):64-9. doi: 10.1002/mds.22886.
- Comella CL, Stebbins GT, Brown-Toms N, Goetz CG. Physical therapy and Parkinson's disease: a controlled clinical trial. Neurology. 1994 Mar;44(3 Pt 1):376-8. doi: 10.1212/wnl.44.3_part_1.376.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de novembro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2010
Última verificação
1 de setembro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 225510
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