Aisteihin keskittyvä harjoittelu Parkinsonin taudissa
maanantai 22. marraskuuta 2010 päivittänyt: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Aisteihin keskittyvä harjoittelu Parkinsonin taudissa: satunnaistettu Double Crossover -tutkimus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on 1.) selvittää, onko sensoriseen huomioimiseen keskittynyt harjoittelu tehokas Parkinsonin taudin hallintastrategia, ja 2.) tunnistaa, johtuvatko edut voimanlisäyksistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tautiin (PD) ei tällä hetkellä ole parannuskeinoa, ja vaikka lääkitys vähentää oireita, lääkkeiden käyttöön liittyy monia kielteisiä sivuvaikutuksia.
Siksi oireiden vähentämiseen tähtääviin liikuntatoimenpiteisiin on kiinnitetty enemmän huomiota.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että sekä aisteihin keskittyvä harjoittelu (SAFEx) että voimaharjoittelutoimenpiteet paransivat sairauden vakavuutta enemmän kuin muut harjoitukset (kuten aerobinen, vesiliikunta ja ei liikuntaa).
Tarkemmin tarkasteltuna SAFEx osoitti enemmän oireiden parannuksia kuin voimaharjoitteluohjelma.
Näin ollen on olemassa tarve tutkia SAFExiä edelleen käyttämällä standardisoitua protokollaa - yksisokkoutettua satunnaistettua kaksoisristeytyskoetta - jota on käytetty säästeliäästi harjoituksissa.
Lisäksi 30 sekuntia kestävä tuoliteline on otettu testausprotokollaan, koska se on osoitettu luotettavaksi ikääntyneiden aikuisten toimintavoiman mittaamiseksi.
Tämä testi toteutettiin SAFExiin liittyvien mahdollisten toiminnallisten voimanlisäysten tunnistamiseksi.
Oletuksena on, että SAFEx-interventio parantaa taudin oireita PD:ssä ja että tulokset eivät johdu voimakkuuden kasvusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3J4
- Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliinikko/neurologi diagnosoi PD:n
- mentaation puute
- vakiintunut lääkitysaikataulu ja annostus
Poissulkemiskriteerit:
- mainitseminen
- lääkityksen muutos opintojen aikana
- Harjoitustason muutos opiskelujakson aikana
- kyvyttömyys suorittaa harjoitusohjelmaa loppuun
- 5 tai useamman luokan puuttuminen tai 3 tai useamman luokan puuttuminen peräkkäin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Osallistujat saivat 12 viikkoa Sensory Attention Focused Exercise -harjoitusta ja sitten 12 viikkoa ilman liikuntaa.
|
Koostui 12 viikosta SAFEx-interventioon, 3 kertaa viikossa tunnin ajan jokaisessa istunnossa. Osallistujat suorittavat dynaamisia tasapainoharjoituksia ja erilaisia istuvia venytys- ja liiketoimintoja. Osallistujia kehotetaan keskittymään raajojen aistimiseen ja proprioseptioon. Ryhmä A sai SAFEx-lääkettä 12 viikon ajan, sitten ei hoitoa 12 viikkoon. Koostui 12 viikosta SAFEx-interventioon, 3 kertaa viikossa tunnin ajan jokaisessa istunnossa. Osallistujat suorittavat dynaamisia tasapainoharjoituksia ja erilaisia istuvia venytys- ja liiketoimintoja. Osallistujia kehotetaan keskittymään raajojen aistimiseen ja proprioseptioon. Ryhmä B ei saanut hoitoa 12 viikkoon, sitten sai SAFEx-lääkityksen 12 viikon ajan. |
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Osallistujat eivät saaneet hoitoa 12 viikkoon, minkä jälkeen he saivat Sensory Attention Focused Exercise -harjoitusta 12 viikon ajan.
|
Koostui 12 viikosta SAFEx-interventioon, 3 kertaa viikossa tunnin ajan jokaisessa istunnossa. Osallistujat suorittavat dynaamisia tasapainoharjoituksia ja erilaisia istuvia venytys- ja liiketoimintoja. Osallistujia kehotetaan keskittymään raajojen aistimiseen ja proprioseptioon. Ryhmä A sai SAFEx-lääkettä 12 viikon ajan, sitten ei hoitoa 12 viikkoon. Koostui 12 viikosta SAFEx-interventioon, 3 kertaa viikossa tunnin ajan jokaisessa istunnossa. Osallistujat suorittavat dynaamisia tasapainoharjoituksia ja erilaisia istuvia venytys- ja liiketoimintoja. Osallistujia kehotetaan keskittymään raajojen aistimiseen ja proprioseptioon. Ryhmä B ei saanut hoitoa 12 viikkoon, sitten sai SAFEx-lääkityksen 12 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (UPDRS) III (motorinen pistemäärä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Potilaan taudin vaikeusasteen arviointi, jonka suorittaa sokeutunut sertifioitu kliinikko.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika kuluu ja menoksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Osallistujat nousevat tuolista, kävelevät 3 metriä, kääntyvät ympäri ja istuvat alas.
Tämä tehtävä on ajoitettu.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
30 sekunnin tuolijalusta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Osallistujia kehotettiin seisomaan istuma-asennosta niin monta kertaa kuin mahdollista 30 sekunnissa.
Valmiiden osastojen lukumäärä kirjataan.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) - I ja II (itseraportti mielenterveydestä, masennuksesta ja päivittäisistä toiminnoista).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Osallistujat täyttävät itseraportointikyselyn ja luokittelevat tunteensa.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Uritettu Pegboard
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Osallistujien on asetettava ja poistettava 25 tappia mahdollisimman nopeasti käyttämällä tavallista grooved Pegboardia.
Osallistujat ajoitetaan.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Vaiheen pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Mitattu GAITRIte-ohjelmistolla.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Nopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Arvioitu GAITRIte-ohjelmistolla.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Vaiheittainen pituusvaihtelu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Arvioitu GAITRIte-ohjelmistolla.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Quincy J Almeida, Ph.D, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Sage MD, Almeida QJ. Symptom and gait changes after sensory attention focused exercise vs aerobic training in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jun 15;24(8):1132-8. doi: 10.1002/mds.22469.
- Sage MD, Almeida QJ. A positive influence of vision on motor symptoms during sensory attention focused exercise for Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Jan 15;25(1):64-9. doi: 10.1002/mds.22886.
- Comella CL, Stebbins GT, Brown-Toms N, Goetz CG. Physical therapy and Parkinson's disease: a controlled clinical trial. Neurology. 1994 Mar;44(3 Pt 1):376-8. doi: 10.1212/wnl.44.3_part_1.376.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 23. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 225510
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .