Упражнения, сфокусированные на сенсорном внимании, при болезни Паркинсона
22 ноября 2010 г. обновлено: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Упражнения, сфокусированные на сенсорном внимании, при болезни Паркинсона: рандомизированное двойное перекрестное исследование.
Цель этого исследования: 1.) определить, являются ли упражнения, сфокусированные на сенсорном внимании, эффективной стратегией лечения болезни Паркинсона, и 2.) определить, являются ли преимущества результатом увеличения силы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
В настоящее время не существует лекарства от болезни Паркинсона (БП), и, хотя лекарства позволяют уменьшить симптомы, существует множество негативных побочных эффектов, связанных с использованием лекарств.
Таким образом, все больше внимания уделяется физическим упражнениям для уменьшения симптомов.
Недавние исследования показали, что как упражнения, сфокусированные на сенсорном внимании (SAFEx), так и силовые тренировки улучшают тяжесть заболевания в большей степени, чем другие виды упражнений (например, аэробные, водные и без упражнений).
При ближайшем рассмотрении программа SAFEx показала дальнейшее улучшение симптомов по сравнению с программой силовых тренировок.
Таким образом, существует необходимость в дальнейшем изучении SAFEx с использованием стандартизированного протокола — одинарного слепого рандомизированного двойного перекрестного испытания, — который редко использовался при вмешательстве с физическими упражнениями.
Кроме того, в протокол тестирования была включена 30-секундная стойка на стуле, поскольку было показано, что она является надежным измерением функциональной силы для пожилых людей.
Этот тест был реализован для того, чтобы определить прирост функциональной силы, если таковой имеется, связанный с SAFEx.
Предполагается, что вмешательство SAFEx улучшит симптомы заболевания при болезни Паркинсона и что результаты не будут связаны с увеличением силы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2L 3J4
- Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика БП клиницистом/неврологом
- отсутствие упоминания
- установленный график приема и дозировка
Критерий исключения:
- упоминание
- смена лекарств в период обучения
- изменение уровня физической нагрузки в течение периода обучения
- невозможность выполнить программу упражнений
- отсутствие 5 и более классов или отсутствие 3 и более классов подряд
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Участники получили 12 недель упражнений, сфокусированных на сенсорном внимании, а затем 12 недель не тренировались.
|
Состоит из 12 недель для вмешательства SAFEx, 3 раза в неделю по часу каждый сеанс. Участники выполняют упражнения на динамическое равновесие, а также различные упражнения на растяжку сидя и диапазон движений. Участникам предлагается сосредоточиться на ощущении и проприоцепции конечностей. Группа А получала SAFEx в течение 12 недель, а затем не получала лечения в течение 12 недель. Состоит из 12 недель для вмешательства SAFEx, 3 раза в неделю по часу каждый сеанс. Участники выполняют упражнения на динамическое равновесие, а также различные упражнения на растяжку сидя и диапазон движений. Участникам предлагается сосредоточиться на ощущении и проприоцепции конечностей. Группа B не получала лечения в течение 12 недель, а затем получала SAFEx в течение 12 недель. |
|
Экспериментальный: Группа Б
Участники не получали лечения в течение 12 недель, а затем в течение 12 недель получали упражнения, сфокусированные на сенсорном внимании.
|
Состоит из 12 недель для вмешательства SAFEx, 3 раза в неделю по часу каждый сеанс. Участники выполняют упражнения на динамическое равновесие, а также различные упражнения на растяжку сидя и диапазон движений. Участникам предлагается сосредоточиться на ощущении и проприоцепции конечностей. Группа А получала SAFEx в течение 12 недель, а затем не получала лечения в течение 12 недель. Состоит из 12 недель для вмешательства SAFEx, 3 раза в неделю по часу каждый сеанс. Участники выполняют упражнения на динамическое равновесие, а также различные упражнения на растяжку сидя и диапазон движений. Участникам предлагается сосредоточиться на ощущении и проприоцепции конечностей. Группа B не получала лечения в течение 12 недель, а затем получала SAFEx в течение 12 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS) III (моторная оценка)
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Оценка тяжести заболевания пациента, выполненная слепым сертифицированным клиницистом.
|
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и вперед
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Участники встают со стула, проходят 3 метра, разворачиваются и снова садятся.
Эта задача рассчитана на время.
|
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
30-секундная стойка на стуле
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Участникам было предложено встать из положения сидя как можно больше раз за 30 секунд.
Фиксируется количество завершенных стендов.
|
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS) - I и II (самоотчет о мышлении, депрессии и повседневной деятельности).
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Участники заполняют анкету самоотчета и оценивают свое самочувствие.
|
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Рифленая перфорированная панель
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Участники должны установить и удалить 25 колышков как можно быстрее, используя стандартную рифленую доску.
Участники фиксируются на время.
|
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Длина шага
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Измерено с помощью программного обеспечения GAITRite.
|
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Скорость
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Оценка с использованием программного обеспечения GAITRite.
|
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
|
Изменчивость длины шага к шагу
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Оценка с использованием программного обеспечения GAITRite.
|
Исходный уровень, 12 недель и 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Quincy J Almeida, Ph.D, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Sage MD, Almeida QJ. Symptom and gait changes after sensory attention focused exercise vs aerobic training in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jun 15;24(8):1132-8. doi: 10.1002/mds.22469.
- Sage MD, Almeida QJ. A positive influence of vision on motor symptoms during sensory attention focused exercise for Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Jan 15;25(1):64-9. doi: 10.1002/mds.22886.
- Comella CL, Stebbins GT, Brown-Toms N, Goetz CG. Physical therapy and Parkinson's disease: a controlled clinical trial. Neurology. 1994 Mar;44(3 Pt 1):376-8. doi: 10.1212/wnl.44.3_part_1.376.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 ноября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 ноября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 ноября 2010 г.
Последняя проверка
1 сентября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 225510
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .