Cvičení zaměřené na smyslovou pozornost u Parkinsonovy choroby
22. listopadu 2010 aktualizováno: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Cvičení zaměřené na smyslovou pozornost u Parkinsonovy choroby: Randomizovaná dvojitá křížová zkouška.
Účelem této studie je 1.) zjistit, zda je cvičení zaměřené na smyslovou pozornost účinnou strategií řízení Parkinsonovy choroby, a 2.) zjistit, zda jsou přínosy výsledkem nárůstu síly.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
V současné době neexistuje žádný lék na Parkinsonovu nemoc (PD) a ačkoliv medikace nabízí snížení symptomů, existuje mnoho negativních vedlejších účinků spojených s užíváním léků.
Proto byl kladen zvýšený důraz na cvičební intervence pro redukci symptomů.
Nedávný výzkum ukázal, že jak cvičení zaměřené na smyslovou pozornost (SAFEx), tak intervence silového tréninku zlepšily závažnost onemocnění více než jiné cvičební intervence (jako je aerobní, vodní a žádné cvičení).
Při bližším zkoumání SAFEx ukázal další zlepšení symptomů než program silového tréninku.
Existuje tedy potřeba dále zkoumat SAFEx pomocí standardizovaného protokolu – jednoduše zaslepené randomizované dvojitě zkřížené studie – která byla při cvičebních intervencích používána střídmě.
Kromě toho byl do testovacího protokolu implementován 30sekundový stojan na židli, protože se ukázalo, že jde o spolehlivé měření funkční síly pro starší dospělé.
Tento test byl proveden za účelem identifikace nárůstu funkční pevnosti, pokud existuje, který je spojen se SAFEx.
Předpokládá se, že intervence SAFEx zlepší symptomy onemocnění u PD a že výsledky nebudou způsobeny nárůstem síly.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3J4
- Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika PD lékařem/neurologem
- absence mentace
- stanovený harmonogram a dávkování léků
Kritéria vyloučení:
- mentace
- změna medikace během období studie
- změna úrovně cvičení během období studie
- neschopnost dokončit cvičební program
- nepřítomnost 5 nebo více tříd nebo nepřítomnost 3 nebo více tříd za sebou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Účastníci absolvovali 12 týdnů cvičení zaměřeného na smyslovou pozornost, poté absolvovali 12 týdnů bez cvičení.
|
Skládalo se z 12 týdnů na intervenci SAFEx, 3krát týdně na hodinu každé sezení. Účastníci absolvují dynamické balanční aktivity a různé úseky v sedě a rozsah pohybových aktivit. Účastníci jsou vedeni k tomu, aby se zaměřili na vnímání a propriocepci končetin. Skupina A dostávala SAFEx po dobu 12 týdnů, poté nedostala žádnou léčbu po dobu 12 týdnů. Skládalo se z 12 týdnů na intervenci SAFEx, 3krát týdně na hodinu každé sezení. Účastníci absolvují dynamické balanční aktivity a různé úseky v sedě a rozsah pohybových aktivit. Účastníci jsou vedeni k tomu, aby se zaměřili na vnímání a propriocepci končetin. Skupina B nedostala žádnou léčbu po dobu 12 týdnů, poté dostávala SAFEx po dobu 12 týdnů. |
|
Experimentální: Skupina B
Účastníci nedostali žádnou léčbu po dobu 12 týdnů, poté dostávali cvičení zaměřené na smyslovou pozornost po dobu 12 týdnů.
|
Skládalo se z 12 týdnů na intervenci SAFEx, 3krát týdně na hodinu každé sezení. Účastníci absolvují dynamické balanční aktivity a různé úseky v sedě a rozsah pohybových aktivit. Účastníci jsou vedeni k tomu, aby se zaměřili na vnímání a propriocepci končetin. Skupina A dostávala SAFEx po dobu 12 týdnů, poté nedostala žádnou léčbu po dobu 12 týdnů. Skládalo se z 12 týdnů na intervenci SAFEx, 3krát týdně na hodinu každé sezení. Účastníci absolvují dynamické balanční aktivity a různé úseky v sedě a rozsah pohybových aktivit. Účastníci jsou vedeni k tomu, aby se zaměřili na vnímání a propriocepci končetin. Skupina B nedostala žádnou léčbu po dobu 12 týdnů, poté dostávala SAFEx po dobu 12 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) III (motor score)
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Posouzení závažnosti onemocnění pacienta, dokončené zaslepeným certifikovaným klinikem.
|
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Načasováno a jít
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Účastníci vstanou ze židle, ujdou 3 metry, otočí se a posadí se.
Tento úkol je časově omezen.
|
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
30 sekundový stojan na židli
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Účastníci dostali pokyn, aby se postavili ze sedu tolikrát, kolikrát je to možné za 30 sekund.
Eviduje se počet dokončených porostů.
|
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) – I a II (self report mentation, deprese, and activities of daily life).
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Účastníci vyplní vlastní dotazník a seřadí, jak se cítí.
|
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
Drážkovaná deska
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Účastníci musí umístit a odstranit 25 kolíků co nejrychleji pomocí standardní drážkované desky.
Účastníci jsou měřeni časem.
|
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
Délka kroku
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Měřeno pomocí softwaru GAITRite.
|
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
Rychlost
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Posouzeno pomocí softwaru GAITRite.
|
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
|
Variabilita délky krok za krokem
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Posouzeno pomocí softwaru GAITRite.
|
Výchozí stav, 12 týdnů a 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Quincy J Almeida, Ph.D, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Sage MD, Almeida QJ. Symptom and gait changes after sensory attention focused exercise vs aerobic training in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jun 15;24(8):1132-8. doi: 10.1002/mds.22469.
- Sage MD, Almeida QJ. A positive influence of vision on motor symptoms during sensory attention focused exercise for Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Jan 15;25(1):64-9. doi: 10.1002/mds.22886.
- Comella CL, Stebbins GT, Brown-Toms N, Goetz CG. Physical therapy and Parkinson's disease: a controlled clinical trial. Neurology. 1994 Mar;44(3 Pt 1):376-8. doi: 10.1212/wnl.44.3_part_1.376.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2010
První zveřejněno (Odhad)
23. listopadu 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. září 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 225510
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .