Sensorisk uppmärksamhetsfokuserad träning vid Parkinsons sjukdom
22 november 2010 uppdaterad av: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Sensorisk uppmärksamhetsfokuserad träning vid Parkinsons sjukdom: ett randomiserat dubbelkorsningsförsök.
Syftet med denna studie är 1.) att avgöra om sensorisk uppmärksamhet fokuserad träning är en effektiv hanteringsstrategi för Parkinsons sjukdom, och 2.) att identifiera om fördelarna är ett resultat av styrkeökningar.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För närvarande finns det inget botemedel mot Parkinsons sjukdom (PD) och även om medicinering ger symtomminskning, finns det många negativa biverkningar förknippade med medicinanvändning.
Således har det funnits en ökad tonvikt på träningsinsatser för symtomminskning.
Ny forskning har visat att både sensorisk uppmärksamhet fokuserad träning (SAFEx) och styrketräningsinterventioner förbättrade sjukdomens svårighetsgrad mer än andra träningsinterventioner (som aerob träning, vattenträning och ingen träning).
Vid närmare undersökning visade SAFEx ytterligare symtomförbättringar än styrketräningsprogrammet.
Det finns således ett behov av att ytterligare undersöka SAFEx med hjälp av ett standardiserat protokoll - en enkelblind randomiserad dubbel-crossover-studie - som har använts sparsamt vid träningsinterventioner.
Dessutom har 30-sekunders stolstativet implementerats i testprotokollet, eftersom det har visat sig vara ett tillförlitligt mått på funktionell styrka för äldre vuxna.
Detta test implementerades för att identifiera de funktionella styrkavinsterna, om några, som är associerade med SAFEx.
Det antas att SAFEx-interventionen kommer att förbättra sjukdomssymtomen vid PD, och att resultaten inte kommer att bero på styrkeökningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3J4
- Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av PD av en läkare/neurolog
- frånvaro av omnämnande
- fastställt läkemedelsschema och dosering
Exklusions kriterier:
- omnämnande
- förändring av medicinering under studietiden
- förändring i träningsnivå under studietiden
- oförmåga att slutföra träningsprogrammet
- frånvaro av 5 eller fler klasser, eller frånvaro av 3 eller fler klasser i följd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Deltagarna fick 12 veckors sensorisk uppmärksamhetsfokuserad träning och fick sedan 12 veckor utan träning.
|
Bestod av 12 veckor för SAFEx-intervention, 3 gånger i veckan under en timme varje session. Deltagarna genomför dynamiska balansaktiviteter och en mängd olika sittande sträcker och omfång av rörelseaktiviteter. Deltagarna uppmanas att fokusera på sensation och proprioception av lemmar. Grupp A fick SAFEx i 12 veckor och fick sedan ingen behandling under 12 veckor. Bestod av 12 veckor för SAFEx-intervention, 3 gånger i veckan under en timme varje session. Deltagarna genomför dynamiska balansaktiviteter och en mängd olika sittande sträcker och omfång av rörelseaktiviteter. Deltagarna uppmanas att fokusera på sensation och proprioception av lemmar. Grupp B fick ingen behandling under 12 veckor, fick sedan SAFEx i 12 veckor. |
|
Experimentell: Grupp B
Deltagarna fick ingen behandling på 12 veckor och fick sedan sensorisk uppmärksamhet fokuserad träning i 12 veckor.
|
Bestod av 12 veckor för SAFEx-intervention, 3 gånger i veckan under en timme varje session. Deltagarna genomför dynamiska balansaktiviteter och en mängd olika sittande sträcker och omfång av rörelseaktiviteter. Deltagarna uppmanas att fokusera på sensation och proprioception av lemmar. Grupp A fick SAFEx i 12 veckor och fick sedan ingen behandling under 12 veckor. Bestod av 12 veckor för SAFEx-intervention, 3 gånger i veckan under en timme varje session. Deltagarna genomför dynamiska balansaktiviteter och en mängd olika sittande sträcker och omfång av rörelseaktiviteter. Deltagarna uppmanas att fokusera på sensation och proprioception av lemmar. Grupp B fick ingen behandling under 12 veckor, fick sedan SAFEx i 12 veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) III (motorisk poäng)
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Bedömning av patientens sjukdoms svårighetsgrad, slutförd av en blindad certifierad läkare.
|
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid och gå
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Deltagarna ställer sig upp från en stol, går 3 meter, vänder sig om och sätter sig tillbaka.
Denna uppgift är tidsinställd.
|
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
|
30 sekunders stolstativ
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Deltagarna instruerades att stå från sittande läge så många gånger som möjligt på 30 sekunder.
Antal färdigställda montrar registreras.
|
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) - I och II (självrapportering av omnämnande, depression och dagliga aktiviteter).
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Deltagarna fyller i ett självrapporteringsformulär och rangordnar hur de mår.
|
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
|
Räfstad Pegboard
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Deltagarna måste placera och ta bort 25 pinnar så snabbt som möjligt med hjälp av en standard Grooved Pegboard.
Deltagarna är tidsinställda.
|
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
|
Steg Längd
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Mäts med programvaran GAITRite.
|
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
|
Hastighet
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Bedöms med GAITRite-programvara.
|
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
|
Längdvariation steg till steg
Tidsram: Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Bedöms med GAITRite-programvara.
|
Baslinje, 12 veckor och 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Quincy J Almeida, Ph.D, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Sage MD, Almeida QJ. Symptom and gait changes after sensory attention focused exercise vs aerobic training in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jun 15;24(8):1132-8. doi: 10.1002/mds.22469.
- Sage MD, Almeida QJ. A positive influence of vision on motor symptoms during sensory attention focused exercise for Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Jan 15;25(1):64-9. doi: 10.1002/mds.22886.
- Comella CL, Stebbins GT, Brown-Toms N, Goetz CG. Physical therapy and Parkinson's disease: a controlled clinical trial. Neurology. 1994 Mar;44(3 Pt 1):376-8. doi: 10.1212/wnl.44.3_part_1.376.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2009
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2010
Första postat (Uppskatta)
23 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2010
Senast verifierad
1 september 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 225510
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .