Sensorische aandacht gerichte oefening bij de ziekte van Parkinson
22 november 2010 bijgewerkt door: Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Zintuiglijke aandacht gerichte oefening bij de ziekte van Parkinson: een gerandomiseerde Double-Crossover Trial.
Het doel van deze studie is 1.) om te bepalen of oefening gericht op zintuiglijke aandacht een effectieve managementstrategie is voor de ziekte van Parkinson, en 2.) om vast te stellen of de voordelen het resultaat zijn van krachttoename.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Momenteel is er geen remedie voor de ziekte van Parkinson (PD) en hoewel medicatie symptoomvermindering biedt, zijn er veel negatieve bijwerkingen verbonden aan medicatiegebruik.
Er is dus een grotere nadruk komen te liggen op oefeninterventies voor symptoomvermindering.
Recent onderzoek heeft aangetoond dat zowel sensorische aandachtsgerichte oefeningen (SAFEx) als krachttraininginterventies de ernst van de ziekte meer verbeterden dan andere oefeninterventies (zoals aerobic, aquatisch en geen lichaamsbeweging).
Bij nader onderzoek vertoonde SAFEx verdere symptoomverbeteringen dan het krachttrainingsprogramma.
Er bestaat dus de noodzaak om SAFEx verder te onderzoeken met behulp van een gestandaardiseerd protocol - een enkelblinde, gerandomiseerde dubbel-crossover-studie - die spaarzaam is gebruikt bij inspanningsinterventies.
Bovendien is de 30-seconden-stoelstand in het testprotocol geïmplementeerd, omdat is aangetoond dat het een betrouwbare meting is van functionele kracht voor oudere volwassenen.
Deze test is geïmplementeerd om eventuele functionele krachtwinsten te identificeren die verband houden met SAFEx.
Er wordt verondersteld dat de SAFEx-interventie de ziektesymptomen bij PD zal verbeteren en dat de resultaten niet het gevolg zullen zijn van krachttoename.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3J4
- Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van PD door een clinicus/neuroloog
- afwezigheid van mentatie
- vastgesteld medicatieschema en dosering
Uitsluitingscriteria:
- mentatie
- verandering van medicatie tijdens de studieperiode
- verandering in inspanningsniveau tijdens de studieperiode
- onvermogen om het oefenprogramma te voltooien
- afwezigheid van 5 of meer lessen, of afwezigheid van 3 of meer opeenvolgende lessen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Deelnemers kregen 12 weken sensorische aandachtsgerichte oefening en kregen daarna 12 weken geen oefening.
|
Bestond uit 12 weken voor SAFEx-interventie, 3 keer per week gedurende een uur per sessie. Deelnemers voltooien dynamische balansactiviteiten en een verscheidenheid aan zittende rekoefeningen en bewegingsactiviteiten. Deelnemers worden aangespoord om zich te concentreren op sensatie en proprioceptie van ledematen. Groep A kreeg gedurende 12 weken SAFEx en kreeg vervolgens gedurende 12 weken geen behandeling. Bestond uit 12 weken voor SAFEx-interventie, 3 keer per week gedurende een uur per sessie. Deelnemers voltooien dynamische balansactiviteiten en een verscheidenheid aan zittende rekoefeningen en bewegingsactiviteiten. Deelnemers worden aangespoord om zich te concentreren op sensatie en proprioceptie van ledematen. Groep B kreeg 12 weken geen behandeling en kreeg daarna 12 weken SAFEx. |
|
Experimenteel: Groep B
Deelnemers kregen gedurende 12 weken geen behandeling, daarna kregen ze gedurende 12 weken Sensory Attention Focused Exercise.
|
Bestond uit 12 weken voor SAFEx-interventie, 3 keer per week gedurende een uur per sessie. Deelnemers voltooien dynamische balansactiviteiten en een verscheidenheid aan zittende rekoefeningen en bewegingsactiviteiten. Deelnemers worden aangespoord om zich te concentreren op sensatie en proprioceptie van ledematen. Groep A kreeg gedurende 12 weken SAFEx en kreeg vervolgens gedurende 12 weken geen behandeling. Bestond uit 12 weken voor SAFEx-interventie, 3 keer per week gedurende een uur per sessie. Deelnemers voltooien dynamische balansactiviteiten en een verscheidenheid aan zittende rekoefeningen en bewegingsactiviteiten. Deelnemers worden aangespoord om zich te concentreren op sensatie en proprioceptie van ledematen. Groep B kreeg 12 weken geen behandeling en kreeg daarna 12 weken SAFEx. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) III (motorische score)
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Beoordeling van de ernst van de ziekte van de patiënt, uitgevoerd door een geblindeerde gediplomeerde clinicus.
|
Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time-out en gaan
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Deelnemers staan op uit een stoel, lopen 3 meter, draaien zich om en gaan weer zitten.
Deze taak is getimed.
|
Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
|
30 seconden stoelstand
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Deelnemers kregen de instructie om binnen 30 seconden zo vaak mogelijk vanuit een zittende positie op te staan.
Het aantal voltooide stands wordt geregistreerd.
|
Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) - I en II (zelfrapportage van mentatie, depressie en activiteiten van het dagelijks leven).
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Deelnemers vullen een zelfrapportagevragenlijst in en rangschikken hoe ze zich voelen.
|
Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
|
Gegroefd Pegboard
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Deelnemers moeten zo snel mogelijk 25 pinnen plaatsen en verwijderen met behulp van een standaard Grooved Pegboard.
De deelnemers zijn getimed.
|
Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
|
Stap lengte
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Gemeten met GAITRite-software.
|
Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
|
Snelheid
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Beoordeeld met GAITRite-software.
|
Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
|
Variabiliteit van stap tot stap lengte
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Beoordeeld met GAITRite-software.
|
Basislijn, 12 weken en 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Quincy J Almeida, Ph.D, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Sage MD, Almeida QJ. Symptom and gait changes after sensory attention focused exercise vs aerobic training in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jun 15;24(8):1132-8. doi: 10.1002/mds.22469.
- Sage MD, Almeida QJ. A positive influence of vision on motor symptoms during sensory attention focused exercise for Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Jan 15;25(1):64-9. doi: 10.1002/mds.22886.
- Comella CL, Stebbins GT, Brown-Toms N, Goetz CG. Physical therapy and Parkinson's disease: a controlled clinical trial. Neurology. 1994 Mar;44(3 Pt 1):376-8. doi: 10.1212/wnl.44.3_part_1.376.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2009
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
23 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2010
Laatst geverifieerd
1 september 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 225510
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .