- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01246700
Ćwiczenia koncentracji uwagi sensorycznej w chorobie Parkinsona
Ćwiczenia skupione na uwagach sensorycznych w chorobie Parkinsona: randomizowana próba z podwójnym krzyżowaniem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3J4
- Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnoza PD przez klinicystę/neurologa
- brak wzmianki
- ustalony harmonogram i dawkowanie leków
Kryteria wyłączenia:
- wzmianka
- zmiana leków w trakcie studiów
- zmiana poziomu ćwiczeń w okresie nauki
- niemożność ukończenia programu ćwiczeń
- brak 5 lub więcej zajęć lub brak 3 lub więcej zajęć w kolejności
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Uczestnicy przez 12 tygodni wykonywali ćwiczenia skupione na uwagach sensorycznych, a następnie przez 12 tygodni nie wykonywali żadnych ćwiczeń.
|
Składał się z 12 tygodni interwencji SAFEx, 3 razy w tygodniu po godzinie każda sesja. Uczestnicy wykonują dynamiczne ćwiczenia równowagi oraz różnorodne ćwiczenia rozciągające w pozycji siedzącej i zakres ćwiczeń ruchowych. Uczestnicy są zachęcani do skupienia się na czuciu i propriocepcji kończyn. Grupa A otrzymywała SAFEx przez 12 tygodni, a następnie nie otrzymywała żadnego leczenia przez 12 tygodni. Składał się z 12 tygodni interwencji SAFEx, 3 razy w tygodniu po godzinie każda sesja. Uczestnicy wykonują dynamiczne ćwiczenia równowagi oraz różnorodne ćwiczenia rozciągające w pozycji siedzącej i zakres ćwiczeń ruchowych. Uczestnicy są zachęcani do skupienia się na czuciu i propriocepcji kończyn. Grupa B nie była leczona przez 12 tygodni, a następnie otrzymywała SAFEx przez 12 tygodni. |
|
Eksperymentalny: Grupa B
Uczestnicy nie otrzymywali żadnego leczenia przez 12 tygodni, a następnie przez 12 tygodni wykonywali ćwiczenia skupione na uwagach sensorycznych.
|
Składał się z 12 tygodni interwencji SAFEx, 3 razy w tygodniu po godzinie każda sesja. Uczestnicy wykonują dynamiczne ćwiczenia równowagi oraz różnorodne ćwiczenia rozciągające w pozycji siedzącej i zakres ćwiczeń ruchowych. Uczestnicy są zachęcani do skupienia się na czuciu i propriocepcji kończyn. Grupa A otrzymywała SAFEx przez 12 tygodni, a następnie nie otrzymywała żadnego leczenia przez 12 tygodni. Składał się z 12 tygodni interwencji SAFEx, 3 razy w tygodniu po godzinie każda sesja. Uczestnicy wykonują dynamiczne ćwiczenia równowagi oraz różnorodne ćwiczenia rozciągające w pozycji siedzącej i zakres ćwiczeń ruchowych. Uczestnicy są zachęcani do skupienia się na czuciu i propriocepcji kończyn. Grupa B nie była leczona przez 12 tygodni, a następnie otrzymywała SAFEx przez 12 tygodni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) III (wynik motoryczny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Ocena ciężkości choroby pacjenta, dokonywana przez zaślepionego certyfikowanego klinicystę.
|
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas i gotowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Uczestnicy wstają z krzesła, przechodzą 3 metry, odwracają się i siadają z powrotem.
To zadanie jest na czas.
|
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
30-sekundowy stojak na krzesło
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Uczestników poinstruowano, aby wstawali z pozycji siedzącej tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund.
Rejestrowana jest liczba ukończonych stanowisk.
|
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) – I i II (samoocena mentacji, depresji i codziennych czynności).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz samoopisowy i oceniają, jak się czują.
|
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Rowkowana tablica perforowana
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Uczestnicy muszą umieścić i usunąć 25 kołków tak szybko, jak to możliwe, używając standardowej rowkowanej tablicy Pegboard.
Uczestnicy mają określony czas.
|
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Zmierzono za pomocą oprogramowania GAITRite.
|
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Prędkość
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Oceniono za pomocą oprogramowania GAITRite.
|
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmienność długości kroku do kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Oceniono za pomocą oprogramowania GAITRite.
|
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Quincy J Almeida, Ph.D, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Nieuwboer A, Kwakkel G, Rochester L, Jones D, van Wegen E, Willems AM, Chavret F, Hetherington V, Baker K, Lim I. Cueing training in the home improves gait-related mobility in Parkinson's disease: the RESCUE trial. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2007 Feb;78(2):134-40. doi: 10.1136/jnnp.200X.097923. Erratum In: J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Dec;81(12):1414. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 Jan;81(1):126.
- Sage MD, Almeida QJ. Symptom and gait changes after sensory attention focused exercise vs aerobic training in Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 Jun 15;24(8):1132-8. doi: 10.1002/mds.22469.
- Sage MD, Almeida QJ. A positive influence of vision on motor symptoms during sensory attention focused exercise for Parkinson's disease. Mov Disord. 2010 Jan 15;25(1):64-9. doi: 10.1002/mds.22886.
- Comella CL, Stebbins GT, Brown-Toms N, Goetz CG. Physical therapy and Parkinson's disease: a controlled clinical trial. Neurology. 1994 Mar;44(3 Pt 1):376-8. doi: 10.1212/wnl.44.3_part_1.376.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 225510
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone