Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia koncentracji uwagi sensorycznej w chorobie Parkinsona

Ćwiczenia skupione na uwagach sensorycznych w chorobie Parkinsona: randomizowana próba z podwójnym krzyżowaniem.

Celem tego badania jest 1.) określenie, czy ćwiczenia skupione na uwadze sensorycznej są skuteczną strategią postępowania w chorobie Parkinsona, oraz 2.) określenie, czy korzyści są wynikiem przyrostu siły.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecnie nie ma lekarstwa na chorobę Parkinsona (PD) i chociaż leki zmniejszają objawy, istnieje wiele negatywnych skutków ubocznych związanych z ich stosowaniem. W związku z tym położono większy nacisk na interwencje ruchowe w celu zmniejszenia objawów. Niedawne badania wykazały, że zarówno ćwiczenia skoncentrowane na uwadze sensorycznej (SAFEx), jak i interwencje treningu siłowego poprawiły ciężkość choroby bardziej niż inne interwencje związane z ćwiczeniami (takimi jak aerobik, sporty wodne i brak ćwiczeń). Po dokładniejszym zbadaniu SAFEx wykazał dalszą poprawę objawów niż program treningu siłowego. Istnieje zatem potrzeba dalszego zbadania SAFEx przy użyciu znormalizowanego protokołu – pojedynczej ślepej, randomizowanej, podwójnej próby krzyżowej – która była oszczędnie stosowana w interwencjach związanych z ćwiczeniami. Ponadto do protokołu testowego włączono 30-sekundowy stojak na krzesło, ponieważ wykazano, że jest to wiarygodny pomiar siły funkcjonalnej osób starszych. Ten test został wdrożony w celu zidentyfikowania ewentualnych przyrostów siły funkcjonalnej, które są związane z SAFEx. Przypuszcza się, że interwencja SAFEx poprawi objawy choroby w PD, a wyniki nie będą spowodowane przyrostem siły.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3J4
        • Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnoza PD przez klinicystę/neurologa
  • brak wzmianki
  • ustalony harmonogram i dawkowanie leków

Kryteria wyłączenia:

  • wzmianka
  • zmiana leków w trakcie studiów
  • zmiana poziomu ćwiczeń w okresie nauki
  • niemożność ukończenia programu ćwiczeń
  • brak 5 lub więcej zajęć lub brak 3 lub więcej zajęć w kolejności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Uczestnicy przez 12 tygodni wykonywali ćwiczenia skupione na uwagach sensorycznych, a następnie przez 12 tygodni nie wykonywali żadnych ćwiczeń.

Składał się z 12 tygodni interwencji SAFEx, 3 razy w tygodniu po godzinie każda sesja. Uczestnicy wykonują dynamiczne ćwiczenia równowagi oraz różnorodne ćwiczenia rozciągające w pozycji siedzącej i zakres ćwiczeń ruchowych. Uczestnicy są zachęcani do skupienia się na czuciu i propriocepcji kończyn.

Grupa A otrzymywała SAFEx przez 12 tygodni, a następnie nie otrzymywała żadnego leczenia przez 12 tygodni.

Składał się z 12 tygodni interwencji SAFEx, 3 razy w tygodniu po godzinie każda sesja. Uczestnicy wykonują dynamiczne ćwiczenia równowagi oraz różnorodne ćwiczenia rozciągające w pozycji siedzącej i zakres ćwiczeń ruchowych. Uczestnicy są zachęcani do skupienia się na czuciu i propriocepcji kończyn.

Grupa B nie była leczona przez 12 tygodni, a następnie otrzymywała SAFEx przez 12 tygodni.

Eksperymentalny: Grupa B
Uczestnicy nie otrzymywali żadnego leczenia przez 12 tygodni, a następnie przez 12 tygodni wykonywali ćwiczenia skupione na uwagach sensorycznych.

Składał się z 12 tygodni interwencji SAFEx, 3 razy w tygodniu po godzinie każda sesja. Uczestnicy wykonują dynamiczne ćwiczenia równowagi oraz różnorodne ćwiczenia rozciągające w pozycji siedzącej i zakres ćwiczeń ruchowych. Uczestnicy są zachęcani do skupienia się na czuciu i propriocepcji kończyn.

Grupa A otrzymywała SAFEx przez 12 tygodni, a następnie nie otrzymywała żadnego leczenia przez 12 tygodni.

Składał się z 12 tygodni interwencji SAFEx, 3 razy w tygodniu po godzinie każda sesja. Uczestnicy wykonują dynamiczne ćwiczenia równowagi oraz różnorodne ćwiczenia rozciągające w pozycji siedzącej i zakres ćwiczeń ruchowych. Uczestnicy są zachęcani do skupienia się na czuciu i propriocepcji kończyn.

Grupa B nie była leczona przez 12 tygodni, a następnie otrzymywała SAFEx przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) III (wynik motoryczny)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Ocena ciężkości choroby pacjenta, dokonywana przez zaślepionego certyfikowanego klinicystę.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i gotowe
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Uczestnicy wstają z krzesła, przechodzą 3 metry, odwracają się i siadają z powrotem. To zadanie jest na czas.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
30-sekundowy stojak na krzesło
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Uczestników poinstruowano, aby wstawali z pozycji siedzącej tyle razy, ile to możliwe w ciągu 30 sekund. Rejestrowana jest liczba ukończonych stanowisk.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Ujednolicona Skala Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS) – I i II (samoocena mentacji, depresji i codziennych czynności).
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz samoopisowy i oceniają, jak się czują.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Rowkowana tablica perforowana
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Uczestnicy muszą umieścić i usunąć 25 kołków tak szybko, jak to możliwe, używając standardowej rowkowanej tablicy Pegboard. Uczestnicy mają określony czas.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Długość kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Zmierzono za pomocą oprogramowania GAITRite.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Prędkość
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Oceniono za pomocą oprogramowania GAITRite.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Zmienność długości kroku do kroku
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie
Oceniono za pomocą oprogramowania GAITRite.
Linia bazowa, 12 tygodni i 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Quincy J Almeida, Ph.D, Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Subskrybuj