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パーキンソン病における感覚的注意集中運動

2010年11月22日 更新者：Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

パーキンソン病における感覚的注意に焦点を当てた運動：ランダム化された二重交差試験。

この研究の目的は、1.) 感覚的注意に焦点を当てた運動がパーキンソン病の効果的な管理戦略であるかどうかを判断すること、および 2.) 利点が筋力向上の結果であるかどうかを確認することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

現在、パーキンソン病 (PD) の治療法はなく、投薬によって症状が軽減されますが、投薬に伴う多くの負の副作用があります。 したがって、症状を軽減するための運動介入がますます強調されています。 最近の研究では、感覚的注意に焦点を当てた運動 (SAFEx) と筋力トレーニング介入の両方が、他の運動介入 (有酸素運動、水中運動、運動なしなど) よりも疾患の重症度を改善したことが示されています。 詳しく調べてみると、SAFEx は筋力トレーニング プログラムよりもさらに症状の改善を示しました。 したがって、運動介入で控えめに使用されてきた標準化されたプロトコル（単盲検無作為二重交差試験）を使用してSAFExをさらに調べる必要があります. さらに、高齢者の機能強度の信頼できる測定値であることが示されているため、30 秒間の椅子スタンドがテスト プロトコルに実装されています。 このテストは、SAFEx に関連する機能強度の向上を特定するために実施されました。 SAFEx 介入は PD の疾患症状を改善し、その結果は筋力の向上によるものではないという仮説が立てられています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Waterloo、Ontario、カナダ、N2L 3J4
        • Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床医/神経科医によるPDの診断
  • メンテーションの欠如
  • 確立された投薬スケジュールと投与量

除外基準:

  • メンテーション
  • 研究期間中の薬の変更
  • 在学中の運動量の変化
  • 運動プログラムを完了できない
  • 5クラス以上欠席、または連続3クラス欠席

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループA
参加者は 12 週間の感覚的注意に焦点を当てたエクササイズを受け、その後 12 週間のエクササイズなしで受けました。
他の：感覚的注意集中エクササイズ (SAFEx)

SAFEx 介入の 12 週間、週 3 回、各セッション 1 時間で構成されました。 参加者は、ダイナミック バランス アクティビティと、さまざまな着席ストレッチと可動域アクティビティを完了します。 参加者は、手足の感覚と固有受容に集中するように指示されます。

グループ A は SAFEx を 12 週間受け、その後 12 週間治療を受けませんでした。

他の：感覚的注意集中エクササイズ (SAFEx)

SAFEx 介入の 12 週間、週 3 回、各セッション 1 時間で構成されました。 参加者は、ダイナミック バランス アクティビティと、さまざまな着席ストレッチと可動域アクティビティを完了します。 参加者は、手足の感覚と固有受容に集中するように指示されます。

グループ B は 12 週間治療を受けず、その後 SAFEx を 12 週間受けました。
実験的：グループB
参加者は 12 週間治療を受けず、その後 12 週間、Sensory Attention Focused Exercise を受けました。
他の：感覚的注意集中エクササイズ (SAFEx)

SAFEx 介入の 12 週間、週 3 回、各セッション 1 時間で構成されました。 参加者は、ダイナミック バランス アクティビティと、さまざまな着席ストレッチと可動域アクティビティを完了します。 参加者は、手足の感覚と固有受容に集中するように指示されます。

グループ A は SAFEx を 12 週間受け、その後 12 週間治療を受けませんでした。

他の：感覚的注意集中エクササイズ (SAFEx)

SAFEx 介入の 12 週間、週 3 回、各セッション 1 時間で構成されました。 参加者は、ダイナミック バランス アクティビティと、さまざまな着席ストレッチと可動域アクティビティを完了します。 参加者は、手足の感覚と固有受容に集中するように指示されます。

グループ B は 12 週間治療を受けず、その後 SAFEx を 12 週間受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) III (運動スコア)
時間枠：ベースライン、12 週間および 24 週間
盲目の認定臨床医による患者の疾患の重症度の評価。
ベースライン、12 週間および 24 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タイムアップして出発
時間枠：ベースライン、12 週間および 24 週間
参加者は椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変えて座る。 このタスクには時間制限があります。
ベースライン、12 週間および 24 週間
30秒チェアスタンド
時間枠：ベースライン、12 週間および 24 週間
参加者は、30 秒間にできるだけ多くの回数、座位から立つように指示されました。 完成したスタンドの数が記録されます。
ベースライン、12 週間および 24 週間
統合パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) - I および II (精神状態、うつ病、および日常生活動作の自己報告)。
時間枠：ベースライン、12 週間および 24 週間
参加者は自己申告アンケートに回答し、気分をランク付けします。
ベースライン、12 週間および 24 週間
溝付きペグボード
時間枠：ベースライン、12 週間および 24 週間
参加者は、標準の溝付きペグボードを使用して、できるだけ早く 25 個のペグを配置および削除する必要があります。 参加者は時間制です。
ベースライン、12 週間および 24 週間
ステップの長さ
時間枠：ベースライン、12 週間および 24 週間
GAITRiteソフトウェアを使用して測定。
ベースライン、12 週間および 24 週間
速度
時間枠：ベースライン、12 週間および 24 週間
GAITRiteソフトウェアを使用して評価。
ベースライン、12 週間および 24 週間
ステップ間の長さのばらつき
時間枠：ベースライン、12 週間および 24 週間
GAITRiteソフトウェアを使用して評価。
ベースライン、12 週間および 24 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

協力者

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Parkinson Society Canada
Canada, Young Men's Christian Association (YMCA)
Canada, Sun Life Financial

捜査官

  • スタディディレクター：Quincy J Almeida, Ph.D、Sun Life Financial Movement Disorders Research and Rehabilitation Centre

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2009年12月1日

研究の完了 (予想される)

2010年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月22日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月22日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 225510

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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