沙帕他滨、环磷酰胺、利妥昔单抗治疗复发性慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 缺失 (11q22-23)

研究药物：

Sapacitabine 和环磷酰胺旨在破坏癌细胞的 DNA（遗传物质），这可能导致癌细胞死亡。

利妥昔单抗旨在附着在癌细胞上并破坏它们，这可能导致癌细胞死亡。 它还旨在使免疫系统攻击癌细胞。

研究药物管理局：

如果发现您有资格参加这项研究，您将在每个 28 天周期的第 1-3 天每天口服 1 次沙帕他滨。 尝试在饭前至少 1 小时或饭后 2 小时服用沙帕他滨。 在每个周期的第 1-3 天，您还将在 30 分钟内通过静脉注射环磷酰胺，从您服用沙帕他滨 2 小时后开始。

在第 1 周期的第 3 天和第 2 周期的第 1 天及以后，您将在 6-8 小时内通过静脉接受利妥昔单抗。

如果出现副作用，研究医生可能会决定降低您的研究药物剂量。 如果您在服药期间出现副作用，研究人员将在服药后 2 小时内检查您是否有任何其他问题。

其他药物：

在第 1 周期的第 1-14 天，您将每天口服 1 次别嘌醇，以降低肾脏受损的风险。

在每次服用环磷酰胺之前，您将在几秒钟内通过静脉注射 Zofran（昂丹司琼），以降低恶心的风险。

在每次利妥昔单抗给药前约 30-60 分钟，您将口服泰诺（对乙酰氨基酚）和苯那君（盐酸苯海拉明）以降低发烧和发冷等副作用的风险。

考察访问：

在每个周期的第 1 天：

• 将抽取血液（约 1-2 汤匙）进行常规测试。
• 您还将进行身体检查，包括测量您的生命体征，第 1 周期除外。
• 您将被问及您可能有过的任何副作用。

在第 1 周期的第 8 天和第 22 天，以及每个周期的第 15 天：

• 将抽取血液（约 1-2 汤匙）进行常规测试。
• 您将被问及您可能有过的任何副作用。

如果您的疾病有良好的反应并且医生认为有必要检查疾病的状态，您将在第 4 个周期之前进行骨髓抽吸和活组织检查以及胸部、腹部和骨盆的 CT 扫描，并且可能每个周期之后的其他循环（循环 6、8、10 等）。

学习时间：

一旦您的医生认为该疾病已取得最佳反应，您可能会在此之后再接受 2 个周期的研究治疗。 如果疾病恶化或出现无法忍受的副作用，您将无法再接受研究药物。

治疗结束访问：

在您的最后一个研究药物周期后将进行以下测试和程序：

• 您将进行身体检查，包括测量您的生命体征。
• 将抽取血液（约 2 汤匙）进行常规测试。

后续访问：

在您最后一次服用研究药物后的 2 个月和 6 个月以及 1 年和 2 年：

• 您将被问及您可能有过的任何副作用以及您可能正在服用的任何药物。
• 您将进行身体检查，包括测量您的生命体征。
• 将抽取血液（约 1 汤匙）进行常规检查。
• 如果医生认为疾病已经完全缓解，您将进行颈部、胸部、腹部和骨盆的 CT 扫描以确认缓解。 您还将进行骨髓抽吸和活组织检查以确认反应。

在您最后一次服用研究药物后 3 年以及此后每年 1 次：

• 您将被问及您可能有过的任何副作用以及您可能正在服用的任何药物。
• 您将进行身体检查，包括测量您的生命体征。
• 将抽取血液（约 1 汤匙）进行常规检查。
• 如果医生决定需要检查疾病状况，您将进行骨髓抽吸和活检。

如果医生在随访期间认为有必要随时进行检查，您将进行颈部、胸部、腹部和骨盆的CT扫描，以检查疾病状况。

从第 3 年开始，后续检查和程序可以由您当地的医生完成（如果对您来说更方便的话）。 测试结果应发送给 MD Anderson。

如果您在随访期间开始另一种癌症治疗，您应该告诉您的研究医生或工作人员。 如果发生这种情况，您在本研究中的随访将停止。

这是一项调查研究。 Sapacitabine 未经 FDA 批准或未上市销售。 它目前仅用于研究目的。 环磷酰胺和利妥昔单抗已获得 FDA 批准并可在市场上买到，用于治疗 CLL 和 SLL。 沙帕他滨、环磷酰胺和利妥昔单抗的组合正在研究中。

多达 40 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。